Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen munuaissairaus, joka liittyy proteiinien ja aminohappojen aineenvaihdunnan ja toiminnan muutoksiin

keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Painonpudotusta esiintyy usein potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa, hoitovasteeseensa ja eloonjäämiseensa. Lihasproteiinin menetys on yleensä keskeinen osa CKD-potilaiden painonpudotusta, mutta potilaiden rasvamassa ja luun tiheys vähenevät myös sairauden tilan vakavuudesta riippumatta. Yritykset kääntää painon ja lihasten menetys CKD:ssä ja parantaa ravitsemustilaa ravintolisien avulla ovat epäonnistuneet, eikä tällä hetkellä ole hyväksyttyjä hoitoja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa yksityiskohtainen näkemys sairauksiin liittyvästä suoliston toiminnasta saamalla tietoa suoliston läpäisevyydestä, ruoansulatuksesta ja glukoosin, rasvan ja proteiinin imeytymisestä kroonista munuaista vajaavilla potilailla verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin. Lisäksi tutkitaan, onko proteiini- ja aminohappoaineenvaihdunta häiriintynyt CKD-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin. Tämä antaa tarvittavaa tietoa, joka johtaa uusien strategioiden toteuttamiseen optimaalisen ravitsemusohjelman kehittämiseksi ravitsemustilan, elämänlaadun ja eloonjäämisen parantamiseksi munuaissairauden yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää yhden noin 7-8 tunnin mittaisen testipäivän. Tänä testipäivänä koehenkilöt nauttivat sokerijuomaa suoliston läpäisevyyden ja suoliston toiminnan arvioimiseksi ja proteiiniaterian ruoansulatuksen/absorption ja anabolisen vasteen mittaamiseksi ruoan saannissa. Koehenkilöt saavat myös seoksen aminohappoja, jotka on tehty hieman normaalia raskaammiksi, joita kutsutaan stabiileiksi isotoopeiksi. Tätä stabiilia isotooppia käytetään proteiinien käyttäytymisen tutkimiseen kehossa (proteiinikinetiikka). Veri (yhteensä 100-120 ml) ja virtsanäytteet kerätään 7,5 tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
        • Texas A&M University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit CKD-potilaat

  • Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
  • Ikä 55 vuotta tai vanhempi
  • Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 7 tuntia
  • Munuaissairauden diagnoosi; hemodialyysihoidossa
  • Kliinisesti vakaa tila; ei sairaalahoitoa 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

  • Terve mies tai nainen tutkijan tai määrätyn henkilöstön harkinnan mukaan
  • Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
  • Ikä 55 vuotta tai vanhempi (vanhempi kontrolliryhmä)
  • Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 7 tuntia
  • Ei CKD-diagnoosia
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa

Kaikkien aiheiden poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tila, joka saattaa häiritä "terveen kohteen" määritelmää tutkijan harkinnan mukaan (vain terveet kohteet)
  • Vahvistettu diagnoosi pahanlaatuisuudesta
  • Todettu insuliiniriippuvaisen diabeteksen diagnoosi
  • Aiemmin hoitamattomat aineenvaihduntataudit, mukaan lukien maksahäiriöt
  • Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
  • Kuume viimeisten 3 päivän aikana
  • Painoindeksi > 40 kg/m2 (vain terveet henkilöt)
  • Mikä tahansa muu tila, joka häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta (PI:n tai sairaanhoitajan mukaan)
  • Proteiinia tai aminohappoa sisältävien ravintolisien käyttö 5 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuspäivästä
  • Pitkäaikainen oraalisten kortikosteroidien käyttö tai lyhyt oraalisten kortikosteroidien käyttö 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen tai tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia
  • (Mahdollinen) raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisää runsaasti proteiinia
Lisää runsaasti proteiinia lisätyllä spirulinalla
Ravintolisä: Lisää runsaasti proteiinia
Koehenkilöt saavat stabiileja aminohappoisotooppeja IV ja Boost High Proteinia, johon on lisätty isotooppeja anabolisen vasteen mittaamiseksi aterialle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon proteiinisynteesi netto
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min ruokailun jälkeen
Muutos koko kehon proteiinisynteesin nopeudessa aterian jälkeen
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min ruokailun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin imeytyminen
Aikaikkuna: 7 tuntia
3-O-metyyli-D-glukoosin talteenotto virtsasta.
7 tuntia
Luuston ja hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 1 päivä
Erot jalkojen voimakkuudessa ja väsymyksessä, kädensijan vahvuudessa ja väsymyksessä sekä sisään- ja uloshengityspaineessa sydämen vajaatoimintapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
1 päivä
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1 päivä
Neuropsykologisten testien tulokset sydämen vajaatoimintapotilailla ja terveillä kontrolleilla tryptofaaniaineenvaihdunnassa
1 päivä
Rasvahapposulatus ruokinnan jälkeen
Aikaikkuna: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min ruokailun jälkeen
Rikastus palmitiinihapolla ja tripalmitiinirasvahapoilla plasmassa
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min ruokailun jälkeen
Proteiinien sulaminen ruokinnan jälkeen
Aikaikkuna: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min aterian jälkeen
Rikastusvapaan fenyylialaniinin suhde spirulina-proteiinin fenyylialaniiniin
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min aterian jälkeen
Koko kehon kollageenin hajoamisnopeus
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Hydroksiproliinin rikastaminen plasmassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Tryptofaanin vaihtuvuus
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Tryptofaanin rikastaminen plasmassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Arginiinin kiertonopeus
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Arginiinin rikastaminen plasmassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Insuliinivaste ruokinnassa
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan ruokinnan jälkeen
Akuutti muutos postabsorptiotilasta aterian jälkeen
3 tunnin ajan ruokinnan jälkeen
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 15 minuutin aikana
Opintoaineiden ominaisuudet
Postabsorptiivinen tila 15 minuutin aikana
Glysiinin ulkonäkö
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Glysiinin rikastaminen plasmassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Tauriinin kiertonopeus
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Tauriinin rikastaminen plasmassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Sitrulliini Ulkonäkö
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Sitruliinin rikastus plasmassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Suolen läpäisevyys
Aikaikkuna: 7 tuntia
Ramnoosin/laktuloosin talteenotto virtsasta
7 tuntia
Myofibrillaaristen proteiinien hajoamisnopeus
Aikaikkuna: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min ruokailun jälkeen
3-metyylihistidiinin rikastaminen plasmassa
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min ruokailun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas A&M University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-0294

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Lisää runsaasti proteiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa