Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenti-e a hasi sérv helyreállítása után a beteg fájdalmát a transzabdominális síkblokk?

2018. január 17. frissítette: Celia M. Divino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Transabdominalis Plane (TAP) blokkok a ventrális sérv javításánál

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a transzabdominális síkblokk csökkenti-e a páciens fájdalmát és fájdalomcsillapító-használatát laparoszkópos ventrális (ventrális, köldökzsinór, metszéses) sérv hálóval történő helyreállítása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik laparoszkópos ventrális (ventrális, köldökzsinór, metszéses) hálós sérvjavításra jelentkeznek, randomizálják, hogy Transabdominalis Plane Block injekciót vagy placebo sóoldatot kapjanak. Az injekciót a sebészek végzik közvetlen vizualizáció mellett a laparoszkópos műtét során a háló felhelyezése előtt. A betegeket a műtét után és a kórházból való elbocsátást követően nyomon követik, hogy értékeljék az opioidhasználatot és a fájdalom pontszámát. A mindkét karban lévő betegeket a sebész orvosilag tisztázza. Jelenleg nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a transzabdominális síkblokk használatát vizsgálják a hasi sérv helyreállításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

127

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • elektív laparoszkópos ventrális (ventrális, köldök, metszéses) sérvjavítás a Mount Sinai Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb életkor
  • allergiás reakció a bupivakainra
  • allergiás reakció az opioidokra
  • opioid szerekkel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transabdominalis sík blokk
Transabdominalis Plane blokk fogadása 0,25% bupivakainnal
Drog: Transabdominalis sík blokk
0,25% bupivakain injekció 6 különböző helyre a hasban. Súly 100 kg: összesen 60 ml
Más nevek:
  • Bupivakain
Placebo Comparator: Nem transzabdominális sík blokk
Placebo sóoldat injekció beadása
Drog: Nem transzabdominális sík blokk
Sóoldat injekció 6 különböző helyre a hasban. Súly 100kg: 60ml
Más nevek:
  • Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív opioidhasználat
Időkeret: akár 24 óráig
A betegek által bizonyos időpontokban használt opioidok mennyisége.
akár 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 1 órával a műtét után
A posztoperatív páciens saját maga által bejelentett fájdalompontszáma. A páciens saját bevallása szerint a fájdalom pontszáma pihenéskor és aktív mozgás közben. 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig „a valaha tapasztalt legnagyobb fájdalom”.
1 órával a műtét után
Működési eljárás ideje
Időkeret: Az eljárás kezdetétől az eljárás befejezési időpontjáig
Az eljárás teljes perceinek száma, az érzéstelenítési idő nélkül.
Az eljárás kezdetétől az eljárás befejezési időpontjáig
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után
A posztoperatív páciens saját maga által bejelentett fájdalompontszáma. A páciens saját bevallása szerint a fájdalom pontszáma pihenéskor és aktív mozgás közben. 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig „a valaha tapasztalt legnagyobb fájdalom”.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Celia M Divino, MD, FACS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 12-0960

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel