- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01903993
Satunnaistettu vaiheen 2 tutkimus atetsolitsumabista (muokattu anti-PDL1-vasta-aine) verrattuna dosetakseliin potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka ovat epäonnistuneet platinaterapiassa - "POPLAR"
tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaihe II, avoin, monikeskus, satunnaistettu tutkimus MPDL3280A:n (anti-PD-L1-vasta-aine) tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi verrattuna dosetakseliin potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä platinapuutoksen jälkeen
Tässä monikeskustutkimuksessa, avoimessa, satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan atetsolitsumabin tehoa ja turvallisuutta doketakseliin verrattuna potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä platinapuutoksen jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko atetsolitsumabia 1 200 milligrammaa (mg) suonensisäisesti joka 3. viikko tai dosetakselia 75 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) suonensisäisesti kolmen viikon välein.
Atetsolitsumabihoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin osallistujat kokevat kliinistä hyötyä tutkijan arvioiden mukaan, eli kun ei esiinny taudin etenemisestä johtuvaa ei-hyväksyttävää toksisuutta tai oireiden heikkenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
287
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Belgia, 4000
- CHR de la Citadelle
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
-
-
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italia, 83100
- Citta Ospedaliera; Divisione Oncologia Medica
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
-
-
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Cite de La Sante de Laval; Hemato-Oncologie
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
- National Cancer Center; Medical Oncology
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Centre; Division of Hematology/Oncology
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Lodz, Puola, 93-513
- Woj.Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii; Oddz.Hematologii Pododz.Chemioterapii
-
Otwock, Puola, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy; Oddzial Iii
-
Warszawa, Puola, 02-781
- Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii
-
-
-
-
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63003
- Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Hôpital Nord Michallon; Pneumologie
-
Nancy, Ranska, 54100
- Centre D'Oncologie de Gentilly; Oncology
-
St Brieuc, Ranska, 22027
- Centre Hospitalier de Saint Brieuc - Hôpital Yves Le Foll; Pneumologie
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Larrey; Pneumologie
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- Universitetssjukhuset Linköping; Lungmedicinkliniken
-
-
-
-
-
Gauting, Saksa, 82131
- Asklepios-Fachkliniken Muenchen-Gauting; Onkologie
-
Halle, Saksa, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH; Klinik fuer Innere Medizin II
-
Immenhausen, Saksa, 34376
- Fachklinik für Lungenerkrankungen
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg; Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II, Pneumologie
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.; Med.-Div. of Med. Oncology
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Istanbul, Turkki, 34300
- Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free Hospital; Dept of Oncology
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Charing Cross Hospital; Medical Oncology.
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M2O 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Genesis Cancer Center
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92069
- Kaiser Permanente - San Marcos
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Kaiser Permanente - Vallejo
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- Innovative Clinical Research Institute
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers - Colorado Springs (Circle)
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Ocala Oncology Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30341
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois Cancer Care
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute..
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic; Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- The Valley Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
- Broome Oncology - Binghamton
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401-8122
- Willamette Valley Cancer Ctr - 520 Country Club
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Center for Biomedical Research LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Texas Oncology - South Austin
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
- Providence St. Mary Regional Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Wenatchee Valley Hospital & Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat, >/= 18 vuotta
- Paikallisesti edennyt tai metastaattinen (vaihe IIIB, vaihe IV tai uusiutuva) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
- Edustavat formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotetut (FFPE) kasvainnäytteet
- Sairauden eteneminen aiemman platinaa sisältävän hoito-ohjelman aikana tai sen jälkeen paikallisesti edenneen, leikkauskelvottoman/leikkaamattoman tai metastaattisen NSCLC:n hoitoon tai taudin uusiutuminen 6 kuukauden sisällä platinapohjaisen adjuvantti/neoadjuvanttihoito-ohjelman jälkeen
- Mitattavissa oleva sairaus, RECIST v1.1:n määrittelemä
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut aktiiviset tai hoitamattomat keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet, jotka on määritetty CT- tai MRI-arvioinnissa seulonnan ja aiempien radiografisten arvioiden aikana
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin NSCLC 5 vuoden aikana ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta niitä, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen ja joita hoidettiin odotetulla parantavalla tuloksella
- Autoimmuunisairauden historia
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi (mukaan lukien keuhkotulehdus), lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, organisoituva keuhkokuume tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän CT-kuvauksessa. Säteilykentällä esiintynyt keuhkotulehdus (fibroosi) on sallittu.
- Aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C
- Aiempi hoito dosetakselilla
- Aiempi hoito CD137-agonisteilla, anti-CTLA4-, anti-PD-1- tai anti-PD-L1-terapeuttisilla vasta-aineilla tai reittiin kohdistuvilla aineilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Doketakseli
Osallistujat saivat dosetakselia 75 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) laskimoon jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1, kunnes sairaus eteni tai myrkyllisyyteen ei hyväksytä tai kuoli.
|
Osallistujat saivat aloitusannoksen 75 mg/m^2 joka kolmas viikko (q3w) taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai kuolemaan asti.
Annosmuutokset tehtiin paikallisesti hyväksytyn etiketin mukaisesti.
Doketakselia saaville satunnaistetuille osallistujille oli annettava esilääkitys kortikosteroideilla paikallisen käytännön mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Atetsolitsumabi
Osallistujille annettiin atetsolitsumabia laskimoon jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä kiinteänä 1200 mg:n annoksena.
Atetsolitsumabihoitoa jatkettiin niin kauan kuin osallistujista oli tutkijan arvioiman kliinistä hyötyä.
|
Osallistujat saivat atetsolitsumabia 1 200 mg (vastaa keskimääräistä ruumiinpainoon perustuvaa annosta 15 milligrammaa kilogrammaa kohden [mg/kg]), joka annettiin suonensisäisenä infuusiona q3w jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Osallistujat saivat jatkaa hoitoa kiinteiden kasvaimien (RECIST) v1.1:n etenemisen vastearviointikriteerien jälkeen, jos he kokivat kliinistä hyötyä tutkijaa kohti, heidän suorituskykynsä ei heikentynyt, heillä ei ollut merkkejä tai oireita yksiselitteisestä etenemisestä, joilla ei ole kasvaimen etenemistä kriittisissä paikoissa, ja hän allekirjoitti tietoisen suostumuksen allekirjoitussivun, jossa tunnusti lykkäyksen kaikista mahdollisista atetsolitsumabin jatkamista puoltavista tavanomaisista hoitovaihtoehdoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään: 01.12.2015 (enintään 28 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Niiden osallistujien tiedot, joita ei raportoitu kuolleiksi analyysin aikaan, sensuroitiin päivänä, jolloin heidän viimeksi tiedettiin olevan elossa.
|
Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään: 01.12.2015 (enintään 28 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään asti: 1.12.2015 (enintään 28 kuukautta)
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu objektiivinen kasvainvaste, täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), jonka tutkija määritti RECIST v1.1 -kriteereillä.
CR: kaikkien kohdevaurioiden häviäminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin.
PR: vähintään 30 %:n vähennys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon halkaisijoiden perussumma.
|
Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään asti: 1.12.2015 (enintään 28 kuukautta)
|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään: 01.12.2015 (enintään 28 kuukautta)
|
PFS määriteltiin ajanjaksoksi (kuukausina) satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Sairauden eteneminen määritettiin tutkijan arvioinnin perusteella käyttäen vasteen arviointikriteerejä Kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1.
Progressiivinen sairaus (PD): vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, mukaan lukien lähtötaso. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
Yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä.
|
Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään: 01.12.2015 (enintään 28 kuukautta)
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään: 01.12.2015 (enintään 28 kuukautta)
|
DOR määriteltiin ajanjaksoksi ensimmäisestä kasvaimen arvioinnista, joka tukee osallistujan objektiivista vastetta (CR tai PR, sen mukaan, kumpi kirjataan ensin) taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään: 01.12.2015 (enintään 28 kuukautta)
|
|
ORR (muokattu RECIST)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään: 08.5.2015 (enintään 21 kuukautta)
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli varmistettu objektiivinen kasvainvaste, CR tai PR, kuten tutkija määritti käyttämällä modifioituja RECIST-kriteerejä.
CR: kaikkien kohdevaurioiden häviäminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen l < 10 mm:iin.
PR: vähintään 30 %:n vähennys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon halkaisijoiden perussumma.
|
Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään: 08.5.2015 (enintään 21 kuukautta)
|
|
PFS (muokattu RECIST)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään: 08.5.2015 (enintään 21 kuukautta)
|
PFS määriteltiin ajanjaksoksi (kuukausina) satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Sairauden eteneminen määritettiin tutkijan arvioinnin perusteella käyttäen modifioituja RECIST-kriteerejä.
PD: vähintään 20 % kasvu kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
Yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä.
|
Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään: 08.5.2015 (enintään 21 kuukautta)
|
|
DOR (muokattu RECIST)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään: 08.5.2015 (enintään 21 kuukautta)
|
DOR määriteltiin ajanjaksoksi ensimmäisestä kasvaimen arvioinnista, joka tukee osallistujan objektiivista vastetta (CR tai PR, sen mukaan, kumpi kirjataan ensin) taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tietojen katkaisupäivään: 08.5.2015 (enintään 21 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shemesh CS, Chan P, Legrand FA, Shames DS, Das Thakur M, Shi J, Bailey L, Vadhavkar S, He X, Zhang W, Bruno R. Pan-cancer population pharmacokinetics and exposure-safety and -efficacy analyses of atezolizumab in patients with high tumor mutational burden. Pharmacol Res Perspect. 2020 Dec;8(6):e00685. doi: 10.1002/prp2.685.
- Chalabi M, Cardona A, Nagarkar DR, Dhawahir Scala A, Gandara DR, Rittmeyer A, Albert ML, Powles T, Kok M, Herrera FG; imCORE working group of early career investigators. Efficacy of chemotherapy and atezolizumab in patients with non-small-cell lung cancer receiving antibiotics and proton pump inhibitors: pooled post hoc analyses of the OAK and POPLAR trials. Ann Oncol. 2020 Apr;31(4):525-531. doi: 10.1016/j.annonc.2020.01.006. Epub 2020 Jan 16.
- Fehlings M, Jhunjhunwala S, Kowanetz M, O'Gorman WE, Hegde PS, Sumatoh H, Lee BH, Nardin A, Becht E, Flynn S, Ballinger M, Newell EW, Yadav M. Late-differentiated effector neoantigen-specific CD8+ T cells are enriched in peripheral blood of non-small cell lung carcinoma patients responding to atezolizumab treatment. J Immunother Cancer. 2019 Sep 12;7(1):249. doi: 10.1186/s40425-019-0695-9.
- Fehrenbacher L, Spira A, Ballinger M, Kowanetz M, Vansteenkiste J, Mazieres J, Park K, Smith D, Artal-Cortes A, Lewanski C, Braiteh F, Waterkamp D, He P, Zou W, Chen DS, Yi J, Sandler A, Rittmeyer A; POPLAR Study Group. Atezolizumab versus docetaxel for patients with previously treated non-small-cell lung cancer (POPLAR): a multicentre, open-label, phase 2 randomised controlled trial. Lancet. 2016 Apr 30;387(10030):1837-46. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00587-0. Epub 2016 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Doketakseli
- Atetsolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO28753
- 2013-001142-34 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyLopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Laaja vaiheinen keuhkopienisolusyöpäYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Doketakseli
-
Amsterdam UMC, location VUmcCristal TherapeuticsValmis
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationValmisPitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimetKorean tasavalta
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchLopetettuMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäSveitsi
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationValmis
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
SanofiValmisSyöpäYhdysvallat, Ranska, Kanada, Venäjän federaatio, Portugali, Argentiina
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationTuntematonPään ja kaulan okasolusyöpäKorean tasavalta
-
Hunan Cancer HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.; Hunan Provincial People...TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaEdistyneet kiinteät kasvaimetKiina