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Vergleichende Wirksamkeitsforschung bei Veteranen mit PTBS (CERV-PTSD)

26. Januar 2022 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

CSP #591 – CERV-PTSD: Vergleichende Wirksamkeitsforschung bei Veteranen mit PTSD

Die VA Cooperative Study CSP #591 soll die Wirksamkeit zweier Arten von Psychotherapie, der Langzeitexposition (PE) und der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT), zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) bei männlichen und weiblichen Veteranen vergleichen. Trotz stichhaltiger Beweise dafür, dass beide Behandlungen bei Veteranen und Nicht-Veteranen wirksam sind, mangelt es an Beweisen für die Wirksamkeit dieser Behandlungen im Vergleich zueinander.

Die Stichprobe umfasst 900 männliche und weibliche Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung aufgrund eines traumatischen militärischen Ereignisses. Veteranen, die berechtigt sind und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip (zufällig) einer Langzeitexpositionstherapie oder einer kognitiven Verarbeitungstherapie zugeteilt. Die Standard-„Dosis“ der Behandlung beträgt 12 wöchentliche Sitzungen, aber Veteranen, deren Besserung schneller zunimmt, können die Behandlung in weniger Sitzungen abschließen, und Veteranen, deren Besserung langsamer ist, können zusätzliche Sitzungen erhalten. Das primäre Ergebnis ist eine Verbesserung der PTBS-Symptome nach der Behandlung. Das Ergebnis wird bei regelmäßigen Nachuntersuchungen gemessen, die in der Mitte und am Ende der Behandlung sowie 3 und 6 Monate später stattfinden. Die Ermittler werden andere Ergebnisse messen, einschließlich zusätzlicher psychischer Gesundheitsprobleme, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und Einsatz von Behandlungen für psychische und körperliche Probleme. Die Forscher werden auch die Behandlungspräferenz der Veteranen messen und untersuchen, ob Veteranen, die die von ihnen bevorzugte Behandlung erhalten, besser abschneiden als Veteranen, die die weniger bevorzugte Behandlung erhalten.

Als große Multi-Site-Studie mit Männern und Frauen soll CSP #591 schlüssige Informationen darüber liefern, ob eine Behandlung besser ist als die andere, insgesamt und für verschiedene Arten von Patienten – zum Beispiel Männer vs. Frauen, Kampfveteranen vs . Veteranen, die ein militärisches sexuelles Trauma erlitten haben, und ältere vs. jüngere Veteranen. Unabhängig vom Ergebnis verfügen die Patienten über mehr Informationen, die ihnen helfen, eine fundierte Entscheidung darüber zu treffen, welche Behandlung sie wählen sollen, und VA wird über stärkere Beweise verfügen, die dazu beitragen, die Versorgung auf Veteranen zu konzentrieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die VA Cooperative Study CSP #591 soll die Wirksamkeit von Langzeitexposition (PE) und kognitiver Verarbeitungstherapie (CPT) zur Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) bei männlichen und weiblichen Veteranen vergleichen. PTSD ist eine schwerwiegende und weit verbreitete Erkrankung bei Veteranen, von der im Geschäftsjahr 2011 (GJ11) knapp 9 % der VA-Patienten betroffen waren. Seit 2005 ist die Zahl der VA-Patienten mit PTBS jährlich um 14,8 % gestiegen, was nicht nur auf neue Veteranen, sondern auch auf die gestiegene Zahl von Vietnam-Veteranen zurückzuführen ist, die Pflege suchen. Im Geschäftsjahr 2011 war PTBS die dritthäufigste dienstbedingte Behinderung in VA.

Trotz solider Beweise dafür, dass Langzeitexposition und kognitive Verarbeitungstherapie wirksame Behandlungen für PTBS bei Veteranen und Nicht-Veteranen sind, gibt es keine ausreichenden Beweise für die Wirksamkeit dieser Behandlungen im Verhältnis zueinander. Die einzige Studie zum Vergleich der Behandlungen, eine Einzelstandortstudie mit weiblichen Vergewaltigungsüberlebenden ohne Veteranenstatus, konnte keinen Unterschied feststellen, aber die Studie war nicht ausreichend aussagekräftig, um zwei so wirksame Behandlungen zu vergleichen. Andere Daten sind ebenfalls nicht schlüssig. CSP Nr. 591 würde als erste groß angelegte vergleichende Wirksamkeitsstudie zur Behandlung von PTBS und als erste Studie, die endgültige Informationen darüber liefert, wie wirksam Behandlungen von PTSD im Vergleich zueinander sind, Neuland betreten.

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte klinische Studie mit verblindeter Beurteilung. Die Bevölkerung besteht aus männlichen und weiblichen Veteranen mit PTSD aufgrund eines traumatischen militärischen Ereignisses. Patienten, die berechtigt sind und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip einer Langzeitexpositionstherapie oder einer kognitiven Verarbeitungstherapie zugeteilt. Die Forscher schlagen vor, 12 wöchentliche Sitzungen jeder Behandlung als Standarddosis zu verabreichen, aber Teilnehmern, die sich schneller bessern, die Möglichkeit zu geben, in 10 oder 11 Sitzungen fertig zu werden, und Teilnehmern, die bis zur 12. Sitzung keine ausreichende Verbesserung erreicht haben, bis zu 2 zusätzliche Sitzungen .

Das primäre Ergebnis ist eine Verbesserung der Schwere der PTBS-Symptome, gemessen anhand der Veränderung auf der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala nach der Behandlung. Das Ergebnismaß wird anhand regelmäßiger Nachuntersuchungen der Patienten ermittelt, die in der Mitte und am Ende der Behandlung und dann 3 und 6 Monate später stattfinden. Zu den sekundären Ergebnissen zählen andere Messgrößen für PTSD, komorbide psychische Gesundheitsprobleme, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und Inanspruchnahme von Diensten. Die Forscher werden auch die Behandlungspräferenz der Teilnehmer messen und untersuchen, ob die Übereinstimmung zwischen Präferenz und Zuteilung mit einer erhöhten Behandlungswirksamkeit verbunden ist.

Um einen standardisierten mittleren Unterschied in der Verbesserung der PTBS-Symptomschwere von d = 0,25 zu ermitteln, Eine Stichprobengröße von 900 randomisierten Patienten bietet eine Aussagekraft von 90 %, um einen Unterschied zwischen den Armen unter Verwendung des linearen Mixed-Effects-Modells mit einem zweiseitigen = 0,05 zu erkennen. Angesichts des Mangels an schlüssigen Erkenntnissen zur Vorhersage, welche Behandlung besser ist, schlagen die Forscher vor, eine ungerichtete Hypothese zu testen. Unter der Annahme einer Studiendauer von 2,5 Jahren und einer Einschreibung von 26 Teilnehmern pro Jahr an jedem Standort würden die Forscher 14,1 Standorte benötigen, um insgesamt 64 Teilnehmer pro Standort einzuschreiben. Die Ermittler schlagen vor, 17 Standorte zu rekrutieren, um der Möglichkeit vorzubeugen, dass einige Standorte nicht die erforderliche Anzahl von Teilnehmern registrieren.

VA hat ein begründetes Interesse daran, die relative Wirksamkeit der Langzeitexpositions- und kognitiven Verarbeitungstherapie zu verstehen. Beide Behandlungen werden in der PTBS-Praxisrichtlinie des Veterans Affairs (VA)/Department of Defense (DoD) auf höchstem Niveau empfohlen. VA ist verpflichtet, diese Behandlungen Veteranen zur Verfügung zu stellen, die eine PTSD-Behandlung suchen. Die Behandlungen werden landesweit im gesamten VA-System verbreitet, um die Verfügbarkeit evidenzbasierter Behandlungen für Veteranen mit PTSD zu verbessern. VA hat außerdem ein nationales PTSD-Mentoring-Programm für PTBS-Programmadministratoren entwickelt, um ihnen bei der Verwaltung ihrer Kliniken zu helfen, damit diese Behandlungen durchgeführt werden können. Jede Einrichtung verfügt außerdem über einen Koordinator für evidenzbasierte Therapie, um die Ausbildung in evidenzbasierter Psychotherapie zu ermöglichen.

Als große, an mehreren Standorten durchgeführte Studie mit Männern und Frauen würde CSP Nr. 591 endgültige Informationen über die vergleichende Wirksamkeit von Langzeitexposition und kognitiver Verarbeitungstherapie liefern und die Wirkung der Studie auf diesem Gebiet maximieren. Da die Behandlungen auf unterschiedlichen Theorien über die Entstehung von PTBS basieren, würde der Nachweis, dass eine Behandlung der anderen überlegen ist, die wissenschaftliche Forschung vorantreiben, indem theoretische Darstellungen der Ätiologie und Behandlung in Frage gestellt werden. Unabhängig davon, welche Behandlung besser ist, hätten die Patienten mehr Informationen, die ihnen helfen würden, eine fundierte Entscheidung darüber zu treffen, welche Behandlung sie wählen sollten, und VA hätte stärkere Beweise, um die Pflege auf Veteranen zu konzentrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

916

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Aktuelle PTSD und Symptomschweregrad von 25 oder höher auf der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala (Weathers et al., 2013); Zustimmung, während der Studienbehandlung keine Psychotherapie wegen PTBS zu erhalten und die digitale Aufzeichnung von Telefoninterviews und Therapie zuzulassen; Regelmäßiger Zugang zu einem Telefon (oder Vereinbarung, für zentral durchgeführte Telefoninterviews für Teilnehmer, die keinen Telefonanschluss haben, zur VA zu kommen). Medikamente gegen posttraumatische Belastungsstörungen und andere psychische oder physische Erkrankungen, Psychotherapie bei anderen Problemen, kurze Besuche bei einem bestehenden Therapeuten und Selbsthilfegruppen sind erlaubt.

Ausschlusskriterien:

  • Substanzabhängigkeit, die seit mindestens einem Monat nicht in Remission ist;
  • aktuelle psychotische Symptome und Manie (einschließlich manischer Phase einer bipolaren Störung);
  • erhebliche aktuelle Suizid- oder Tötungsgedanken, die einen konkreten Plan beinhalten;
  • oder mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung, definiert als 1 SD unter den Altersnormen des Montreal Cognitive Assessment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CPT
Kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) – eine Form der kognitiven Therapie zur Behandlung von PTSD.
CPT besteht aus kognitiver Therapie und einer schriftlichen Trauma-Erzählung. Den Patienten wird beigebracht, ihre Überzeugungen durch sokratische Fragen und die Verwendung täglicher Arbeitsblätter in Frage zu stellen. Der Fokus liegt zunächst auf Überzeugungen wie Verleugnung und Selbstvorwürfen und verlagert sich dann auf überverallgemeinerte Überzeugungen über sich selbst und die Welt. Patienten verarbeiten ihr Trauma direkt, indem sie einen Bericht über ihre traumatischen Ereignisse schreiben, den sie sich selbst und den Therapeuten vorlesen. Das typische Protokoll besteht aus 12 einstündigen Sitzungen. In dieser Studie wird das 12-Sitzungen-Protokoll befolgt, aber Teilnehmer, die sich schneller verbessern, können in 10 Sitzungen fertig werden und diejenigen, die sich langsamer verbessern, können bis zu 2 zusätzliche Sitzungen erhalten, um mit Arbeitsblättern zu herausfordernden Überzeugungen weiter an festgefahrenen Punkten zu arbeiten.
Aktiver Komparator: SPORT
Prolonged Exposure (PE) – eine Art Expositionstherapie zur Behandlung von PTSD.
PE ist ein manuelles, 90-minütiges, 8-15-wöchiges Behandlungsprogramm, das auf der Theorie der emotionalen Verarbeitung basiert und besagt, dass Angststörungen, einschließlich PTBS, pathologische Angststrukturen widerspiegeln, in denen emotionale und kognitive Assoziationen zwischen verschiedenen Elementen die Realität nicht genau widerspiegeln und wiedergeben das Individuum dysfunktional und verzweifelt. PE dient dazu, fehlerhafte Verbindungen in der Zielspeicherstruktur zu korrigieren. PTBS-Betroffene erleben typischerweise zwei wichtige pathologische emotionale Reaktionssätze und damit verbundene Erkenntnisse: „Die Welt ist ein äußerst gefährlicher Ort“ und „Ich bin völlig inkompetent und nicht in der Lage, mit Stress umzugehen.“ In dieser Studie wird das 12-Sitzungen-Protokoll befolgt, aber Teilnehmer, die sich schneller verbessern, können in 10 Sitzungen fertig sein und diejenigen, die sich langsamer verbessern, können bis zu 2 zusätzliche Sitzungen haben, um weiter an der Exposition zu arbeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwere der PTBS-Symptome auf der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala (CAPS)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des CAPS-5-Gesamtscores vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zum Durchschnitt in den sechs Monaten nach der Behandlung (gemessen unmittelbar nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten). Wir haben uns dafür entschieden, bei der Definition des primären Ergebnisses den Durchschnitt der sechs Monate nach der Behandlung zu verwenden (anstatt einen einzigen Zeitpunkt nach der Behandlung zu verwenden), da wir davon ausgehen, dass die im Verlauf der Behandlung festgestellte Verbesserung in den sechs Monaten nach der Behandlung anhalten wird sowohl PE als auch CPT. Möglicher Bereich für CAPS-5-Gesamtpunktzahl 0-80. Ein höherer Wert weist auf eine schwerere PTBS hin.
unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatische Diagnoseskala (PDS-5)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
Der PDS-5 ist ein 24-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Schweregrad der PTSD-Symptome im letzten Monat gemäß DSM-5-Kriterien bewertet. Das Ergebnis ist die Veränderung des PDS-5-Gesamtscores vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zum Durchschnitt in den sechs Monaten nach der Behandlung (gemessen unmittelbar nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten). Möglicher Bereich für den PDS-5-Score 0-80. Ein höherer PDS-5-Score weist auf schwerwiegendere PTBS-Symptome hin.
unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
BDI-II ist ein kurzes Selbstberichtsinventar zur Messung der Schwere der Depressionssymptomatik. Das Ergebnis ist die Veränderung des BDI-II-Gesamtscores vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zum Durchschnitt in den sechs Monaten nach der Behandlung (gemessen unmittelbar nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten). Möglicher Bereich für BDI-II 0-63. Ein höherer Wert weist auf schwerere depressive Symptome hin (0–13 minimal, 14–29 leicht, 20–28 mittelschwer, 29–63 schwer).
unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
Spielberger State Anger Inventory (STAXI)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
Der STAXI ist ein häufig verwendetes Maß für Merkmals- und Zustandsangst. Das Ergebnis ist die Veränderung des STAI-Gesamtscores vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zum Durchschnitt in den sechs Monaten nach der Behandlung (gemessen unmittelbar nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten). Möglicher Bereich für STAXI 44-176. Ein höherer Wert weist auf eine größere Intensität der Wut hin.
unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
Kurze Bestandsaufnahme der Probleme – überarbeitet (SIP-R)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
Der SIP-R bewertet alkoholbedingte Folgen. Das Ergebnis ist die Veränderung des SIP-R-Gesamtscores vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zum Durchschnitt in den sechs Monaten nach der Behandlung (gemessen unmittelbar nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten). Möglicher Bereich für SIP-R 0-51. Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere nachteilige Folgen des Substanzkonsums hin.
unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
Kurzer Suchtmonitor (BAM)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
Das BAM misst den Gesundheitszustand sowie den Alkohol- und Drogenkonsum einer Person. Das Ergebnis ist die Veränderung des BAM-Gesamtscores vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zum Durchschnitt in den sechs Monaten nach der Behandlung (gemessen unmittelbar nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten). Bereich: 0-4 Punkte. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (d. h. eine schwerere Sucht).
unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
Zeitplan zur Beurteilung von Behinderungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO-DAS-II)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
Das WHO-DAS-II ist ein Bewertungsinstrument für Gesundheit und Behinderung. Das Ergebnis ist die Veränderung des WHO-DAS-II-Gesamtscores vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zum Durchschnitt in den sechs Monaten nach der Behandlung (gemessen unmittelbar nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten). Möglicher Bereich für WHODAS-II 12-60. Ein höherer Wert weist auf größere Schwierigkeiten und Behinderungen aufgrund des Gesundheitszustands hin.
unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQoL-BREF)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate
Der WHOQoL-BREF ist eine Bewertung der Lebensqualität. Das Ergebnis ist die Änderung der WHOQoL-BREF-Bewertungsunterkategorie (Körperliche Gesundheit, Psychologie, Soziale Beziehungen, Umwelt) vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zum Durchschnitt in den sechs Monaten nach der Behandlung (gemessen unmittelbar nach der Behandlung). Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten). Möglicher Bereich für WHOQOL-BREF 0–100, körperliche Gesundheit 0–100, psychologische 0–100, soziale Beziehungen 0–100 und Umwelt 0–100. Ein höherer Wert bedeutet eine höhere Zufriedenheit mit dem Leben.
unmittelbar nach der Behandlung, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Paula P Schnurr, PhD, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
  • Studienstuhl: Josef I Ruzek, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Studienstuhl: Kathleen M Chard, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Kognitive Verarbeitungstherapie (CPT)

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