Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronické onemocnění ledvin ve vztahu ke změnám v metabolismu a funkci bílkovin a aminokyselin

29. dubna 2015 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Ke snížení hmotnosti běžně dochází u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), což negativně ovlivňuje jejich kvalitu života, odpověď na léčbu a přežití. Ztráta svalového proteinu je obecně hlavní složkou úbytku hmotnosti u pacientů s CKD, ale pacienti mají také snížení tukové hmoty a hustoty kostí, nezávisle na závažnosti stavu onemocnění. Pokusy zvrátit ztrátu hmotnosti a svalové hmoty u CKD a zlepšit nutriční stav pomocí doplňků výživy byly neúspěšné a v současné době neexistují žádné schválené terapie.

Účelem této studie je poskytnout podrobný pohled na funkci střev související s onemocněním získáním informací o propustnosti střev, trávení a vstřebávání glukózy, tuku a bílkovin u pacientů s CKD ve srovnání s odpovídajícími zdravými kontrolami. Dále zkoumat, zda je u pacientů s CKD narušen metabolismus proteinů a aminokyselin ve srovnání se zdravými kontrolami. To poskytne požadované informace, které povedou k implementaci nových strategií pro vývoj optimálního nutričního režimu s cílem zlepšit nutriční stav, kvalitu života a přežití ve vztahu k onemocnění ledvin.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje jeden testovací den v délce přibližně 7-8 hodin. V tento testovací den pokusné osoby požijí cukrový nápoj pro posouzení propustnosti střev a funkce střev a proteinové jídlo pro měření trávení/absorpce a anabolické reakce na příjem potravy. Subjekty také obdrží směs aminokyselin, které jsou o něco těžší než normálně, nazývané stabilní izotopy. Tyto stabilní izotopy se používají ke zkoumání chování proteinů v těle (kinetika proteinů). Vzorky krve (celkem 100-120 ml) a moči budou odebírány po dobu 7,5 hodiny.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Texas A&M University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení Subjekty s CKD

  • Schopnost samostatně chodit, sedět a vstávat
  • Věk 55 let nebo starší
  • Schopnost ležet vleže na zádech nebo ve zvýšené poloze po dobu 7 hodin
  • Diagnóza onemocnění ledvin; podstupující hemodialýzu
  • Klinicky stabilní stav; žádná hospitalizace 4 týdny před prvním dnem studie
  • Ochota a schopnost dodržet protokol

Kritéria pro zařazení zdravých subjektů:

  • Zdravý muž nebo žena podle úsudku vyšetřovatele nebo jmenovaného personálu
  • Schopnost samostatně chodit, sedět a vstávat
  • Věk 55 let nebo starší (starší kontrolní skupina)
  • Schopnost ležet vleže nebo ve zvýšené poloze po dobu 7 hodin
  • Žádná diagnóza CKD
  • Ochota a schopnost dodržet protokol

Kritéria vyloučení všech předmětů:

  • Jakýkoli stav, který může narušovat definici „zdravý subjekt“ podle úsudku zkoušejícího (pouze zdravé subjekty)
  • Stanovená diagnóza malignity
  • Stanovená diagnóza inzulinově závislého diabetu melitus
  • Anamnéza neléčených metabolických onemocnění včetně poruchy jater
  • Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění
  • Přítomnost horečky během posledních 3 dnů
  • Index tělesné hmotnosti >40 kg/m2 (pouze zdravé osoby)
  • Jakýkoli jiný stav, který by narušoval studii nebo bezpečnost pacienta (podle PI nebo sestry)
  • Užívání doplňků výživy obsahujících bílkoviny nebo aminokyseliny do 5 dnů od prvního dne studie
  • Dlouhodobé užívání perorálních kortikosteroidů nebo krátkodobé užívání perorálních kortikosteroidů během 4 týdnů před prvním dnem studie
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu nebo nejistota vyšetřovatele ohledně ochoty nebo schopnosti subjektu splnit požadavky protokolu
  • (Možné) těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvyšte vysoký obsah bílkovin
Zvyšte vysoký obsah bílkovin přidáním spiruliny
Doplněk stravy: Zvyšte vysoký obsah bílkovin
Subjekty dostanou stabilní izotopy aminokyselin IV a dostanou Boost High Protein s přidanými izotopy pro měření anabolické odezvy na jídlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistá celotělová syntéza bílkovin
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minut po jídle
Změna rychlosti syntézy bílkovin v celém těle po jídle
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minut po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce glukózy
Časové okno: 7 hodin
Obnova 3-O-methyl-D-glukózy v moči.
7 hodin
Síla kosterních a dýchacích svalů
Časové okno: 1 den
Rozdíl v síle a únavě nohou, síle a únavě stisku ruky a inspiračním a výdechovém tlaku mezi pacienty se srdečním selháním a zdravými kontrolami.
1 den
Kognitivní funkce
Časové okno: 1 den
Výsledky neuropsychologických testů u pacientů se srdečním selháním a zdravých kontrol ve vztahu k metabolismu tryptofanu
1 den
Trávení mastných kyselin po krmení
Časové okno: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po jídle
Obohacení o kyselinu palmitovou a tripalmitin mastné kyseliny v plazmě
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po jídle
Trávení bílkovin po krmení
Časové okno: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min po jídle
Poměr obohacení volného fenylalaninu vs fenylalaninu z proteinu spirulina
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min po jídle
Rychlost rozpadu kolagenu v celém těle
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin
Obohacení hydroxyprolinem v plazmě
Postabsorpční stav během 3 hodin
Rychlost obratu tryptofanu
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin
Obohacení tryptofanem v plazmě
Postabsorpční stav během 3 hodin
Rychlost obratu argininu
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin
Obohacení argininem v plazmě
Postabsorpční stav během 3 hodin
Reakce inzulínu na krmení
Časové okno: Během 3 hodin po krmení
Akutní změna z postabsorpčního stavu po požití jídla
Během 3 hodin po krmení
Hmota bez tuku
Časové okno: Postabsorpční stav během 15 min
Charakteristika studijních předmětů
Postabsorpční stav během 15 min
Rychlost vzhledu glycinu
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin
Obohacení glycinem v plazmě
Postabsorpční stav během 3 hodin
Rychlost obratu taurinu
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin
Obohacení taurinu v plazmě
Postabsorpční stav během 3 hodin
Citrulin Míra vzhledu
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin
Plazmatické obohacení citrulinu
Postabsorpční stav během 3 hodin
Propustnost střeva
Časové okno: 7 hodin
Obnova rhamnózy/laktulózy v moči
7 hodin
Rychlost odbourávání myofibrilárních proteinů
Časové okno: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po jídle
Obohacení 3-methylhistidinem v plazmě
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-0294

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvyšte vysoký obsah bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit