Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая болезнь почек в связи с изменениями метаболизма и функции белков и аминокислот

29 апреля 2015 г. обновлено: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Потеря веса обычно происходит у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), что отрицательно влияет на качество их жизни, ответ на лечение и выживаемость. Потеря мышечного белка, как правило, является центральным компонентом потери веса у пациентов с ХБП, но у пациентов также наблюдается снижение жировой массы и плотности костей, независимо от тяжести болезненного состояния. Попытки обратить вспять потерю веса и мышечной массы при ХБП и улучшить состояние питания с помощью пищевых добавок не увенчались успехом, и в настоящее время нет утвержденных методов лечения.

Целью этого исследования является предоставление подробного представления о функции кишечника, связанной с заболеванием, путем получения информации о проницаемости кишечника, переваривании и абсорбции глюкозы, жира и белка у пациентов с ХБП по сравнению с соответствующими здоровыми контролями. Кроме того, изучить, нарушается ли белковый и аминокислотный обмен у пациентов с ХБП по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Это предоставит необходимую информацию, которая приведет к внедрению новых стратегий для разработки оптимального режима питания с целью улучшения статуса питания, качества жизни и выживаемости в связи с заболеванием почек.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включает в себя один тестовый день продолжительностью примерно 7-8 часов. В этот тестовый день испытуемые будут принимать сахарный напиток для оценки проницаемости и функции кишечника, а также белковую пищу для измерения переваривания/всасывания и анаболической реакции на прием пищи. Субъекты также получат смесь аминокислот, которые немного тяжелее обычного, называемые стабильными изотопами. Эти стабильные изотопы используются для исследования поведения белков в организме (белковая кинетика). Образцы крови (всего 100-120 мл) и мочи будут собираться в течение 7,5 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения субъектов с ХБП

  • Способность самостоятельно ходить, садиться и вставать
  • Возраст 55 лет и старше
  • Возможность лежать в лежачем или приподнятом положении в течение 7 часов
  • Диагностика заболеваний почек; на гемодиализе
  • Клинически стабильное состояние; без госпитализации за 4 недели до первого дня исследования
  • Готовность и способность соблюдать протокол

Критерии включения здоровых субъектов:

  • Здоровый мужчина или женщина по заключению исследователя или назначенного персонала
  • Способность самостоятельно ходить, садиться и вставать
  • Возраст 55 лет и старше (старшая контрольная группа)
  • Возможность лежать в лежачем или приподнятом положении в течение 7 часов
  • Отсутствие диагноза ХБП
  • Готовность и способность соблюдать протокол

Критерии исключения все предметы:

  • Любое состояние, которое может помешать определению «здоровый субъект» в соответствии с суждением исследователя (только здоровые субъекты).
  • Установленный диагноз злокачественного новообразования
  • Установленный диагноз инсулинзависимый сахарный диабет
  • История нелеченных метаболических заболеваний, включая печеночную недостаточность.
  • Наличие острого заболевания или метаболически нестабильного хронического заболевания
  • Наличие лихорадки в течение последних 3 дней
  • Индекс массы тела >40 кг/м2 (только у здоровых людей)
  • Любое другое состояние, которое может помешать исследованию или безопасности пациента (по мнению ИП или медсестры)
  • Использование пищевых добавок, содержащих белок или аминокислоты, в течение 5 дней после первого дня исследования.
  • Использование длительных пероральных кортикостероидов или коротких курсов пероральных кортикостероидов в течение 4 недель, предшествующих первому дню исследования.
  • Неспособность дать информированное согласие или неуверенность исследователя в отношении готовности или способности субъекта соблюдать требования протокола
  • (Возможная) беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повышение уровня белка
Повысьте уровень белка с добавлением спирулины
Диетическая добавка: Повышение уровня белка
Субъекты получат стабильные изотопы аминокислот IV и получат Boost High Protein с добавленными изотопами для измерения анаболической реакции на прием пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий синтез белка в организме
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 минут после еды
Изменение скорости синтеза белка в организме после приема пищи
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 минут после еды

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение глюкозы
Временное ограничение: 7 часов
Восстановление 3-О-метил-D-глюкозы в моче.
7 часов
Сила скелетных и дыхательных мышц
Временное ограничение: 1 день
Разница в силе и утомляемости ног, силе хвата и утомляемости, а также инспираторном и экспираторном давлении между пациентами с сердечной недостаточностью и здоровым контролем.
1 день
Когнитивные функции
Временное ограничение: 1 день
Результаты нейропсихологических тестов у пациентов с сердечной недостаточностью и здоровых людей в отношении метаболизма триптофана
1 день
Переваривание жирных кислот после кормления
Временное ограничение: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 мин после еды
Обогащение пальмитиновой кислотой и трипальмитином жирных кислот в плазме
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 мин после еды
Переваривание белков после кормления
Временное ограничение: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 мин после еды
Соотношение обогащения свободным фенилаланином и фенилаланином из белка спирулины
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 мин после еды
Скорость распада коллагена всего тела
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Обогащение гидроксипролином в плазме
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Скорость оборота триптофана
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Обогащение триптофаном плазмы
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Скорость оборота аргинина
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Обогащение аргинином в плазме
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Инсулиновый ответ на кормление
Временное ограничение: В течение 3 часов после кормления
Резкое изменение постабсорбционного состояния после приема пищи
В течение 3 часов после кормления
Обезжиренная масса
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 15 мин.
Характеристики предметов исследования
Постабсорбционное состояние в течение 15 мин.
Глицин скорость появления
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Обогащение глицином в плазме
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Скорость оборота таурина
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Обогащение таурином в плазме
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Цитруллин Скорость появления
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Обогащение плазмы цитруллином
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Проницаемость кишечника
Временное ограничение: 7 часов
Восстановление рамнозы/лактулозы в моче
7 часов
Скорость распада миофибриллярного белка
Временное ограничение: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 мин после еды
Обогащение 3-метилгистидином в плазме
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 мин после еды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas A&M University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-0294

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться