Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formindsker en transabdominal planblok patientsmerter efter reparation af ventral brok?

17. januar 2018 opdateret af: Celia M. Divino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Transabdominal Plane (TAP) blokke i ventral brok reparation

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en transabdominal planblok vil mindske patientens smerte og brug af smertestillende medicin efter en laparoskopisk ventral (ventral, navlestreng, incision) brokreparation med mesh.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der kommer til en laparoskopisk ventral (ventral, navlestreng, incision) brokreparation med mesh, randomiseres til enten at modtage en Transabdominal Plane Block-injektion eller en placebo-saltvandsinjektion. Injektionen vil blive udført af kirurger under direkte visualisering under laparoskopisk kirurgi forud for netplacering. Patienterne vil blive fulgt op postoperativt og efter hospitalsudskrivning for at vurdere opioidbrug og smertescore. Patienter i begge arme bliver medicinsk godkendt af kirurgen. I øjeblikket er der ingen undersøgelser, der ser på brugen af ​​Transabdominal Plane Block ved reparationer af ventral brok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 og ældre
  • elektiv laparoskopisk ventral (ventral, navlestreng, incision) brokreparation på Mount Sinai Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 18
  • allergisk reaktion på bupivacain
  • allergisk reaktion på opioider
  • opioidmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transabdominal Plane Block
Modtager Transabdominal Plane Block med 0,25 % bupivacain
Medicin: Transabdominal Plane Block
0,25 % bupivacain-injektion på 6 forskellige steder i maven. Vægt 100 kg: 60 ml i alt
Andre navne:
  • Bupivacain
Placebo komparator: Ikke-transabdominal plan blok
Modtager placebo saltvandsinjektion
Medicin: Ikke-transabdominal plan blok
Saltvandsinjektion på 6 forskellige steder i maven. Vægt 100 kg: 60 ml
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opioidbrug
Tidsramme: op til 24 timer
Mængden af ​​opioider brugt af patienter på bestemte tidspunkter.
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 1 time postoperativt
Postoperativ patient selvrapporteret smertescore. Patientens selvrapporterede smertescore ved hvile og aktiv bevægelse. Skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den mest smerte, du nogensinde har oplevet."
1 time postoperativt
Driftsprocedure Tid
Tidsramme: Procedure starttid til procedure sluttidspunkt
Samlet antal minutter for proceduren, ikke inklusive anæstesitid.
Procedure starttid til procedure sluttidspunkt
Smertescore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ patient selvrapporteret smertescore. Patientens selvrapporterede smertescore ved hvile og aktiv bevægelse. Skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den mest smerte, du nogensinde har oplevet."
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celia M Divino, MD, FACS, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

10. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 12-0960

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Transabdominal Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner