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O bloqueio do plano transabdominal diminui a dor do paciente após o reparo da hérnia ventral?

17 de janeiro de 2018 atualizado por: Celia M. Divino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Bloqueios do plano transabdominal (TAP) no reparo da hérnia ventral

O objetivo deste estudo é determinar se um bloqueio do plano transabdominal diminuirá a dor do paciente e o uso de analgésicos após um reparo laparoscópico de hérnia ventral (ventral, umbilical, incisional) com tela.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que chegam para um reparo laparoscópico de hérnia ventral (ventral, umbilical, incisional) com tela são randomizados para receber uma injeção de bloqueio do plano transabdominal ou uma injeção salina de placebo. A injeção será realizada por cirurgiões sob visualização direta durante a cirurgia laparoscópica antes da colocação da tela. Os pacientes serão acompanhados no pós-operatório e após a alta hospitalar para avaliar o uso de opioides e o escore de dor. Os pacientes em ambos os braços são clinicamente liberados pelo cirurgião. Atualmente não há estudos que analisem o uso do Bloqueio do Plano Transabdominal em reparos de hérnias ventrais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • correção eletiva de hérnia ventral (ventral, umbilical, incisional) laparoscópica no Mount Sinai Hospital

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • reação alérgica a bupivacaína
  • reação alérgica a opioides
  • abuso de substâncias opióides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do plano transabdominal
Recebendo bloqueio do plano transabdominal com bupivacaína a 0,25%
Medicamento: Bloqueio do plano transabdominal
Injeção de bupivacaína a 0,25% em 6 locais diferentes no abdome. Peso 100kg: total de 60ml
Outros nomes:
  • Bupivacaina
Comparador de Placebo: Bloqueio do plano não transabdominal
Recebendo injeção salina de placebo
Medicamento: Bloqueio do plano não transabdominal
Injeção salina em 6 locais diferentes no abdômen. Peso 100kg: 60ml
Outros nomes:
  • Salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opioides no pós-operatório
Prazo: até 24 horas
Quantidade de opioides usados ​​pelos pacientes em determinados momentos.
até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 1 hora de pós-operatório
Escore de dor autorreferida pelo paciente no pós-operatório. O paciente autorrelatou escores de dor ao descansar e ao se movimentar ativamente. Escala de 0 a 10, sendo 0 "sem dor" e 10 "a maior dor que você já experimentou".
1 hora de pós-operatório
Tempo de Procedimento Operacional
Prazo: Hora de início do procedimento até a hora de término do procedimento
Número total de minutos para o procedimento, sem incluir o tempo de anestesia.
Hora de início do procedimento até a hora de término do procedimento
Pontuação de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Escore de dor autorreferida pelo paciente no pós-operatório. O paciente autorrelatou escores de dor ao descansar e ao se movimentar ativamente. Escala de 0 a 10, sendo 0 "sem dor" e 10 "a maior dor que você já experimentou".
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Celia M Divino, MD, FACS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GCO 12-0960

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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