Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшает ли трансабдоминальная плоская блокада боль у пациента после пластики вентральной грыжи?

17 января 2018 г. обновлено: Celia M. Divino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Трансабдоминальная плоская блокада (TAP) при пластике вентральной грыжи

Целью данного исследования является определение того, уменьшит ли трансабдоминальная плоская блокада боль пациента и потребность в обезболивающих препаратах после лапароскопической пластики вентральной (вентральной, пупочной, послеоперационной) грыжи с помощью сетки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов, поступающих на лапароскопическую пластику вентральной (вентральной, пупочной, послеоперационной) грыжи с помощью сетки, рандомизируют для получения инъекции трансабдоминальной плоскостной блокады или инъекции плацебо-солевого раствора. Инъекция будет выполняться хирургами под прямой визуализацией во время лапароскопической операции перед установкой сетки. Пациенты будут находиться под наблюдением после операции и после выписки из больницы для оценки употребления опиоидов и оценки боли. Пациенты в обеих руках проходят медицинское освидетельствование у хирурга. В настоящее время нет исследований, посвященных использованию трансабдоминальной плоскостной блокады при пластике вентральной грыжи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • плановая лапароскопическая пластика вентральной (вентральной, пупочной, послеоперационной) грыжи в больнице Mount Sinai

Критерий исключения:

  • возраст младше 18 лет
  • аллергическая реакция на бупивакаин
  • аллергическая реакция на опиоиды
  • злоупотребление опиоидными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансабдоминальная плоская блокада
Проведение трансабдоминальной плоскостной блокады 0,25% бупивакаином
Лекарство: Трансабдоминальная плоская блокада
Инъекция 0,25% бупивакаина в 6 различных местах брюшной полости. Вес 100 кг: всего 60 мл
Другие имена:
  • Бупивакаин
Плацебо Компаратор: Нетрансабдоминальная плоская блокада
Получение инъекции плацебо-солевого раствора
Лекарство: Нетрансабдоминальная плоская блокада
Инъекция физиологического раствора в 6 разных местах живота. Вес 100 кг: 60 мл
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: до 24 часов
Количество опиоидов, употребляемых пациентами в определенные моменты времени.
до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Через 1 час после операции
Послеоперационная оценка боли пациентом. Пациенты самостоятельно сообщали о боли в состоянии покоя и при активном движении. Шкала от 0 до 10, где 0 — «нет боли», а 10 — «самая сильная боль, которую вы когда-либо испытывали».
Через 1 час после операции
Время работы
Временное ограничение: Время начала процедуры до времени окончания процедуры
Общее количество минут на процедуру, не включая время анестезии.
Время начала процедуры до времени окончания процедуры
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Послеоперационная оценка боли пациентом. Пациенты самостоятельно сообщали о боли в состоянии покоя и при активном движении. Шкала от 0 до 10, где 0 — «нет боли», а 10 — «самая сильная боль, которую вы когда-либо испытывали».
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Celia M Divino, MD, FACS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 12-0960

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться