Véletlenszerű 2. fázisú vizsgálat az atezolizumabról (a PDL1 ellenes antitest) a docetaxellel összehasonlítva lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél, akiknél sikertelen volt a platinaterápia – "NYÁR"
2019. szeptember 10. frissítette: Hoffmann-La Roche
Fázisú, nyílt, többközpontú, randomizált vizsgálat az MPDL3280A (anti-PD-L1 antitest) hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára a docetaxellel összehasonlítva nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél platina-kudarc után
Ez a többközpontú, nyílt elrendezésű, randomizált vizsgálat az atezolizumab hatékonyságát és biztonságosságát a docetaxellel összehasonlítva értékeli a platina-elégtelenséget követően előrehaladott vagy metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő résztvevőknél.
A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy vagy 1200 milligramm (mg) Atezolizumabot kapjanak intravénásan 3 hetente, vagy 75 milligramm négyzetméterenként (mg/m^2) docetaxelt intravénásan 3 hetente.
Az atezolizumab-kezelés mindaddig folytatható, amíg a résztvevők a vizsgáló által megítélt klinikai előnyöket tapasztalják, azaz a betegség progressziójának tulajdonítható elfogadhatatlan toxicitás vagy tüneti romlás hiányában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
287
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Belgium, 4000
- CHR de la Citadelle
-
-
-
-
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- Royal Free Hospital; Dept of Oncology
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
-
London, Egyesült Királyság, W6 8RF
- Charing Cross Hospital; Medical Oncology.
-
Manchester, Egyesült Királyság, M2O 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- Genesis Cancer Center
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
San Marcos, California, Egyesült Államok, 92069
- Kaiser Permanente - San Marcos
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
- Kaiser Permanente - Vallejo
-
Whittier, California, Egyesült Államok, 90603
- Innovative Clinical Research Institute
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers - Colorado Springs (Circle)
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
- Ocala Oncology Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30341
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois Cancer Care
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Karmanos Cancer Institute..
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Billings Clinic; Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Egyesült Államok, 07652
- The Valley Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12206
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13905
- Broome Oncology - Binghamton
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401-8122
- Willamette Valley Cancer Ctr - 520 Country Club
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
- Center for Biomedical Research LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
- Texas Oncology - South Austin
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
- Providence St. Mary Regional Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
- Wenatchee Valley Hospital & Clinics
-
-
-
-
-
Clermont-ferrand, Franciaország, 63003
- Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
-
La Tronche, Franciaország, 38700
- Hôpital Nord Michallon; Pneumologie
-
Nancy, Franciaország, 54100
- Centre D'Oncologie de Gentilly; Oncology
-
St Brieuc, Franciaország, 22027
- Centre Hospitalier de Saint Brieuc - Hôpital Yves Le Foll; Pneumologie
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Hopital Larrey; Pneumologie
-
-
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Cite de La Sante de Laval; Hemato-Oncologie
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 410-769
- National Cancer Center; Medical Oncology
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Centre; Division of Hematology/Oncology
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Lodz, Lengyelország, 93-513
- Woj.Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii; Oddz.Hematologii Pododz.Chemioterapii
-
Otwock, Lengyelország, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy; Oddzial Iii
-
Warszawa, Lengyelország, 02-781
- Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii
-
-
-
-
-
Gauting, Németország, 82131
- Asklepios-Fachkliniken Muenchen-Gauting; Onkologie
-
Halle, Németország, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH; Klinik fuer Innere Medizin II
-
Immenhausen, Németország, 34376
- Fachklinik für Lungenerkrankungen
-
Regensburg, Németország, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg; Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II, Pneumologie
-
-
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Olaszország, 83100
- Citta Ospedaliera; Divisione Oncologia Medica
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
-
-
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07070
- Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Istanbul, Pulyka, 34300
- Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
-
-
-
-
-
Linköping, Svédország, 581 85
- Universitetssjukhuset Linköping; Lungmedicinkliniken
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.; Med.-Div. of Med. Oncology
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt résztvevők, >/= 18 év
- Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus (IIIB, IV. stádium vagy visszatérő) nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC)
- Reprezentatív formalinnal fixált paraffinba ágyazott (FFPE) tumorminták
- A betegség progressziója a lokálisan előrehaladott, nem reszekálható/inoperábilis vagy metasztatikus NSCLC korábbi platinatartalmú kezelésével végzett kezelés alatt vagy azt követően, vagy a betegség kiújulása a platinaalapú adjuváns/neoadjuváns kezelést követő 6 hónapon belül
- Mérhető betegség, a RECIST v1.1 definíciója szerint
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
Kizárási kritériumok:
- Ismert aktív vagy kezeletlen központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok a szűrés és az előzetes radiográfiai vizsgálatok során végzett CT vagy MRI értékelés alapján
- Az NSCLC-n kívüli rosszindulatú daganatok a randomizálást megelőző 5 éven belül, kivéve azokat, amelyeknél elhanyagolható az áttétképződés vagy a halálozás kockázata, és amelyeket a várt gyógyító eredménnyel kezeltek
- Autoimmun betegségek története
- Az anamnézisben szereplő idiopátiás tüdőfibrózis (beleértve a tüdőgyulladást), gyógyszer okozta tüdőgyulladás, tüdőgyulladás szerveződése, vagy aktív tüdőgyulladásra utaló jelek a mellkasi CT-vizsgálaton. A sugárzónában előforduló sugárzásos tüdőgyulladás (fibrózis) anamnézisben megengedett.
- Aktív hepatitis B vagy hepatitis C
- Előzetes docetaxellel végzett kezelés
- Előzetes kezelés CD137 agonistákkal, anti-CTLA4, anti-PD-1 vagy anti-PD-L1 terápiás antitesttel vagy útvonal-célzó szerekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Docetaxel
A résztvevők 75 milligramm per négyzetméter (mg/m2) docetaxelt kaptak intravénásan minden 21 napos ciklus 1. napján a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig vagy halálig.
|
A résztvevők 75 mg/m^2 kezdő adagot kaptak háromhetente (q3w) a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig vagy halálig.
Az adag módosítása a helyileg jóváhagyott címkének megfelelően történt.
A docetaxel kezelésre randomizált résztvevőket kortikoszteroiddal kellett premedikálni a helyi gyakorlatnak megfelelően.
|
|
Kísérleti: Atezolizumab
A résztvevők intravénásan atezolizumabot kaptak minden 21 napos ciklus 1. napján, rögzített 1200 mg-os dózisban.
Az atezolizumab-kezelést mindaddig folytatni kellett, amíg a résztvevők klinikai előnyöket tapasztaltak a vizsgáló értékelése szerint.
|
A résztvevők 1200 mg atezolizumabot kaptak (ami egy átlagos testtömeg-alapú 15 milligramm/kg [mg/kg] dózisnak felel meg), amelyet intravénás infúzióval adták be 3 hét minden 21 napos ciklus 1. napján.
A résztvevők folytathatták a kezelést a szolid tumorokban (RECIST) v1.1-es válaszreakció értékelési kritériumain túl is, ha klinikai előnyt tapasztaltak egy vizsgálónként, teljesítményük nem csökkent, nem voltak egyértelmű progresszió jelei vagy tünetei, a kritikus helyeken nem mutatott tumor progressziót, és aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amelyben elismeri az atezolizumab folytatása érdekében esetlegesen fennálló standard kezelési lehetőségek elhalasztását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatlezárás időpontjáig: 2015. december 1. (28 hónapig)
|
Az általános túlélést (OS) úgy határozták meg, mint a véletlenszerű besorolás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt időt.
Azon résztvevők adatait, akikről nem jelentettek halottnak az elemzés időpontjában, azon a napon cenzúrázták, amikor utoljára ismerték, hogy életben voltak.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatlezárás időpontjáig: 2015. december 1. (28 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Kiindulási állapot a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatok lejárati dátumáig: 2015. december 1. (28 hónapig)
|
Az ORR-t a megerősített objektív tumorválasz, teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) résztvevőinek százalékos arányaként határozták meg, a vizsgáló által a RECIST v1.1 kritériumok alapján meghatározottak szerint.
CR: az összes céllézió eltűnése.
Bármely kóros nyirokcsomó (akár cél, akár nem célpont) rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie.
PR: a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenése, referenciaként az átmérők alapösszegét tekintve.
|
Kiindulási állapot a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatok lejárati dátumáig: 2015. december 1. (28 hónapig)
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatlezárás időpontjáig: 2015. december 1. (28 hónapig)
|
A PFS-t úgy határozták meg, mint a randomizálás dátuma és a betegség első dokumentált progressziója vagy halálozása között eltelt időt (hónapokban), attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A betegség progresszióját a vizsgáló által végzett értékelés alapján határoztuk meg, a válasz értékelési kritériumai alapján In solid tumors (RECIST) v1.1.
Progresszív betegség (PD): a célléziók átmérőinek összegének legalább 20%-os növekedése, beleértve az alapvonalat is. A 20%-os relatív növekedésen kívül az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia.
Egy vagy több új elváltozás megjelenése is progressziónak minősül.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatlezárás időpontjáig: 2015. december 1. (28 hónapig)
|
|
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatlezárás időpontjáig: 2015. december 1. (28 hónapig)
|
A DOR-t úgy határozták meg, mint azt az időtartamot, amely a résztvevő objektív válaszát alátámasztó első daganatfelméréstől (CR vagy PR, attól függően, melyik történik először) a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatlezárás időpontjáig: 2015. december 1. (28 hónapig)
|
|
ORR (módosított RECIST)
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatlezárás időpontjáig: 2015. május 8. (21 hónapig)
|
Az ORR-t azon résztvevők százalékos arányaként határoztuk meg, akiknél megerősített objektív tumorválasz, CR vagy PR, a vizsgáló által módosított RECIST-kritériumok alapján meghatározottak szerint.
CR: az összes céllézió eltűnése.
Bármely kóros nyirokcsomó (akár célpont, akár nem célpont) rövid tengelyének l<10 mm-re kell csökkennie.
PR: a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenése, referenciaként az átmérők alapösszegét tekintve.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatlezárás időpontjáig: 2015. május 8. (21 hónapig)
|
|
PFS (módosított RECIST)
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatlezárás időpontjáig: 2015. május 8. (21 hónapig)
|
A PFS-t úgy határozták meg, mint a randomizálás dátuma és a betegség első dokumentált progressziója vagy halálozása között eltelt időt (hónapokban), attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A betegség progresszióját a vizsgáló által végzett értékelés alapján határozták meg, módosított RECIST kritériumok alkalmazásával.
PD: a célléziók átmérőinek összegének legalább 20%-os növekedése.
A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia.
Egy vagy több új elváltozás megjelenése is progressziónak minősül.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatlezárás időpontjáig: 2015. május 8. (21 hónapig)
|
|
DOR (módosított RECIST)
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatlezárás időpontjáig: 2015. május 8. (21 hónapig)
|
A DOR-t úgy határozták meg, mint azt az időtartamot, amely a résztvevő objektív válaszát alátámasztó első daganatfelméréstől (CR vagy PR, attól függően, melyik történik először) a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig vagy az adatlezárás időpontjáig: 2015. május 8. (21 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shemesh CS, Chan P, Legrand FA, Shames DS, Das Thakur M, Shi J, Bailey L, Vadhavkar S, He X, Zhang W, Bruno R. Pan-cancer population pharmacokinetics and exposure-safety and -efficacy analyses of atezolizumab in patients with high tumor mutational burden. Pharmacol Res Perspect. 2020 Dec;8(6):e00685. doi: 10.1002/prp2.685.
- Chalabi M, Cardona A, Nagarkar DR, Dhawahir Scala A, Gandara DR, Rittmeyer A, Albert ML, Powles T, Kok M, Herrera FG; imCORE working group of early career investigators. Efficacy of chemotherapy and atezolizumab in patients with non-small-cell lung cancer receiving antibiotics and proton pump inhibitors: pooled post hoc analyses of the OAK and POPLAR trials. Ann Oncol. 2020 Apr;31(4):525-531. doi: 10.1016/j.annonc.2020.01.006. Epub 2020 Jan 16.
- Fehlings M, Jhunjhunwala S, Kowanetz M, O'Gorman WE, Hegde PS, Sumatoh H, Lee BH, Nardin A, Becht E, Flynn S, Ballinger M, Newell EW, Yadav M. Late-differentiated effector neoantigen-specific CD8+ T cells are enriched in peripheral blood of non-small cell lung carcinoma patients responding to atezolizumab treatment. J Immunother Cancer. 2019 Sep 12;7(1):249. doi: 10.1186/s40425-019-0695-9.
- Fehrenbacher L, Spira A, Ballinger M, Kowanetz M, Vansteenkiste J, Mazieres J, Park K, Smith D, Artal-Cortes A, Lewanski C, Braiteh F, Waterkamp D, He P, Zou W, Chen DS, Yi J, Sandler A, Rittmeyer A; POPLAR Study Group. Atezolizumab versus docetaxel for patients with previously treated non-small-cell lung cancer (POPLAR): a multicentre, open-label, phase 2 randomised controlled trial. Lancet. 2016 Apr 30;387(10030):1837-46. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00587-0. Epub 2016 Mar 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Docetaxel
- Atezolizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO28753
- 2013-001142-34 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .