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복부 탈장 수리 후 경복부 평면 차단이 환자의 통증을 감소시키나요?

2018년 1월 17일 업데이트: Celia M. Divino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

복부 탈장 복구에서 경복부 평면(TAP) 차단

이 연구의 목적은 메시를 사용한 복강경 복강(복부, 제대, 절개) 탈장 수리 후 경복부 평면 블록이 환자의 통증 및 진통제 사용을 감소시키는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 복강(복부, 제대, 절개) 탈장 수리를 위해 메쉬를 사용하는 환자는 경복부 평면 차단 주사 또는 위약 식염수 주사를 받도록 무작위 배정됩니다. 주입은 메쉬 배치 전에 복강경 수술 중에 직접 시각화 하에 외과의에 의해 수행됩니다. 수술 후 및 퇴원 후 환자를 추적하여 오피오이드 사용 및 통증 점수를 평가합니다. 양쪽 팔의 환자는 외과의에 의해 의학적으로 깨끗해집니다. 현재 복부 탈장 수리에서 경복부 평면 차단의 사용을 조사한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 마운트 시나이 병원에서 선택적 복강경 복부(복부, 제대, 절개) 탈장 수리

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 부피바카인에 대한 알레르기 반응
  • 오피오이드에 대한 알레르기 반응
  • 오피오이드 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경복부 평면 차단
0.25% 부피바카인으로 경복부 평면 차단을 받음
의약품: 경복부 평면 차단
복부의 6곳에 0.25% 부피바카인 주사. 무게 100kg: 총 60ml
다른 이름들:
  • 부피바카인
위약 비교기: 비경복부평면차단
위약 식염수 주사 받기
의약품: 비경복부평면차단
복부의 6곳에 식염수 주사. 무게 100kg: 60ml
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 사용
기간: 최대 24시간
특정 시점에서 환자가 사용한 아편유사제의 양.
최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 1시간
수술 후 환자 자가 보고 통증 점수. 쉬고 있을 때와 활동적으로 움직일 때 환자가 스스로 보고한 통증 점수. 0에서 10까지의 척도이며, 0은 "통증 없음"이고 10은 "당신이 경험한 가장 큰 통증"입니다.
수술 후 1시간
운영 절차 시간
기간: 절차 시작 시간 ~ 절차 종료 시간
마취 시간을 제외한 총 시술 시간(분).
절차 시작 시간 ~ 절차 종료 시간
통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 환자 자가 보고 통증 점수. 쉬고 있을 때와 활동적으로 움직일 때 환자가 스스로 보고한 통증 점수. 0에서 10까지의 척도이며, 0은 "통증 없음"이고 10은 "당신이 경험한 가장 큰 통증"입니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Celia M Divino, MD, FACS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 12-0960

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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