Effets non érythroïdes de l'érythropoïétine sur la fonction cognitive et la capacité d'exercice chez l'homme

Critère d'intégration:

• sujets sains ;
• Âge entre 18 et 35 ans;
• Poids corporel normal (indice de masse corporelle >= 18,5 kg/m2 <= 24,9 kg/m2) ;
• Non-fumeurs (>= 1 an) ;
• VO2max <= 55 ml/kg/min pour les femmes et <= 60 ml/kg/min pour les hommes ;

Critère d'exclusion:

• Les personnes présentant des taux de ferritine sérique anormaux selon les valeurs de référence dépendantes du sexe du laboratoire certifié GCP ;
• Personnes atteintes de troubles hémostatiques génétiques préexistants (mutation du facteur V Leiden, mutation de la prothrombine);
• Les personnes à risque de thrombose veineuse profonde (par ex. antécédents d'événements thromboemboliques veineux);
• Personnes avec une valeur d'hématocrite > 55 % ;
• Personnes exposées à une haute altitude prolongée (>= 5 jours) (>= 2500 m au-dessus de la normale nulle) <= 6 mois avant le début de l'étude ;
• Les personnes qui ne veulent pas maintenir leurs conditions de vie pendant la période d'étude (par ex. préparation pour une certaine compétition);
• Contre-indications à la classe de médicaments à l'étude, par ex. hypersensibilité ou allergie connue à une classe de médicaments ou au produit expérimental ;
• Femmes enceintes ou allaitantes;
• Intention de devenir enceinte au cours de l'étude ;
• Absence de contraception sûre ;
• Traitement avec d'autres produits expérimentaux ;
• Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool ;
• Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques;
• Participation à une autre étude avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude ;
• Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et des autres personnes à charge ;