閉経期の女性のための代替治療
更年期の女性のための代替治療: 更年期の女性に対する新しいレッド クローバー治療の有効性。
調査の概要
詳細な説明
更年期症状は、世界中の多くの中年女性に不快感を与える一般的な現象です。 主な症状は、のぼせ（HF）、寝汗、膣の乾燥、睡眠障害などです。 その他の二次症状としては、性機能障害、うつ病、不安、記憶喪失、疲労、頭痛、関節痛、体重増加などがあります。 さらに、閉経中および閉経後のエストロゲンの減少に関連する、骨粗鬆症、心血管および脂質プロファイルの負の変化などのさらなる合併症のリスクが増加します。
Trifolium Pratense または Red Clover (RC) は、さまざまな植物エストロゲン、すなわちイソフラボン、リグナン、クメスタンを含むため、HF を経験している女性に人気のある供給源として生まれました。 植物性エストロゲンは、乳がん、心血管危険因子、骨粗鬆症などの更年期障害にプラスの効果があることが示されており、非ホルモン性抗酸化効果を発揮することが示されています. さらに、これらのイソフラボンは、骨吸収を減らし、骨のミネラル密度を維持し、脂質プロファイルを改善するようです (LDL: HDL、リポプロテイン A、総コレステロールを減らし、トリグリセリドも減らす可能性があります)。
RC は、エストロゲン様イソフラボンであるビオカニン A、ホルモノネチン、およびジェネステインとジアゼインの程度がより少ないが、前者の 2 つはジェネステインとジアゼインの前駆体であるが、特に多い。 大豆（ゲネステインとジアゼインが豊富）の摂取量が多いアジア人は、更年期症状の発生率が低いと長い間報告されてきました.
この研究は、61人の更年期女性からなる3か月の並行無作為化対照介入研究として実施されます。 2012 年の夏、61 人の参加者が無作為に 2 つのグループに分けられます (各グループ 30 ～ 31 人)。 2つのグループは次のとおりです。
- RC治療を受けている閉経期の女性 - 150ml/日レッドクローバー (アグリコンとして80mg/日イソフラボン)
- プラセボを受けている更年期の女性 - 150mlのプラセボ
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nordjylland
-
Hjorring、Nordjylland、デンマーク、9800
- Center for Clinical Research, Hospital Vendsyssel
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40～65歳の女性
- 毎日ホットフラッシュに悩まされている
- ボディマス指数 (BMI) 20～40
- 月経不順
- 正常範囲を超える FSH レベル
除外基準:
- -過去3か月以内の他の臨床試験への同時参加
- 重度の心血管疾患、精神疾患、神経疾患、および/または腎臓疾患。
- アルコールまたは薬物乱用と急性疾患。
- 血圧 > 160/110
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：レッドクローバーエキス
レッドクローバーエキス 150ml/日
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80mgのイソフラボンを含むレッドクローバー抽出物。
投与量: 2 X 75 ml/日
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
150ml/日 加糖着色水
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色のある水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な閉経関連症状
時間枠：3ヶ月
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レッドクローバー抽出物が、ほてり、睡眠障害、紅潮関連の発汗の頻度と強度をどの程度軽減できるかを調べる.
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Per B Jeppesen, Prof、Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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