Ikke-erythroide virkninger af erythropoietin på kognitiv funktion og træningskapacitet hos mennesker

Inklusionskriterier:

• sunde emner;
• Alder mellem 18 og 35 år;
• Normal kropsvægt (body mass index på >= 18,5 kg/m2 <= 24,9 kg/m2);
• Ikke-rygere (>= 1 år);
• VO2max på <= 55 ml/kg/min for kvinder og <= 60 ml/kg/min for mænd;

Ekskluderingskriterier:

• Personer med unormale serumferritinniveauer i henhold til kønsafhængige referenceværdier fra GCP-certificeret laboratorium;
• Personer med allerede eksisterende genetiske hæmostatiske lidelser (Faktor V Leiden mutation, Prothrombin mutation);
• Personer, der er i risiko for dyb venetrombose (f. anamnese med venøse tromboemboliske hændelser);
• Personer med en hæmatokritværdi på > 55 %;
• Personer, der udsættes for langvarig (>= 5 dage) høj højde (>= 2500m over Normal Null) <= 6 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen;
• Personer, der ikke er villige til at opretholde deres levevilkår i studieperioden (f. forberedelse til en bestemt konkurrence);
• Kontraindikationer til klassen af ​​lægemidler, der undersøges, f.eks. kendt overfølsomhed eller allergi over for klassen af ​​lægemidler eller forsøgsproduktet;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsen;
• Mangel på sikker prævention;
• Behandling med andre undersøgelsesprodukter;
• Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug;
• Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser;
• Deltagelse i en anden undersøgelse med forsøgslægemiddel inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse;
• Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer;