A cukorbetegség szövődményeinek megelőzése és kezelése gyomorműtéttel vagy intenzív gyógyszeres kezeléssel (PRODIGIES)
2013. október 27. frissítette: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Az elhízás és a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) a 21. század egyik legveszélyesebb egészségügyi válsága.
Jelenleg a becslések szerint 205 millió ember szenved T2DM-ben világszerte.
Chilében hasonló nagyságrendű probléma van, mivel a cukorbetegség előfordulása a 2003-as 6,3%-ról 2010-re 9,4%-ra nőtt.
A T2DM egy összetett betegség, amelyet hiperglikémia, inzulinrezisztencia és relatív β-sejt-elégtelenség jellemez.
A T2DM kezelésére jól ismert tanulmányok (ADVANCE vizsgálat) kimutatták, hogy az intenzív orvosi kezelés jelentősen csökkenti a cukorbetegség szövődményeit.
Másrészt a T2DM-ben szenvedő betegek kevesebb mint 40%-a éri el a cukorbetegség metabolikus kontrollját az orvosi kezelés ellenére.
A közelmúltban a bariátriai sebészet a T2DM hatékony kezelési módjaként jelent meg.
Különböző forrásokból származó adatok azt mutatják, hogy a Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) remisszióba hozhatja a T2DM-et.
A közelmúltban kimutatták, hogy a Sleeve Gastrectomia (SG) metabolikusan is hatással van, és ezért vonzó, T2DM-kontrolláló bariátriai eljárásként is megjelent, amely kevesebb szövődményt jelent, mint az RYGB.
A Diabetes Nemzetközi Szövetsége a közelmúltban támogatta az eredetileg a kóros elhízás kezelésére kifejlesztett gyomor-bélrendszeri műtétek alkalmazását a cukorbetegek kezelésében.
A jelen javaslatban a kutatók több kérdéssel is foglalkoznak az anyagcsere-sebészettel és a leggyakoribb bariátriai eljárásoknak a cukorbetegség szabályozására való képességével kapcsolatban.
A kutatók egy prospektív randomizált vizsgálatot javasolnak, amely összehasonlítja az RYGB-t, az SG-t és a T2DM-ben alkalmazott legjobb orvosi kezelést a rosszul kontrollált betegeknél, és az elsődleges végpont a 36 hónapos glikémiás kontroll (azok a betegek, akiknél a HbA1C < 6,5%, a normál glükózszint nem igényel gyógyszert).
A fő munkahipotézis az, hogy az RYGB és az SG jobb glikémiás kontrollt ér el, mint a T2DM esetében alkalmazott legjobb kezelés, amely az inzulinszekréció, az inzulinérzékenység, a lipid anyagcsere és a vérnyomás szabályozásának hatékonyabb mechanizmusain alapul.
A célok a következők: 1) Biztonságos-e a gyomor-bypass műtét és a sleeve gastrectomia a T2DM mikrovaszkuláris szövődményeire? 2) A gyomor bypass, a sleeve gastrectomiás műtét és az intenzív nem sebészeti kezelés visszafordíthatja vagy csökkentheti a T2DM™ mikrovaszkuláris szövődményeinek progresszióját; és 3) A gyomor bypass és a sleeve gastrectomia megtérülhet-e 2 éven belül a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél fennáll a mikrovaszkuláris szövődmények kialakulásának vagy súlyosbodásának kockázata?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg a világon 205 millió beteg szenved 2-es típusú cukorbetegségben és súlyos és összetett elhízással. Az elhízás 30 kg/m2 feletti testtömeg-indexet jelent, életet vagy végtagot veszélyeztető társbetegségekkel.
A bariátriai műtétek száma világszerte növekszik, de a T2DM mikrovaszkuláris szövődményeire gyakorolt hatásuk soha nem volt randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat középpontjában.
Ennek a kutatási kérdésnek a megválaszolásához egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat három ágára van szükség, amelyek összehasonlítják a gyomor bypass műtétet, a sleeve gastrectomiát és a modern legjobb orvosi ellátást, hogy megvizsgálják a T2DM hosszú távú glikémiája és mikrovaszkuláris szövődményei közötti különbségeket.
Ez egy prospektív beavatkozási tanulmány olyan T2DM-ben és elhízott betegeken, akik gyomor-bypass műtéten, sleeve gastrectomián vagy nem sebészeti legjobb orvosi ellátáson esnek át. A betegek több mint 2 éve T2DM-ben szenvednek, és nagy a vesekárosodás kialakulásának kockázata. A betegeket szakorvosi és sebészeti klinikákról veszik fel.
Körülbelül 300 beteg szűrését várjuk, hogy 75-et véletlenszerűen lehessen besorolni. Huszonöt, vesekárosodásban szenvedő vagy a T2DM-hez kapcsolódóan magas kockázatú vesekárosodásban szenvedő alany gyomor bypass műtéten esik át. Egy másik 25 hüvelyes gastrectomiát és az utolsó 25-öt az American Diabetes Association protokollja szerint kezelik. Azoknál a betegeknél, akiknél a HbA1c ≥9,0%, a vércukorszint egyénre szabott optimalizálása történik, mivel ez javítja a műtéti eredményeket. Különös figyelmet kell fordítani a hipoglikémia elkerülésére. A betegek egyéb kockázati tényezőit (beleértve a magas vérnyomást és a dyslipidaemiát) a Nemzetközi Diabetes Szövetség irányelvei alapján optimalizálják.
Az értékelendő klinikai végpontok a következők: vesefunkció, perifériás és autonóm idegrendszer működése, retina, közvetlen egészségügyi költségek, glikémiás kontroll, vérnyomás, lipidek, életminőség, étkezés utáni reakciók, kezelési szövődmények.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330033
- Toborzás
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
Kapcsolatba lépni:
- Castillo Alejandra, Nurse
- Telefonszám: 56223543527
- E-mail: macastia@uc.cl
-
Kapcsolatba lépni:
- Vega Andrea, Nurse
- Telefonszám: 56223543879
- E-mail: abvega@uc.cl
-
Kutatásvezető:
- Boza Camilo, MD surgeon
-
Alkutató:
- Valderas Juan Patricio, MD
-
Alkutató:
- Arrese Marco, MD Internist
-
Alkutató:
- Muñoz Rodrigo, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség, HbA1c > 7%
- A cukorbetegség időtartama több mint 2 év
- A glomeruláris filtrációs sebesség (GFR) > 30 ml/perc/1,73 m2
- BMI < 35 kg/m2
- 18-65 éves korig
- Megállapított mikroalbuminuria vagy magas a mikroalbuminuria kockázata
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség vagy pozitív glutaminsav-dekarboxiláz antitestek (Anti-GAD)
- BMI >35 kg/m2
- Végstádiumú retinopátia, nefropátia vagy neuropátia (amely nagy kockázatú/előrehaladott proliferatív retinopátiaként definiálható a korai kezelési diabéteszes retinopátia vizsgálat súlyossági skáláján vagy vakság, 5. stádiumú krónikus vesebetegség, dialízisre vagy transzplantációra szoruló betegek, 3. stádiumú perifériás neuropátia)
- Elfogadhatatlanul magas az általános érzéstelenítés kockázata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A legjobb orvosi kezelés
Ötven elhízott, vesekárosodásban szenvedő vagy a T2DM-hez kapcsolódóan magas kockázatú vesekárosodást szenvedő beteget kezelnek az American Diabetes Association protokollja szerint.
Ezt a kart is a következőképpen fogjuk kezelni: Általános beavatkozások minden csoportra: vérnyomás, Általános beavatkozások minden csoportra: dyslipidaemia és Általános beavatkozások minden csoportra: életmódot alakítanak ki.
|
Ha a betegek nem tudják hemoglobin A1c (HbA1c) értéküket 6,5% alatt tartani csak diétával, napi kétszer 1 g metformin kezelést kell kezdeni.
Ha a HbA1c 7,0% felett marad, akkor a liraglutid 0,6 mg naponta egyszer (a későbbiekben napi egyszeri 1,2 mg-ra és 1,8 mg-ra emelve).
Ha a liraglutid nem tolerálható, akkor Dipeptidil-peptidáz IV-gátló (szitagliptin, szaxagliptin, linagliptin) vagy pioglitazon alkalmazása mérlegelendő.
Ha a HbA1c 7,5% felett marad, hosszú hatású inzulinanalógokat, például detemirt vagy glargint adnak hozzá.
Ha elkezdik az inzulint, a liraglutid abbahagyható.
Az inzulin adagját a reggeli éhgyomri vércukorszintnek megfelelően kell beállítani.
Végül a gyors hatású étkezési inzulin (lispro, aszpart vagy glulizin) kerül hozzáadásra, ha a glikémiás célt nem érik el.
A repaglinid fontolóra vehető jelentős vesekárosodásban szenvedő és az inzulinkezelést megtagadó betegeknél.
Más nevek:
A betegek angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlót vagy angiotenzin II-receptor antagonistákat (ARA II) kapnak, hogy megfeleljenek az ADA/European Association for Study of Diabetes (EASD) szigorú vérnyomáscéljainak, illetve mikro- vagy makroalbuminuria esetén.
Az ACE-gátlók (vagy mellékhatások esetén angiotenzin-II-receptor antagonista), kalcium-antagonista, diuretikumok vagy béta-blokkolók mellett szükség szerint adható.
Napi 100 mg aszpirint alkalmaznak másodlagos megelőzésre olyan betegeknél, akiknek anamnézisében ischaemiás szív- és érrendszeri betegség szerepel.
Más nevek:
A megemelkedett éhomi szérum koleszterinszint (4,5 mmol/l felett) vagy a kombinált dyslipidaemiák napi egyszeri 10-80 mg atorvasztatinnal kezelhetők.
Izolált hipertrigliceridémiára (éhgyomri szérum triglicerid koncentráció >4,0 mmol/L) gemfibrozilo vagy fenofibrát naponta egyszer alkalmazható, illetve fenofibrát adható a sztatinkezeléshez, ha az éhomi szérum trigliceridkoncentrációja is emelkedett (>4,0 mmol/L).
Más nevek:
A testmozgás fontos része a cukorbetegség kezelési tervének.
Az ADA ajánlása a cukorbeteg felnőttek számára legalább heti 150 perc közepes intenzitású aerob fizikai aktivitás (a maximális pulzusszám 50-70%-a), legfeljebb két egymást követő nap edzés nélkül.
A kineziológus minden páciens számára egyéni fizikai edzéstervet készít.
Ezenkívül egy táplálkozási szakember egyéni dietetikus tervet készít, amelyet a beteg és a család, az orvos és az egészségügyi csapat többi tagja közötti együttműködési terápiás szövetségként kell kialakítani.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: gyomor bypass műtét
Ötven elhízott, vesekárosodásban szenvedő vagy a T2DM-ből eredően magas kockázatú vesekárosodásban szenvedő betegen gyomor-bypass műtétet hajtanak végre, a hagyományos eljárás szerint.
Ezt a kart is a következőképpen fogjuk kezelni: Általános beavatkozások minden csoportra: vérnyomás, Általános beavatkozások minden csoportra: dyslipidaemia és Általános beavatkozások minden csoportra: életmódot alakítanak ki.
|
A betegek angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlót vagy angiotenzin II-receptor antagonistákat (ARA II) kapnak, hogy megfeleljenek az ADA/European Association for Study of Diabetes (EASD) szigorú vérnyomáscéljainak, illetve mikro- vagy makroalbuminuria esetén.
Az ACE-gátlók (vagy mellékhatások esetén angiotenzin-II-receptor antagonista), kalcium-antagonista, diuretikumok vagy béta-blokkolók mellett szükség szerint adható.
Napi 100 mg aszpirint alkalmaznak másodlagos megelőzésre olyan betegeknél, akiknek anamnézisében ischaemiás szív- és érrendszeri betegség szerepel.
Más nevek:
A megemelkedett éhomi szérum koleszterinszint (4,5 mmol/l felett) vagy a kombinált dyslipidaemiák napi egyszeri 10-80 mg atorvasztatinnal kezelhetők.
Izolált hipertrigliceridémiára (éhgyomri szérum triglicerid koncentráció >4,0 mmol/L) gemfibrozilo vagy fenofibrát naponta egyszer alkalmazható, illetve fenofibrát adható a sztatinkezeléshez, ha az éhomi szérum trigliceridkoncentrációja is emelkedett (>4,0 mmol/L).
Más nevek:
A testmozgás fontos része a cukorbetegség kezelési tervének.
Az ADA ajánlása a cukorbeteg felnőttek számára legalább heti 150 perc közepes intenzitású aerob fizikai aktivitás (a maximális pulzusszám 50-70%-a), legfeljebb két egymást követő nap edzés nélkül.
A kineziológus minden páciens számára egyéni fizikai edzéstervet készít.
Ezenkívül egy táplálkozási szakember egyéni dietetikus tervet készít, amelyet a beteg és a család, az orvos és az egészségügyi csapat többi tagja közötti együttműködési terápiás szövetségként kell kialakítani.
Más nevek:
A gyomor-bypasshoz a gyomortasak térfogata 15-20 ml-re lesz beállítva.
Az emésztőrendszeri végtag normál 150 cm, a biliohasnyálmirigy végtag 50 cm lesz.
Kézzel varrott gyomor-jejunális anasztomózist végeznek egy 34 francia bougie-n
|
|
KÍSÉRLETI: sleeve gastrectomia
Ötven elhízott, vesekárosodásban szenvedő, vagy a T2DM-ből eredően magas kockázatú vesekárosodásban szenvedő betegen sleeve gastrectomiás műtétet hajtanak végre, a hagyományos eljárás szerint.
Ezt a kart is a következőképpen fogjuk kezelni: Általános beavatkozások minden csoportra: vérnyomás, Általános beavatkozások minden csoportra: dyslipidaemia és Általános beavatkozások minden csoportra: életmódot alakítanak ki.
|
A betegek angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlót vagy angiotenzin II-receptor antagonistákat (ARA II) kapnak, hogy megfeleljenek az ADA/European Association for Study of Diabetes (EASD) szigorú vérnyomáscéljainak, illetve mikro- vagy makroalbuminuria esetén.
Az ACE-gátlók (vagy mellékhatások esetén angiotenzin-II-receptor antagonista), kalcium-antagonista, diuretikumok vagy béta-blokkolók mellett szükség szerint adható.
Napi 100 mg aszpirint alkalmaznak másodlagos megelőzésre olyan betegeknél, akiknek anamnézisében ischaemiás szív- és érrendszeri betegség szerepel.
Más nevek:
A megemelkedett éhomi szérum koleszterinszint (4,5 mmol/l felett) vagy a kombinált dyslipidaemiák napi egyszeri 10-80 mg atorvasztatinnal kezelhetők.
Izolált hipertrigliceridémiára (éhgyomri szérum triglicerid koncentráció >4,0 mmol/L) gemfibrozilo vagy fenofibrát naponta egyszer alkalmazható, illetve fenofibrát adható a sztatinkezeléshez, ha az éhomi szérum trigliceridkoncentrációja is emelkedett (>4,0 mmol/L).
Más nevek:
A testmozgás fontos része a cukorbetegség kezelési tervének.
Az ADA ajánlása a cukorbeteg felnőttek számára legalább heti 150 perc közepes intenzitású aerob fizikai aktivitás (a maximális pulzusszám 50-70%-a), legfeljebb két egymást követő nap edzés nélkül.
A kineziológus minden páciens számára egyéni fizikai edzéstervet készít.
Ezenkívül egy táplálkozási szakember egyéni dietetikus tervet készít, amelyet a beteg és a család, az orvos és az egészségügyi csapat többi tagja közötti együttműködési terápiás szövetségként kell kialakítani.
Más nevek:
A hüvelyes gastrectomiát laparoszkópos tűzőgépekkel végzik egy 34-es francia bougie-n. A nagyobb görbületet az antrumot elhagyó pylorustól 4 cm-re kimetszik.
A rövid gyomorereket a harmonikus szikével a gyomor-nyelőcső csomópontig feldaraboljuk.
A tűzőgép meg lesz erősítve.
A kimetszett gyomrot műanyag zacskóban távolítják el a bal oldali trokáron keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2-es típusú cukorbetegség, különösen a diabéteszes vesebetegség mikrovaszkuláris szövődményeinek változása
Időkeret: kiindulási érték 1 hónappal a beavatkozás előtt és 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36 hónappal a beavatkozás után
|
Ezeket az eredményeket a glomeruláris filtrációs rátán (GFR) mérjük (MDRD-1 egyenlet: GFR (ml/perc/1,73 egységben kifejezve).
m2), és Albuminuria (ACR (mg/g).
|
kiindulási érték 1 hónappal a beavatkozás előtt és 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a 2-es típusú cukorbetegség mikrovaszkuláris szövődményeiben, különösen a retinopátiában.
Időkeret: kiindulási érték 1 hónappal a beavatkozás előtt, 12 és 24 hónappal a beavatkozás után
|
Ezt a szemész által végzett értékeléssel mérik.
|
kiindulási érték 1 hónappal a beavatkozás előtt, 12 és 24 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a 2-es típusú cukorbetegség mikrovaszkuláris szövődményeiben, különösen a perifériás és szimpatikus neuropátiában.
Időkeret: kiindulási állapot 1 hónappal a beavatkozás előtt, 12, 24 és 36 hónap
|
Ezt az idegvezetés, a szenzoros idegvezetés, a motoros idegvezetés, a szimpatikus bőrreakció értékelésével mérik.
|
kiindulási állapot 1 hónappal a beavatkozás előtt, 12, 24 és 36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nemzetközi Diabetes Szövetség által meghatározott anyagcsere-szabályozás optimalizálásának értékelése
Időkeret: kiindulási érték 1 hónappal a beavatkozás előtt és 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36 hónappal a beavatkozás után
|
Ezt a hemoglobin A1c (HbA1c) (%), a folyamatos glükózszint monitorozás, a vérnyomás (mmhg), az összkoleszterin (mg/dl), a HDL (mg/dl), az LDL (mg/dl), a trigliceridek (mg/dl) segítségével mérik. dL).
|
kiindulási érték 1 hónappal a beavatkozás előtt és 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36 hónappal a beavatkozás után
|
|
A kezelési szövődmények értékelése
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36 hónappal a beavatkozás után
|
Ezt az összes kezelési szövődmény nyilvántartásán keresztül mérik, mint például: Fertőzés vagy műtéti vérzés, gyógyszeres kezelés során fellépő vénák gyulladása, átmeneti emésztési zavarok, gastrooesophagealis reflux betegség vagy akut vizeletretenció, hosszan tartó fájdalom a műtéti területen.
Kifejezetten a gyomor-bypass, a bélfisztulák gyengén gyógyuló varratok, táplálkozási hiányosságok, túlzott fogyás.
Ritkábban marginális fekélyes elváltozások és bélelzáródás.
A másik oldalon a sleeve gastrectomia: a varratvonal dehiscenciája és táplálkozási szövődmények.
|
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az életminőség felmérése.
Időkeret: kiindulási érték 1 hónappal a beavatkozás előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a beavatkozás után
|
Ezt a cukorbetegség életminőség-kérdőívével mérik.
|
kiindulási érték 1 hónappal a beavatkozás előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a beavatkozás után
|
|
A makrovaszkuláris események értékelése
Időkeret: kiindulási érték 1 hónappal a beavatkozás előtt és 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36 hónappal a beavatkozás után
|
Ezt az összes makrovaszkuláris esemény nyilvántartásán keresztül mérik, mint például a szív- és érrendszeri halálozások, a nem végzetes szívinfarktus, a kardiovaszkuláris beavatkozások, a nem végzetes stroke, az amputáció vagy a perifériás atheroscleroticus artériás betegség miatti műtétek.
|
kiindulási érték 1 hónappal a beavatkozás előtt és 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36 hónappal a beavatkozás után
|
|
Hány olyan beteg, akinek nincs szüksége antidiabetikumra
Időkeret: kiindulási érték 1 hónappal a beavatkozás után, és 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónappal a beavatkozás után
|
Ezt az orális antidiabetikus szert igénylő betegek, az inzulint igénylő betegek számának nyilvántartásán keresztül mérik, és mindkettőt.
|
kiindulási érték 1 hónappal a beavatkozás után, és 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Boza Camilo, MD surgeon, Pontificia Universidad Católica de Chile
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-141
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .