Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła choroba nerek w związku ze zmianami w metabolizmie i funkcji białek i aminokwasów

29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) często występuje utrata masy ciała, co negatywnie wpływa na jakość ich życia, odpowiedź na leczenie i przeżycie. Utrata białek mięśniowych jest generalnie głównym składnikiem utraty masy ciała u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, ale pacjenci mają również zmniejszenie masy tłuszczowej i gęstości kości, niezależnie od ciężkości stanu chorobowego. Próby odwrócenia utraty wagi i masy mięśniowej w CKD oraz poprawy stanu odżywienia poprzez suplementację żywieniową zakończyły się niepowodzeniem i obecnie nie ma zatwierdzonych terapii.

Celem tego badania jest uzyskanie szczegółowego wglądu w funkcję jelit związaną z chorobą poprzez uzyskanie informacji na temat przepuszczalności jelit, trawienia i wchłaniania glukozy, tłuszczu i białka u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu z dopasowaną grupą zdrowych osób z grupy kontrolnej. Dodatkowo zbadanie, czy metabolizm białek i aminokwasów jest zaburzony u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Dostarczy to wymaganych informacji, które doprowadzą do wdrożenia nowych strategii w celu opracowania optymalnego schematu żywieniowego w celu poprawy stanu odżywienia, jakości życia i przeżycia w odniesieniu do choroby nerek.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje jeden dzień testowy trwający około 7-8 godzin. W tym dniu badani spożyją napój cukrowy, aby ocenić przepuszczalność jelit i ich funkcjonowanie, oraz posiłek białkowy, aby zmierzyć trawienie/wchłanianie i reakcję anaboliczną na spożycie pokarmu. Pacjenci otrzymają również mieszaninę aminokwasów, które są nieco cięższe niż normalnie, zwane stabilnymi izotopami. Te stabilne izotopy są wykorzystywane do badania zachowania białek w organizmie (kinetyki białek). Próbki krwi (łącznie 100-120 ml) i moczu będą pobierane przez 7,5 godziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
        • Texas A&M University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia Pacjenci z CKD

  • Możliwość samodzielnego chodzenia, siadania i wstawania
  • Wiek 55 lat lub więcej
  • Możliwość leżenia w pozycji leżącej lub uniesionej przez 7 godzin
  • Rozpoznanie choroby nerek; w trakcie hemodializy
  • Klinicznie stabilny stan; brak hospitalizacji 4 tygodnie poprzedzające pierwszy dzień badania
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu

Kryteria włączenia zdrowe osoby:

  • Zdrowy mężczyzna lub kobieta zgodnie z oceną badacza lub wyznaczonego personelu
  • Możliwość samodzielnego chodzenia, siadania i wstawania
  • Wiek 55 lat lub więcej (starsza grupa kontrolna)
  • Możliwość leżenia w pozycji leżącej lub uniesionej przez 7 godzin
  • Brak rozpoznania CKD
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu

Kryteria wykluczenia wszystkie przedmioty:

  • Każdy stan, który może kolidować z definicją „osoby zdrowej” zgodnie z oceną badacza (tylko osoby zdrowe)
  • Ustalona diagnoza nowotworu złośliwego
  • Ustalona diagnoza cukrzycy insulinozależnej
  • Historia nieleczonych chorób metabolicznych, w tym zaburzeń czynności wątroby
  • Obecność ostrej choroby lub niestabilnej metabolicznie choroby przewlekłej
  • Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
  • Wskaźnik masy ciała >40 kg/m2 (tylko osoby zdrowe)
  • Każdy inny stan, który mógłby zakłócić badanie lub bezpieczeństwo pacjenta (według PI lub pielęgniarki)
  • Stosowanie suplementów diety zawierających białka lub aminokwasy w ciągu 5 dni od pierwszego dnia badania
  • Długotrwałe stosowanie doustnych kortykosteroidów lub krótki cykl doustnych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni poprzedzających pierwszy dzień badania
  • Brak wyrażenia świadomej zgody lub niepewność Badacza co do chęci lub zdolności osoby badanej do przestrzegania wymagań protokołu
  • (Możliwa) ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwiększ wysoką zawartość białka
Wzmocnij wysoką zawartość białka z dodatkiem spiruliny
Suplement diety: Zwiększ wysoką zawartość białka
Pacjenci otrzymają stabilne izotopy aminokwasów IV oraz Boost High Protein z dodatkiem izotopów w celu zmierzenia odpowiedzi anabolicznej na posiłek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza białek całego ciała netto
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min po posiłku
Zmiana tempa syntezy białek w całym organizmie po spożyciu posiłku
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wchłanianie glukozy
Ramy czasowe: 7 godzin
Odzysk 3-O-metylo-D-glukozy w moczu.
7 godzin
Siła mięśni szkieletowych i oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica w sile i zmęczeniu nóg, sile i zmęczeniu dłoni oraz ciśnieniu wdechowym i wydechowym między pacjentami z niewydolnością serca a zdrowymi kontrolami.
1 dzień
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyniki testów neuropsychologicznych u pacjentów z niewydolnością serca i osób zdrowych w odniesieniu do metabolizmu tryptofanu
1 dzień
Trawienie kwasów tłuszczowych po karmieniu
Ramy czasowe: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po posiłku
Wzbogacenie w kwas palmitynowy i tripalmitynowe kwasy tłuszczowe w osoczu
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po posiłku
Trawienie białka po karmieniu
Ramy czasowe: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po posiłku
Wzbogacenie stosunku wolna fenyloalanina vs fenyloalanina z białka spiruliny
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po posiłku
Szybkość rozpadu kolagenu w całym ciele
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Wzbogacenie hydroksyproliną w osoczu
Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Szybkość obrotu tryptofanu
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Wzbogacenie tryptofanem w osoczu
Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Wskaźnik obrotu argininy
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Wzbogacenie argininą w osoczu
Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Reakcja insuliny na karmienie
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po karmieniu
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu posiłku
W ciągu 3 godzin po karmieniu
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 15 min
Charakterystyka przedmiotów studiów
Stan poabsorpcyjny przez 15 min
Szybkość pojawiania się glicyny
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Wzbogacenie glicyną w osoczu
Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Szybkość obrotu tauryną
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Wzbogacanie tauryny w osoczu
Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Cytrulina Szybkość pojawiania się
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Wzbogacenie osocza cytruliną
Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: 7 godzin
Odzysk ramnozy/laktulozy w moczu
7 godzin
Szybkość rozpadu białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po posiłku
Wzbogacenie osocza 3-metylohistydyną
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-0294

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność nerek

Badania kliniczne na Zwiększ wysoką zawartość białka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj