Vertaileva tehokkuustutkimus veteraaneissa, joilla on PTSD (CERV-PTSD)

VA Cooperative Study CSP #591 on suunniteltu vertaamaan pitkäaikaisen altistuksen (PE) ja kognitiivisen käsittelyhoidon (CPT) tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa mies- ja naisveteraanien kohdalla. PTSD on vakava ja yleinen sairaus veteraaneissa, ja se vaikuttaa vain alle 9 %:iin VA-potilaista tilivuonna 2011 (FY11). Vuodesta 2005 lähtien PTSD-potilaiden määrä on kasvanut 14,8 % vuosittain, mikä johtuu uusien veteraanien lisäksi myös hoitoa hakevien Vietnamin veteraanien lisääntyneestä määrästä. Vuonna 11 PTSD oli VA:n kolmanneksi yleisin palveluun liittyvä vamma.

Huolimatta vankkaista todisteista siitä, että pitkäaikainen altistuminen ja kognitiivinen prosessointiterapia ovat tehokkaita PTSD-hoitoja veteraanien ja ei-veteraanien kohdalla, näiden hoitojen tehokkuudesta toisiinsa verrattuna ei ole riittävästi näyttöä. Ainoa hoitoja vertaileva tutkimus, yksittäinen tutkimus ei-veteraaneista raiskauksesta selviytyneillä naisilla, ei löytänyt eroa, mutta tutkimuksessa ei ollut riittävästi tehoa kahden tällaisen tehokkaan hoidon vertailuun. Muut tiedot ovat yhtä epäselviä. CSP #591 avaisi uuden suunnan ensimmäisenä laajamittaisena PTSD:n hoidon vertailevana tehokkuustutkimuksena ja ensimmäisenä tutkimuksena, joka tarjoaa lopullista tietoa siitä, kuinka tehokkaita PTSD-hoitoja verrataan toisiinsa.

Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on sokkoarviointi. Väestö on mies- ja naispuolisia veteraaneja, joilla on PTSD traumaattisen sotilastapahtuman vuoksi. Potilaat, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, määrätään satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan pitkäaikaista altistusta tai kognitiivista käsittelyä. Tutkijat ehdottavat, että kutakin hoitoa annetaan 12 viikoittaista hoitokertaa tavallisena "annoksena", mutta sallitaan osallistujille, jotka paranevat nopeammin 10 tai 11 hoitokerran aikana, ja osallistujille, jotka eivät ole saavuttaneet riittävää parannusta jaksoon 12 mennessä, saada enintään 2 lisäkertaa. .

Ensisijainen tulos on PTSD-oireiden vakavuuden paraneminen mitattuna muutoksella lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa hoidon jälkeen. Tulosmittaus määritetään potilaiden säännöllisistä seurantakäynneistä, jotka tapahtuvat hoidon puolivälissä ja lopussa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muut PTSD-mittaukset, samanaikaiset mielenterveysongelmat, toiminta, elämänlaatu ja palvelujen käyttö. Tutkijat mittaavat myös osallistujien hoitomieltymystä ja tutkivat, liittyykö mieltymysten ja allokoinnin välinen vastaavuus lisääntyneeseen hoidon tehokkuuteen.

Jotta havaittaisiin standardoitu keskimääräinen ero PTSD-oireiden vakavuuden paranemisessa d = 0,25, 900 satunnaistetun potilaan otoskoko tarjoaa 90 %:n tehon havaintojen välisen eron havaitsemiseen käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, jonka kaksipuolinen = 0,05. Koska lopullisia tuloksia ei ole saatu ennustamaan, mikä hoito on parempi, tutkijat ehdottavat suuntaamattoman hypoteesin testaamista. Olettaen, että kertymä on 2,5 vuotta ja 26 osallistujaa vuodessa kussakin paikassa, tutkijat tarvitsisivat 14,1 paikkaa rekisteröidäkseen yhteensä 64 osallistujaa paikkaa kohden. Tutkijat ehdottavat 17 sivuston rekrytointia sen varalta, että jotkin sivustot eivät rekisteröidy vaadittua määrää osallistujia.

VA on kiinnostunut pitkäaikaisen altistuksen ja kognitiivisen käsittelyhoidon suhteellisesta tehokkuudesta. Molempia hoitoja suositellaan korkeimmalla tasolla veteraaniasioiden (VA) / puolustusministeriön (DoD) PTSD-käytäntöjen ohjeissa. VA:n on asetettava nämä hoidot PTSD-hoitoa hakevien veteraanien saataville. Hoidot levitetään kansallisesti VA-järjestelmään, jotta voidaan parantaa näyttöön perustuvien hoitojen saatavuutta PTSD-veteraaneille. VA on myös kehittänyt kansallisen PTSD-mentoriohjelman PTSD-ohjelman ylläpitäjille, jotta he voivat hallita klinikoitaan näiden hoitojen toimittamisen mahdollistamiseksi. Jokaisella laitoksella on näyttöön perustuva terapiakoordinaattori, joka helpottaa näyttöön perustuvan psykoterapian koulutusta.

Suurena usean paikan kokeena miesten ja naisten kanssa CSP #591 antaisi lopullista tietoa pitkäaikaisen altistuksen ja kognitiivisen käsittelyn terapian vertailevasta tehokkuudesta ja maksimoisi tutkimuksen vaikutuksen alalla. Koska hoidot perustuvat erilaisiin teorioihin PTSD:n kehittymisestä, osoitus siitä, että yksi hoito on muita parempi, lisäisi tieteellistä tutkimusta haastamalla teoreettiset selvitykset etiologiasta ja hoidosta. Riippumatta siitä, mikä hoito on parempi, potilailla olisi enemmän tietoa, joka auttaisi heitä tekemään tietoisen päätöksen siitä, mikä hoito valitaan, ja VA:lla olisi vahvempaa näyttöä, joka auttaa tekemään hoidosta veteraanikeskeistä.