Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus vesebetegség a fehérje- és aminosav-anyagcsere és -funkció megváltozásával összefüggésben

2015. április 29. frissítette: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

A fogyás gyakran fordul elő krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél, ami negatívan befolyásolja életminőségüket, a kezelésre adott választ és a túlélést. Az izomfehérje elvesztése általában a CKD-betegek súlycsökkenésének központi eleme, de a betegek zsírtömege és csontsűrűsége is csökken, függetlenül a betegség állapotának súlyosságától. A krónikus vesebetegségben szenvedő súly- és izomvesztés visszafordítására és a tápláltsági állapot javítására irányuló kísérletek táplálékkiegészítéssel sikertelenek voltak, és jelenleg nincsenek jóváhagyott terápiák.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy részletes betekintést nyújtson a betegséggel összefüggő bélműködésbe azáltal, hogy információt szerez a bél permeabilitásával, az emésztéssel és a glükóz, zsír és fehérje felszívódásával kapcsolatban CKD-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a megfelelő egészséges kontrollokkal. Továbbá annak vizsgálata, hogy a fehérje- és aminosav-anyagcsere zavart okoz-e CKD-s betegekben az egészséges kontrollokhoz képest. Ez megadja a szükséges információkat, amelyek új stratégiák megvalósításához vezetnek az optimális táplálkozási rend kidolgozására a tápláltsági állapot, az életminőség és a vesebetegséggel kapcsolatos túlélés javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy körülbelül 7-8 órás tesztnapot foglal magában. Ezen a tesztnapon az alanyok cukoritalt fogyasztanak, hogy felmérjék a bélpermeabilitást és a bélműködést, valamint fehérje ételt, hogy mérjék az emésztést/felszívódást és a táplálékfelvételre adott anabolikus választ. Az alanyok a normál izotópoknak nevezett aminosav-keveréket is megkapják, amelyet a normálnál kissé nehezebbé tettek. Ezt a stabil izotópokat a fehérjék szervezetben való viselkedésének (fehérjékinetika) vizsgálatára használják. A vér (összesen 100-120 ml) és vizeletminta gyűjtése 7,5 órán keresztül történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • College Station, Texas, Egyesült Államok, 77843
        • Texas A&M University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok CKD alanyok

  • Képes önállóan járni, leülni és felállni
  • 55 éves vagy idősebb
  • Képes 7 órán át fekvő vagy emelt helyzetben feküdni
  • Vesebetegség diagnosztizálása; hemodialízis alatt áll
  • Klinikailag stabil állapot; nincs kórházi kezelés 4 héttel az első vizsgálati nap előtt
  • A protokoll betartására való hajlandóság és képesség

Egészséges alanyok felvételi feltételei:

  • Egészséges férfi vagy nő a vizsgáló vagy a kijelölt személyzet megítélése szerint
  • Képes önállóan járni, leülni és felállni
  • 55 éves vagy idősebb (idősebb kontrollcsoport)
  • Képes 7 órán keresztül fekvő vagy emelt helyzetben feküdni
  • Nincs CKD diagnózis
  • A protokoll betartására való hajlandóság és képesség

Kizárási kritériumok minden tantárgyból:

  • Bármilyen állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint zavarhatja az „egészséges alany” meghatározását (csak egészséges alanyok)
  • A rosszindulatú daganat felállított diagnózisa
  • Az inzulinfüggő diabetes mellitus megállapított diagnózisa
  • Kezeletlen anyagcsere-betegségek, beleértve a májbetegséget is
  • Akut betegség vagy metabolikusan instabil krónikus betegség jelenléte
  • Láz jelenléte az elmúlt 3 napban
  • Testtömegindex >40 kg/m2 (csak egészséges alanyok)
  • Bármilyen egyéb állapot, amely megzavarná a beteg vizsgálatát vagy biztonságát (a PI vagy a nővér szerint)
  • Fehérjét vagy aminosavat tartalmazó táplálék-kiegészítők használata az első vizsgálati naptól számított 5 napon belül
  • Hosszú távú orális kortikoszteroidok vagy rövid orális kortikoszteroidok alkalmazása az első vizsgálati napot megelőző 4 héten belül
  • A tájékozott beleegyezés elmulasztása vagy a nyomozó bizonytalansága a vizsgálati alany hajlandóságával vagy képességével kapcsolatban a protokoll követelményeinek való megfelelésre
  • (Lehetséges) terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Növelje a magas fehérjeszintet
Növelje a magas fehérjetartalmat hozzáadott spirulinával
Étrend-kiegészítő: Növelje a magas fehérjeszintet
Az alanyok IV. stabil aminosav-izotópokat és Boost High Proteint kapnak hozzáadott izotópokkal az étkezésre adott anabolikus válasz mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nettó teljes test fehérjeszintézis
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 perccel étkezés után
Változás a teljes test fehérjeszintézisében étkezés után
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 perccel étkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz felszívódás
Időkeret: 7 óra
A 3-O-metil-D-glükóz visszanyerése a vizeletben.
7 óra
A vázizom és a légzőizmok ereje
Időkeret: 1 nap
Különbség a lábak erejében és fáradtságában, a markolat erejében és fáradtságában, valamint a belégzési és kilégzési nyomásban a szívelégtelenségben szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között.
1 nap
Kognitív funkció
Időkeret: 1 nap
Szívelégtelenségben szenvedő betegek és egészséges kontrollok neuropszichológiai tesztjei a triptofán anyagcserével kapcsolatban
1 nap
Zsírsavas emésztés etetés után
Időkeret: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 perccel étkezés után
Dúsítás palmitinsavban és tripalmitin zsírsavakban a plazmában
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 perccel étkezés után
Fehérje emésztés etetés után
Időkeret: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, perccel étkezés után
A dúsításmentes fenilalanin és a spirulina fehérjéből származó fenilalanin aránya
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, perccel étkezés után
Az egész test kollagén lebomlási sebessége
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
Hidroxiprolin dúsítás a plazmában
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
A triptofán forgási sebessége
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
Triptofán dúsítás a plazmában
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
Az arginin forgási sebessége
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
Arginin dúsítás a plazmában
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
Az inzulin válasza a táplálásra
Időkeret: Etetés után 3 órával
Akut változás a posztabszorptív állapotból étkezés után
Etetés után 3 órával
Zsírmentes massza
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 15 perc alatt
A tantárgyak jellemzői
Posztabszorpciós állapot 15 perc alatt
A glicin megjelenési aránya
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
Glicin dúsítás a plazmában
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
A taurin forgási sebessége
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
A taurin dúsítása a plazmában
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
Citrullin Megjelenési arány
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
Citrullin plazma dúsítása
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
A bél permeabilitása
Időkeret: 7 óra
A ramnóz/laktulóz visszanyerése a vizeletben
7 óra
A myofibrilláris fehérje lebomlási sebessége
Időkeret: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 perccel étkezés után
3-metil-hisztidin dúsítás a plazmában
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 perccel étkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas A&M University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-0294

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Növelje a magas fehérjeszintet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel