PTSD 재향 군인의 비교 효과 연구 (CERV-PTSD)

VA 협력 연구 CSP #591은 남성과 여성 퇴역 군인의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 치료하기 위한 장기 노출(PE) 및 인지 처리 요법(CPT)의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다. PTSD는 2011 회계연도(FY11)에 VA 환자의 9% 미만에 영향을 미치는 재향군인의 심각하고 널리 퍼진 상태입니다. 2005년 이후 PTSD가 있는 VA 환자의 수는 신규 퇴역 군인뿐만 아니라 치료를 원하는 베트남 퇴역 군인의 수가 증가하여 매년 14.8% 증가했습니다. FY11에서 PTSD는 VA에서 세 번째로 가장 흔한 복무 관련 장애였습니다.

장기간 노출 및 인지 처리 요법이 재향군인 및 비재향군인의 PTSD에 효과적인 치료법이라는 확실한 증거에도 불구하고, 이러한 치료의 상대적 효과에 대한 증거는 불충분합니다. 퇴역 군인이 아닌 여성 강간 생존자를 대상으로 한 단일 사이트 시험인 치료법을 비교한 유일한 연구는 차이를 찾지 못했지만, 이 연구는 두 가지 효과적인 치료법을 비교하기에 적절하지 않았습니다. 다른 데이터도 비슷하게 결정적이지 않습니다. CSP #591은 PTSD 치료에 대한 최초의 대규모 비교 유효성 시험 및 PTSD 치료가 서로 얼마나 효과적인지에 대한 결정적인 정보를 제공하는 최초의 연구로서 새로운 지평을 열 것입니다.

이 연구는 블라인드 평가를 통한 전향적 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 인구는 외상성 군사 사건으로 인해 PTSD를 가진 남성 및 여성 재향 군인이 될 것입니다. 자격이 있고 연구 참여에 동의한 환자는 장기 노출 또는 인지 처리 치료를 받기 위해 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 조사관은 각 치료의 12주 세션을 표준 "용량"으로 관리할 것을 제안하지만 더 빠르게 개선되는 참가자는 10 또는 11개 세션으로 완료하고 세션 12까지 적절한 개선에 도달하지 못한 참가자는 최대 2개의 추가 세션을 가질 수 있습니다. .

주요 결과는 치료 후 임상의가 관리하는 PTSD 척도의 변화로 측정한 PTSD 증상 중증도의 개선입니다. 결과 측정은 치료 중간 및 종료 시점과 3개월 및 6개월 후 환자의 정기적인 후속 방문에서 결정됩니다. 2차 결과에는 PTSD, 동반 정신 건강 문제, 기능, 삶의 질 및 서비스 활용의 다른 측정이 포함됩니다. 조사관은 또한 참가자의 치료 선호도를 측정하고 선호도와 할당 사이의 일치가 증가된 치료 효과와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.

d = .25의 PTSD 증상 중증도 개선의 표준화된 평균 차이를 감지하기 위해, 900명의 무작위 환자의 샘플 크기는 양면 = .05인 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 팔 사이의 차이를 탐지하는 90% 검정력을 제공합니다. 어떤 치료법이 더 나은지 예측할 수 있는 결정적인 발견이 없기 때문에 연구자들은 비방향성 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 발생 기간이 2.5년이고 각 사이트에서 매년 26명의 참가자가 등록한다고 가정하면 조사관은 사이트당 총 64명의 참가자를 등록하기 위해 14.1개의 사이트가 필요합니다. 조사관은 일부 사이트가 필요한 수의 참가자를 등록하지 않을 가능성을 방지하기 위해 17개 사이트를 모집할 것을 제안합니다.

VA는 장기 노출 및 인지 처리 요법의 상대적 효과를 이해하는 데 관심이 있습니다. 두 치료 모두 재향군인회(VA)/국방부(DoD) PTSD 실행 지침의 최고 수준에서 권장됩니다. VA는 PTSD 치료를 원하는 퇴역 군인이 이러한 치료를 받을 수 있도록 해야 합니다. 치료는 PTSD가 있는 재향군인에게 증거 기반 치료의 가용성을 향상시키기 위해 VA 시스템 전체에 전국적으로 보급되고 있습니다. VA는 또한 PTSD 프로그램 관리자를 위한 국가 PTSD 멘토링 프로그램을 개발하여 이러한 치료를 제공할 수 있도록 클리닉을 관리하도록 돕습니다. 모든 시설에는 증거 기반 심리 치료 교육을 용이하게 하기 위해 증거 기반 치료 코디네이터가 있습니다.

남성과 여성을 대상으로 한 대규모 다중 사이트 시험으로서 CSP #591은 장기 노출 및 인지 처리 요법의 비교 효과에 대한 결정적인 정보를 제공하고 해당 분야에 대한 연구의 영향을 극대화할 것입니다. 치료법은 PTSD 발달에 대한 서로 다른 이론을 기반으로 하기 때문에 한 치료법이 다른 치료법보다 우월하다는 입증은 병인 및 치료법에 대한 이론적 설명에 도전함으로써 과학적 탐구를 더욱 심화시킬 것입니다. 어떤 치료가 더 나은지에 관계없이 환자는 어떤 치료를 선택할 것인지에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 되는 더 많은 정보를 갖게 되며 VA는 재향군인 중심의 치료를 만드는 데 도움이 되는 더 강력한 증거를 갖게 됩니다.