Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö transabdominaalinen tasotukos potilaan kipua vatsatyrän korjauksen jälkeen?

keskiviikko 17. tammikuuta 2018 päivittänyt: Celia M. Divino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Transabdominal Plane (TAP) lohkot vatsatyrän korjauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö transabdominaalinen tasolohko potilaan kipua ja kipulääkkeiden käyttöä laparoskooppisen ventraalisen (ventraalisen, navan, viillon) tyrän korjauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka joutuvat laparoskooppiseen ventraaliseen (ventraaliseen, napa-, incisionaaliseen) tyräkorjaukseen verkolla, satunnaistetaan saamaan joko transabdominaalista tasoblokki-injektiota tai lumelääkettä. Kirurgit suorittavat injektion suoran visualisoinnin alaisena laparoskooppisen leikkauksen aikana ennen verkon sijoittamista. Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen opioidien käytön ja kipupisteiden arvioimiseksi. Kirurgi tutkii molempien käsivarsien potilaat. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan Transabdominal Plane Blockin käyttöä vatsatyrän korjauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • elektiivinen laparoskooppinen vatsan (ventral, navan, viillon) tyrän korjaus Mount Sinai -sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • allerginen reaktio bupivakaiinille
  • allerginen reaktio opioideille
  • opioidiaineiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transabdominaalinen tasolohko
Transabdominaalinen tasoblokki 0,25 % bupivakaiinilla
Lääke: Transabdominaalinen tasolohko
0,25 % bupivakaiini-injektio 6 eri kohtaan vatsassa. Paino 100kg: yhteensä 60ml
Muut nimet:
  • Bupivakaiini
Placebo Comparator: Ei-transabdominaalinen tasolohko
Saan lumelääkettä suolaliuoksella
Lääke: Ei-transabdominaalinen tasolohko
Suolaliuosruiske 6 eri kohtaan vatsassa. Paino 100kg: 60ml
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Potilaiden tiettyinä aikoina käyttämien opioidien määrä.
jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen potilaan itsensä ilmoittama kipupistemäärä. Potilaan itsensä ilmoittama kipu pisteytetään lepääessään ja aktiivisesti liikkuessaan. Asteikko 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "suurin kipu, jonka olet koskaan kokenut".
1 tunti leikkauksen jälkeen
Käyttömenettelyn aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen alkamisajasta toimenpiteen päättymisaikaan
Toimenpiteen minuuttien kokonaismäärä, ei sisällä anestesian aikaa.
Toimenpiteen alkamisajasta toimenpiteen päättymisaikaan
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen potilaan itsensä ilmoittama kipupistemäärä. Potilaan itsensä ilmoittama kipu pisteytetään lepääessään ja aktiivisesti liikkuessaan. Asteikko 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "suurin kipu, jonka olet koskaan kokenut".
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Celia M Divino, MD, FACS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 12-0960

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Transabdominaalinen tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa