Optikai molekuláris képalkotás kísérleti vizsgálata hepatocelluláris karcinóma perkután biopsziájához, indocianin zöld használatával

A kutatás megkezdése előtt (szűrés): A hozzájárulási űrlap aláírása után a résztvevőt felkérik, hogy vegyen részt néhány szűrővizsgálaton vagy eljáráson, hogy megtudja, részt vehet-e a kutatási vizsgálatban. Ezen tesztek és eljárások közül sok valószínűleg a rendszeres gondozás részét képezi, és akkor is elvégezhető, ha kiderül, hogy a résztvevő nem vesz részt a kutatásban. Ha a résztvevő a közelmúltban átesett ezen tesztek vagy eljárások némelyikén, előfordulhat, hogy meg kell ismételni, vagy nem.

• Orvosi előzmény, amely tartalmazza a résztvevő egészségi állapotára, aktuális gyógyszereire és az esetleges allergiákra vonatkozó kérdéseket.
• Teljesítményállapot, amely azt értékeli, hogy a résztvevő hogyan tudja folytatni szokásos tevékenységeit.
• Máj állapotának felmérése röntgen, ultrahang, CT (számítógépes tomográfia), MRI (mágneses rezonancia képalkotás) vagy PET (pozitronemissziós tomográfia) vizsgálattal.
• Anesztézia pontszám, amely azt értékeli, hogy a résztvevő hogyan tolerálja a biopsziával adott szedációt.
• Vérvétel.

Ha ezek a tesztek azt mutatják, hogy a résztvevő jogosult a kutatásban való részvételre, a résztvevő megkapja a vizsgálati ügynököt. Ha a résztvevő nem felel meg a jogosultsági feltételeknek, akkor a résztvevő nem vehet részt ebben a kutatásban.

Miután a szűrési eljárások megerősítik, hogy a résztvevő jogosult részt venni a kutatási vizsgálatban: A résztvevőt rendszeres CT- vagy ultrahang-vezérelt májbiopsziára ütemezzük be. Az eljárást megelőző napon a résztvevő a Massachusettsi Általános Kórház intervenciós radiológiai várótermébe érkezik. Miután a résztvevő megérkezik, egy kutatóorvos megkérdezi a résztvevőt, és intravénásan kap egy adag ICG-t. A résztvevőt az injekció beadása után 30 percig megfigyelik, majd ezen idő letelte után a résztvevő szabadon távozhat. Az eljárás napján a résztvevő visszajön az Intervenciós Radiológia várótérbe. Miután a résztvevő megérkezik, a résztvevő intravénás vezetéket kap. A résztvevőtől vért is vehetnek (legfeljebb 4 evőkanálnyi mennyiséget) minden olyan vizsgálathoz, amelyre a vérvizsgálaton kívül szükség van, mielőtt a résztvevőt bevonták a vizsgálatba. A résztvevő ezután ismét találkozik a kutatóorvossal, aki átveszi az eljárást a résztvevővel, és a szokásos módon megkapja a hozzájárulását a standard májbiopsziához. Az ápolónő addig kezdi a nyugtatók beadását, amíg a résztvevő kényelmesen nem tudja folytatni az eljárást. A kutatóorvos és asszisztense egy üreges biopsziás tűt juttat a bőrön keresztül a máj elváltozásába. Ezután egy miniatűr endoszkópot, amely elég kicsi ahhoz, hogy átférjen a biopsziás tű üreges közepén, át kell vezetni a tűn úgy, hogy az endoszkóp hegye a lézión belül legyen. A lézión belüli fluoreszcenciát az endoszkóppal egy, az endoszkóp hátuljára erősített speciális kamera méri. Ezután az endoszkópot eltávolítják, és a lézióból biopsziát vesznek egy szabványos biopsziás tűvel. Ha a résztvevőnél májbiopsziát vesznek, hogy mintát vegyenek a májszövetéből, és nem a máj egy meghatározott területéről, a fent leírt endoszkópos képalkotást nem végzik el. A biopszia a szokásos módon történik. A biopszia elvégzése után a biopsziából származó szövetmintát egy speciális kamera és számítógép leképezi, amely az eljárási szobában lesz. A kísérlethez hozzáadott lépések csak körülbelül 5 perccel növelhetik az eljárás idejét.

Az eljárás után: Az eljárás befejezése után a vizsgáló beviszi a résztvevőt a gyógyhelyiségbe, hogy a résztvevő el tudja aludni a nyugtató gyógyszereket. Ezalatt a résztvevőt ápolónő figyeli, és az életfunkciókat is figyelemmel kíséri. A résztvevő a szokásos eljárás utáni utasításokat kapja. A vizsgálatot végző személy szeretné nyomon követni az Ön egészségi állapotát az eljárás után, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem jelentkeztek-e mellékhatások. A vizsgáló ezt úgy szeretné megtenni, hogy az eljárást követő napon és az eljárást követő 1 héten belül telefonon felhívja a résztvevőt.