Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alternatív kezelések menopauzás nők számára

2015. február 5. frissítette: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital

Alternatív kezelések menopauzás nők számára: Egy új vöröshere-kezelés hatékonysága menopauzás nőknél.

Egy új, fitoösztrogénben gazdag Vöröshere kezelés jelentett egészségügyi előnyeinek (lipidprofil, gyulladásos tényezők, szív- és érrendszeri állapot és csontsűrűség) vizsgálata a menopauzával összefüggő elsődleges (hőhullámok, éjszakai izzadás, alvászavar és súlygyarapodás) nőknél. és másodlagos (csontritkulás, szív- és érrendszeri és lipidanyagcsere változások) tünetek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A menopauza tünetei gyakori jelenségek, amelyek sok középkorú nő számára kellemetlenséget okoznak világszerte. Az alapvető tünetek a hőhullámok (HF), éjszakai izzadás, hüvelyszárazság és alvászavarok. További másodlagos tünetek a szexuális diszfunkció, a depresszió, a szorongás, a memóriavesztés, a fáradtság, a fejfájás, az ízületi fájdalmak és a súlygyarapodás. Ezenkívül megnő a további szövődmények kockázata, mint például a csontritkulás, a kardiovaszkuláris és a lipidprofil negatív változásai, amelyek az ösztrogénszint csökkenésével kapcsolatosak a menopauza alatt és után.

A Trifolium Pratense vagy Red Clover (RC) népszerű forrás a szívelégtelenségben szenvedő nők körében, mivel számos fitoösztrogént tartalmaz, nevezetesen izoflavonokat, lignánokat és kumesztánokat. A fitoösztrogénekről kimutatták, hogy pozitív hatást fejtenek ki a menopauza során fellépő betegségekre, például mellrákra, szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre, csontritkulásra, és kimutatták, hogy nem hormonális antioxidáns hatást fejtenek ki. Ezenkívül úgy tűnik, hogy ezek az izoflavonok csökkentik a csontfelszívódást, segítenek fenntartani a csont ásványianyag-sűrűségét és javítják a lipidprofilt (csökkentik az LDL-t: HDL-t, lipoprotein A-t, összkoleszterint, és csökkenthetik a trigliceridszintet is).

Az RC különösen magas az ösztrogén izoflavonokban, a biochanin A-ban, a formononetinben és kisebb mértékben a genesteinben és a diadzeinben, bár a két előbbi a genestein és a diadzein prekurzora. Azok az ázsiai populációk, amelyek nagy mennyiségű szóját fogyasztanak (gazdag genesteinben és diadzeinben), régóta kimutatták, hogy alacsonyabb a menopauza tüneteinek előfordulása.

A vizsgálatot egy 3 hónapos párhuzamos randomizált kontrollintervenciós vizsgálatként végzik el, amelyben 61 menopauzás nő vesz részt. 2012 nyarán 61 résztvevőt véletlenszerűen 2 csoportba osztanak (minden csoportban kb. 30-31). A két csoport a következő:

  1. Menopausában lévő nők RC-kezelésben - 150 ml/nap vörös lóhere (80 mg/nap izoflavonok aglikon formájában)
  2. Menopausában lévő nők, akik placebót kaptak - 150 ml placebót

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nordjylland
      • Hjorring, Nordjylland, Dánia, 9800
        • Center for Clinical Research, Hospital Vendsyssel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-65 éves nők
  • Napi hőhullámokat tapasztal
  • Body Mass Index (BMI) 20-40 között
  • Szabálytalan menstruációs vérzés
  • FSH szintje a normál tartomány felett van

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű részvétel más klinikai vizsgálatokban az elmúlt 3 hónapban
  • Súlyos szív- és érrendszeri, pszichiátriai, neurológiai és/vagy vesebetegség.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés és akut betegség.
  • Vérnyomás > 160/110
  • Terhes és szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vörös lóhere kivonat
150 ml/d Vöröshere kivonat
80 mg izoflavont tartalmazó vörös lóhere kivonat. Adagolás: 2 x 75 ml/nap
Más nevek:
  • fermentált vörös lóhere kivonat
Placebo Comparator: Placebo
150 ml/nap édesített és színezett víz
víz színnel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A menopauzával kapcsolatos elsődleges tünetek
Időkeret: 3 hónap
Annak vizsgálata, hogy a vöröshere kivonat milyen mértékben képes csökkenteni a hőhullámok, az alvászavarok és a kipiruláshoz kapcsolódó izzadás gyakoriságát és intenzitását.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Per B Jeppesen, Prof, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vörös lóhere kivonat

3
Iratkozz fel