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단백질 및 아미노산 대사 및 기능의 변화와 관련된 만성 신장 질환

2015년 4월 29일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

체중 감소는 일반적으로 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 발생하며 삶의 질, 치료 반응 및 생존에 부정적인 영향을 미칩니다. 근육 단백질의 손실은 일반적으로 CKD 환자의 체중 감소의 중심 요소이지만 환자는 질병 상태의 중증도와 관계없이 체지방량과 골밀도도 감소합니다. CKD에서 체중과 근육 손실을 역전시키고 영양 보충을 통해 영양 상태를 개선하려는 시도는 성공적이지 않았으며 현재 승인된 치료법도 없습니다.

이 연구의 목적은 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 CKD 환자의 장 투과성, 소화 및 포도당, 지방 및 단백질 흡수에 대한 정보를 얻음으로써 질병 관련 장 기능에 대한 자세한 통찰력을 제공하는 것입니다. 또한 건강한 대조군과 비교하여 CKD 환자에서 단백질 및 아미노산 대사가 방해되는지 여부를 조사합니다. 이것은 영양 상태, 삶의 질 및 신장 질환과 관련된 생존을 향상시키기 위해 최적의 영양 요법을 개발하기 위한 새로운 전략을 구현하는 데 필요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 약 7-8시간의 하루 시험이 포함됩니다. 이 테스트 당일 피험자는 장 투과성과 장 기능을 평가하기 위해 설탕 음료를 섭취하고 음식 섭취에 대한 소화/흡수 및 단백동화 반응을 측정하기 위해 단백질 식사를 섭취합니다. 피험자는 또한 안정 동위 원소라고 불리는 정상보다 약간 더 무겁게 만들어진 아미노산 혼합물을 받게 됩니다. 이 안정한 동위원소는 체내 단백질 거동(단백질 동역학)을 조사하는 데 사용됩니다. 혈액(총 100-120ml) 및 소변 샘플을 7.5시간에 걸쳐 수집합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • College Station, Texas, 미국, 77843
        • Texas A&M University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 CKD 피험자

  • 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
  • 55세 이상
  • 7시간 동안 앙와위 또는 높은 자세로 누워 있을 수 있는 능력
  • 신장질환의 진단; 혈액투석을 받고 있다
  • 임상적으로 안정된 상태; 첫 연구일 전 4주 동안 입원하지 않음
  • 프로토콜 준수 의지 및 능력

포함 기준 건강한 피험자:

  • 시험자 또는 임명된 직원의 판단에 따라 건강한 남성 또는 여성
  • 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
  • 55세 이상(노인 대조군)
  • 7시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누울 수 있는 능력
  • CKD 진단 없음
  • 프로토콜 준수 의지 및 능력

제외 기준 모든 과목:

  • 연구자의 판단에 따라 '건강한 피험자'의 정의를 방해할 수 있는 모든 조건(건강한 피험자에 한함)
  • 악성 종양 진단 확립
  • 인슐린 의존성 당뇨병의 확립된 진단
  • 간 장애를 포함한 치료되지 않은 대사 질환의 병력
  • 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
  • 최근 3일 이내 발열
  • 체질량 지수 >40kg/m2(건강한 대상자만 해당)
  • 환자의 연구 또는 안전을 방해하는 기타 모든 조건(PI 또는 간호사에 따름)
  • 첫 연구일로부터 5일 이내에 단백질 또는 아미노산 함유 영양제 사용
  • 첫 번째 연구일 전 4주 이내에 장기간 경구 코르티코스테로이드 또는 단기간 경구 코르티코스테로이드 사용
  • 피험자가 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 또는 능력에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 조사자의 불확실성
  • (가능) 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고단백 부스트
스피루리나 첨가로 고단백 강화
건강 보조 식품: 고단백 부스트
대상자는 안정한 아미노산 동위원소 IV를 받고 동위원소가 추가된 Boost High Protein을 받아 식사에 대한 단백동화 반응을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순수 전신 단백질 합성
기간: 식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분
식사 후 전신 단백질 합성률 변화
식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 흡수
기간: 7시간
소변에서 3-O-Methyl-D-glucose 회수.
7시간
골격 및 호흡근 근력
기간: 1 일
심부전 환자와 건강한 대조군 사이의 다리 근력과 피로도, ​​악력과 피로도, ​​흡기압과 호기압의 차이.
1 일
인지 기능
기간: 1 일
심부전 환자의 신경심리검사 결과 및 트립토판 대사와 관련된 건강한 조절
1 일
수유 후 지방산 소화
기간: 식후 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210분
혈장 내 팔미트산 및 트리팔미틴 지방산의 농축
식후 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210분
수유 후 단백질 소화
기간: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, 식후 분
단백질 스피루리나의 비율 농축 유리 페닐알라닌 대 페닐알라닌
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, 식후 분
전신 콜라겐 분해율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
혈장 내 하이드록시프롤린 농축
3시간 동안 흡수 후 상태
트립토판 회전율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
혈장의 트립토판 농축
3시간 동안 흡수 후 상태
아르기닌 회전율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
혈장의 아르기닌 농축
3시간 동안 흡수 후 상태
수유에 대한 인슐린 반응
기간: 수유 후 3시간 동안
식사 후 흡수 후 상태의 급성 변화
수유 후 3시간 동안
무 지방 질량
기간: 15분 동안 흡수 후 상태
연구 주제의 특성
15분 동안 흡수 후 상태
글리신 출현율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
혈장의 글리신 농축
3시간 동안 흡수 후 상태
타우린 회전율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
혈장 내 타우린 ​​농축
3시간 동안 흡수 후 상태
시트룰린 출현율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
시트룰린의 혈장 농축
3시간 동안 흡수 후 상태
장 투과성
기간: 7시간
소변 내 람노스/락툴로스 회수
7시간
근섬유 단백질 분해율
기간: 식후 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210분
혈장 내 3-메틸히스티딘 농축
식후 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas A&M University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-0294

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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