Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító hatékonysági kutatás PTSD-vel rendelkező veteránokban (CERV-PTSD)

2022. január 26. frissítette: VA Office of Research and Development

CSP #591 – CERV-PTSD: Összehasonlító hatékonysági kutatás a PTSD-s veteránoknál

A VA Cooperative Study CSP #591 célja, hogy összehasonlítsa kétféle pszichoterápia, az elhúzódó expozíciós (PE) és a kognitív feldolgozási terápia (CPT) hatékonyságát a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésében férfi és női veteránoknál. Annak ellenére, hogy szilárd bizonyítékok támasztják alá, hogy mindkét kezelés hatásos a veteránok és a nem veteránok esetében, nincs bizonyíték e kezelések egymáshoz viszonyított hatékonyságára vonatkozóan.

A minta 900 férfi és női veteránt tartalmaz, akik bármilyen traumatikus katonai esemény miatt PTSD-ben szenvednek. Azok a veteránok, akik jogosultak a vizsgálatban való részvételre, és beleegyeznek abba, véletlenszerűen (véletlenszerűen) kijelölik Hosszan tartó expozíciós vagy kognitív feldolgozási terápiában részesülnek. A kezelés szokásos "dózisa" heti 12 alkalom, de a gyorsabban fejlődő veteránok kevesebb kezeléssel végeznek, a lassabban fejlődő veteránok pedig további kezeléseket vehetnek igénybe. Az elsődleges eredmény a PTSD tüneteinek javulása a kezelés után. Az eredményt rendszeres ellenőrző látogatásokon mérik, amelyekre a kezelés közepén és végén, majd 3 és 6 hónappal később kerül sor. A nyomozók más eredményeket is mérnek, beleértve a további mentális egészségügyi problémákat, a működést, az életminőséget, valamint a mentális és fizikai problémák kezelésének alkalmazását. A kutatók mérni fogják a veteránok kezelési preferenciáját is, és megvizsgálják, hogy az általuk preferált kezelést kapó veteránok jobban teljesítenek-e, mint azok a veteránok, akik a kevésbé preferált kezelést kapják.

A CSP #591 egy nagy, több helyszínen végzett, férfiakkal és nőkkel végzett próbaként arra szolgál, hogy meggyőző információkat nyújtson arról, hogy az egyik kezelés jobb-e a másiknál, összességében és különböző típusú betegek esetében – például férfiak kontra nők, harci veteránok vs. Katonai szexuális traumát átélt veteránok és idősebb vs. fiatalabb veteránok. Az eredménytől függetlenül a betegek több információval fognak rendelkezni ahhoz, hogy tájékozott döntést hozhassanak arról, hogy melyik kezelést válasszák, a VA pedig erősebb bizonyítékokkal rendelkezik, amelyek segítenek az ellátás veteránközpontúvá tételében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A VA Cooperative Study CSP #591 célja az elhúzódó expozíció (PE) és a kognitív feldolgozási terápia (CPT) hatékonyságának összehasonlítása a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésében férfi és női veteránoknál. A PTSD súlyos és elterjedt állapot a veteránok körében, amely a 2011-es pénzügyi évben (FY11) a VA-betegek alig 9%-át érinti. 2005 óta a PTSD-ben szenvedő VA-betegek száma évente 14,8%-kal nőtt, nemcsak az új veteránok miatt, hanem az ellátást igénylő vietnami veteránok megnövekedett száma miatt is. A 11. pénzügyi évben a PTSD volt a 3. leggyakoribb szolgáltatással összefüggő fogyatékosság VA-ban.

Annak ellenére, hogy szilárd bizonyítékok támasztják alá, hogy a hosszan tartó expozíció és a kognitív feldolgozási terápia hatékony kezelés a PTSD kezelésére veteránok és nem veteránok esetében, nincs elegendő bizonyíték e kezelések egymáshoz viszonyított hatékonyságára vonatkozóan. Az egyetlen, a kezeléseket összehasonlító vizsgálat, egy nem veterán női nemi erőszak-túlélők bevonásával végzett egyetlen helyszíni vizsgálat, nem talált különbséget, de a vizsgálat nem volt megfelelő ahhoz, hogy összehasonlítson két ilyen hatékony kezelést. Más adatok hasonlóan nem meggyőzőek. Az 591-es számú CSP új utakat jelentene a PTSD kezelésének első nagyszabású, összehasonlító hatékonysági vizsgálataként, valamint az első olyan vizsgálatként, amely végleges információt nyújt arról, hogy a PTSD kezelési módjai mennyire hatékonyak egymással.

A tanulmány egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat, vak értékeléssel. A lakosság férfi és női veterán lesz, akiknek PTSD-je van bármilyen traumatikus katonai esemény miatt. Azokat a betegeket, akik jogosultak és beleegyeznek abba, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, 1:1 arányban véletlenszerűen beosztják Prolonged Expozíciós vagy Kognitív Feldolgozó terápiára. A vizsgálók azt javasolják, hogy az egyes kezelésekből heti 12 alkalommal adják be standard "dózisként", de lehetővé teszik a gyorsabban fejlődő résztvevők számára, hogy 10 vagy 11 kezelés alatt fejezzék be, és azok a résztvevők, akik nem értek el megfelelő javulást a 12. kezelésre, további 2 kezelést kapjanak. .

Az elsődleges eredmény a PTSD-tünetek súlyosságának javulása, amelyet a klinikus által alkalmazott PTSD-skála kezelés utáni változásával mérnek. Az eredmény mértékét a betegek rendszeres nyomon követése alapján határozzák meg, amelyre a kezelés közepén és végén, majd 3 és 6 hónappal később kerül sor. A másodlagos kimenetelek közé tartoznak a PTSD egyéb mutatói, a kísérő mentális egészségügyi problémák, a működés, az életminőség és a szolgáltatások igénybevétele. A kutatók mérni fogják a résztvevők kezelési preferenciáját, és megvizsgálják, hogy a preferencia és az allokáció közötti összhang összefüggésben van-e a kezelés hatékonyságának növekedésével.

A PTSD-tünetek súlyosságának javulásának standardizált átlagos különbségének kimutatása érdekében, d = 0,25, a 900 randomizált betegből álló mintanagyság 90%-os teljesítményt biztosít a karok közötti különbség kimutatására a lineáris vegyes hatású modell használatával, ahol a kétoldali = 0,05. Tekintettel arra, hogy nincsenek meggyőző eredmények annak előrejelzésére, hogy melyik kezelés a jobb, a kutatók egy nem irányított hipotézis tesztelését javasolják. Feltételezve 2,5 éves felhalmozást és évi 26 résztvevő beiratkozását minden helyszínen, a vizsgálóknak 14,1 helyszínre lenne szükségük ahhoz, hogy telephelyenként összesen 64 résztvevőt regisztráljanak. A nyomozók 17 oldal toborzását javasolják annak elkerülése érdekében, hogy egyes oldalak ne vegyenek fel a szükséges számú résztvevőt.

A VA-nak érdeke, hogy megértse az elhúzódó expozíciós és kognitív feldolgozási terápia relatív hatékonyságát. Mindkét kezelés a legmagasabb szinten javasolt a Veterans Affairs (VA)/Department of Defense (DoD) PTSD gyakorlati útmutatójában. A VA-nak biztosítania kell ezeket a kezeléseket a PTSD ellátást igénylő veteránok számára. A kezeléseket országosan terjesztik a VA-rendszerben annak érdekében, hogy javítsák a bizonyítékokon alapuló kezelések elérhetőségét a PTSD-vel küzdő veteránok számára. A VA nemzeti PTSD mentorprogramot is kidolgozott a PTSD-programok adminisztrátorai számára, hogy segítse őket klinikáik irányításában, hogy lehetővé tegye e kezelések elvégzését. Minden intézmény rendelkezik egy bizonyítékokon alapuló terápiakoordinátorral, amely megkönnyíti a bizonyítékokon alapuló pszichoterápia képzését.

A férfiak és nők bevonásával végzett nagy, több helyszínes vizsgálatként az 591-es számú CSP végleges információt nyújt az elhúzódó expozíciós és kognitív feldolgozási terápia összehasonlító hatékonyságáról, és maximalizálja a vizsgálat terepen gyakorolt ​​hatását. Mivel a kezelések a PTSD kialakulására vonatkozó eltérő elméleteken alapulnak, annak bizonyítása, hogy az egyik kezelés jobb a másiknál, tovább növelné a tudományos feltárást az etiológia és a kezelés elméleti leírásainak megkérdőjelezésével. Függetlenül attól, hogy melyik kezelés a jobb, a betegek több információval rendelkeznének ahhoz, hogy megalapozott döntést hozhassanak arról, hogy melyik kezelést válasszák, és a VA-nak erősebb bizonyítéka lenne az ellátás veteránközpontúvá tételére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

916

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Jelenlegi PTSD és a tünetek súlyossága 25 vagy magasabb a klinikus által alkalmazott PTSD skálán (Weathers et al., 2013); beleegyezés abba, hogy nem részesül pszichoterápiában a PTSD miatt a vizsgálati kezelés alatt, és lehetővé teszi a telefonos interjúk és a terápia digitális rögzítését; rendszeres telefon-hozzáférés (vagy megállapodás arról, hogy központilag lebonyolított telefonos interjúk céljából a VA-hoz jöjjön a telefon-hozzáféréssel nem rendelkező résztvevők számára). A PTSD és más mentális vagy fizikai állapotok kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés, egyéb problémák pszichoterápia, egy meglévő terapeuta rövid látogatása és önsegítő csoportok engedélyezettek.

Kizárási kritériumok:

  • legalább 1 hónapig nem remisszióban lévő anyagfüggőség;
  • jelenlegi pszichotikus tünetek és mánia (beleértve a bipoláris zavar mániás fázisát);
  • jelentős aktuális öngyilkossági vagy gyilkossági szándék, amely konkrét tervet foglal magában;
  • vagy közepesen súlyos vagy súlyos kognitív károsodás, amelyet 1 SD-vel a montreali kognitív értékelés korosztályos normái alatt határoztak meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CPT
Kognitív feldolgozó terápia (CPT) – a kognitív terápia egy típusa a PTSD kezelésére.
Viselkedési: Kognitív feldolgozó terápia (CPT)
A CPT kognitív terápiából és írott trauma narratívából áll. A betegeket szókratészi kérdésfeltevésekkel és napi munkalapok használatával tanítják arra, hogy megkérdőjelezzék hiedelmeiket. A kezdeti hangsúly az olyan hiedelmeken van, mint a tagadás és az önvád, majd áttér az önmagunkról és a világról alkotott túlzottan általánosított hiedelmekre. A betegek közvetlenül dolgozzák fel traumájukat úgy, hogy leírják a traumás esemény(ek)ről szóló narratívát, amelyet felolvasnak maguknak és a terapeutáknak. A tipikus protokoll 12 1 órás munkamenetből áll. Ebben a tanulmányban a 12 alkalomból álló protokollt követik, de a gyorsabban fejlődő résztvevők 10 munkamenet alatt végezhetnek, a lassabban fejlődők pedig akár 2 további ülést is kaphatnak, hogy tovább dolgozhassanak az elakadt pontokon a kihívást jelentő hiedelmek munkalapjaival.
Aktív összehasonlító: PE
Prolonged Exposure (PE) – egyfajta expozíciós terápia a PTSD kezelésére.
Viselkedési: Hosszan tartó expozíció (PE)
A PE egy manuális, 90 perces, 8-15 hetes kezelési program, amely az érzelmi feldolgozás elméletén alapul, amely azt feltételezi, hogy a szorongásos rendellenességek, beleértve a PTSD-t, olyan kóros félelemstruktúrákat tükröznek, amelyekben a különböző elemek közötti érzelmi és kognitív asszociációk nem tükrözik pontosan a valóságot, és az egyén diszfunkcionális és szorongatott. A PE a megcélzott memóriastruktúra hibás kapcsolatainak kijavítására szolgál. A PTSD-ben szenvedők jellemzően két kulcsfontosságú kóros érzelmi reakcióhalmazt és kapcsolódó felismerést tapasztalnak meg: "A világ egy teljesen veszélyes hely" és "Teljesen alkalmatlan vagyok, és képtelen vagyok megbirkózni a stresszel." Ebben a tanulmányban a 12 alkalomból álló protokollt követik, de a résztvevők gyorsabban javulnak 10 alkalom alatt, és azok, akik lassabban javulnak, akár 2 további munkamenetet is igénybe vehetnek, hogy tovább dolgozzanak az expozíción.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PTSD-tünetek súlyosságában a klinikus által kezelt PTSD-skálán (CAPS)
Időkeret: azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
Az elsődleges eredmény a CAPS-5 összpontszám változása a kiindulási értékről (előkezelés) az átlagra a kezelést követő hat hónapban (közvetlenül a kezelés után, 3 és 6 hónapos utánkövetési viziteken mérve). Úgy döntöttünk, hogy a kezelést követő hat hónap átlagát használjuk az elsődleges kimenetel meghatározásához (szemben egyetlen kezelés utáni időponttal), mert úgy gondoljuk, hogy a kezelés során észlelt javulás a kezelést követő 6 hónapban is fennmarad. PE és CPT egyaránt. A CAPS-5 összpontszám lehetséges tartománya 0-80. A magasabb pontszám súlyosabb PTSD-t jelez.
azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszttraumás diagnosztikai skála (PDS-5)
Időkeret: azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
A PDS-5 egy 24 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a DSM-5 kritériumai szerint értékeli a PTSD tüneteinek súlyosságát az elmúlt hónapban. Az eredmény a PDS-5 összpontszám változása a kiindulási értékről (előkezelés) az átlagra a kezelést követő hat hónapban (közvetlenül a kezelés után, 3 és 6 hónapos utánkövetési viziteken mérve). A PDS-5 pontszám lehetséges tartománya 0-80. A magasabb PDS-5 pontszám súlyosabb PTSD-tüneteket jelez.
azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
A BDI-II egy rövid, önbeszámoló leltár, amelyet a depresszió tüneteinek súlyosságának mérésére terveztek. Az eredmény a BDI-II összpontszám változása a kiindulási értékről (előkezelés) az átlagra a kezelést követő hat hónapban (közvetlenül a kezelés után, 3 és 6 hónapos utánkövetési viziteken mérve). A BDI-II 0-63 lehetséges tartománya. A magasabb pontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez (0-13 minimális, 14-29 enyhe, 20-28 közepes, 29-63 súlyos).
azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
Spielberger Állami Haragleltár (STAXI)
Időkeret: azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
A STAXI a tulajdonságok és állapotok szorongásának általánosan használt mértéke. Az eredmény a STAI összpontszám változása a kiindulási értékről (előkezelés) az átlagra a kezelést követő hat hónapban (közvetlenül a kezelés után, 3 és 6 hónapos utánkövetési viziteken mérve). Lehetséges tartomány a STAXI 44-176-hoz. A magasabb pontszám a harag nagyobb intenzitását jelzi.
azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
Problémák rövid jegyzéke – Felülvizsgálva (SIP-R)
Időkeret: azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
A SIP-R felméri az alkohollal kapcsolatos következményeket. Az eredmény a SIP-R összpontszám változása a kiindulási értékről (előkezelés) az átlagra a kezelést követő hat hónapban (közvetlenül a kezelés után, 3 és 6 hónapos utánkövetési viziteken mérve). A SIP-R 0-51 lehetséges tartománya. A magasabb pontszám a szerhasználat súlyosabb káros következményeit jelzi.
azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
Brief Addiction Monitor (BAM)
Időkeret: azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
A BAM az egyén egészségi állapotát, alkohol- és drogfogyasztását méri. Az eredmény a BAM összpontszámának változása a kiindulási értékről (előkezelés) az átlagra a kezelést követő hat hónapban (közvetlenül a kezelés után, 3 és 6 hónapos utánkövetési viziteken mérve). Tartomány: 0-4 pont. A magasabb pontszám rosszabb eredményt (azaz súlyosabb függőséget) jelez.
azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemterve (WHO-DAS-II)
Időkeret: azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
A WHO-DAS-II egy egészségügyi és fogyatékossági értékelési eszköz. Az eredmény a WHO-DAS-II összpontszám változása a kiindulási értékről (előkezelés) az átlagra a kezelést követő hat hónapban (közvetlenül a kezelés után, valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetési vizitek során mérve). Lehetséges WHODAS-II 12-60 tartomány. A magasabb pontszám nagyobb nehézséget és egészségi állapot miatti fogyatékosságot jelez.
azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQoL-BREF)
Időkeret: azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap
A WHOQoL-BREF az életminőség felmérése. Az eredmény a WHOQoL-BREF értékelési alkategória (fizikai egészség, pszichológiai, szociális kapcsolatok, környezet) pontszámainak változása a kiindulási értékről (előkezelés) az átlagra a kezelést követő hat hónapban (közvetlenül a kezelés után mérve, 3 és 6 hónapos ellenőrző látogatások). A WHOQOL-BREF lehetséges tartománya 0-100, Fizikai egészség 0-100, Pszichológiai 0-100, Társadalmi kapcsolatok 0-100 és Környezet 0-100. A magasabb pontszám az élettel való jobb elégedettséget jelzi.
azonnali utókezelés, 3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Paula P Schnurr, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
  • Tanulmányi szék: Josef I Ruzek, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Tanulmányi szék: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 591

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel