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폐경기 여성을 위한 대체 치료법

2015년 2월 5일 업데이트: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital

폐경기 여성을 위한 대체 치료: 폐경기 여성에 대한 새로운 레드 클로버 치료의 효능.

폐경기 관련 원발성 질환(안면 홍조, 야간 발한, 수면 장애 및 체중 증가)으로 고통받는 여성에게 보고된 새로운 식물성 에스트로겐이 풍부한 Red Clover 치료의 보고된 건강상의 이점(지질 프로필, 염증 요인, 심혈관 상태 및 골밀도)을 조사합니다. 및 2차(골다공증, 심혈관 및 지질 대사 변화) 증상.

연구 개요

상세 설명

갱년기 증상은 전 세계적으로 많은 중년 여성에게 불편함을 주는 흔한 현상입니다. 핵심 증상은 안면 홍조(HF), 야간 발한, 질 건조 및 수면 장애로 경험됩니다. 다른 2차 증상으로는 성기능 장애, 우울증, 불안, 기억 상실, 피로, 두통, 관절통 및 체중 증가가 있습니다. 또한 골다공증, 심혈관 및 폐경 중 및 폐경 후 에스트로겐 감소와 관련된 지질 프로파일의 부정적인 변화와 같은 추가 합병증의 위험이 증가합니다.

토끼풀 또는 레드 클로버(RC)는 다양한 식물성 에스트로겐, 즉 이소플라본, 리그난 및 쿠메스탄을 함유하고 있기 때문에 HF를 경험하는 여성에게 인기 있는 공급원으로 떠올랐습니다. 식물성 에스트로겐은 유방암, 심혈관 위험 인자, 골다공증과 같은 갱년기 장애에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났으며 비호르몬 항산화 효과를 발휘하는 것으로 나타났습니다. 또한 이 이소플라본은 뼈 재흡수를 줄이고 뼈 미네랄 밀도를 유지하며 지질 프로필을 개선하는 것으로 보입니다(LDL 감소: HDL, 지단백질 A, 총 콜레스테롤 및 트리글리세라이드도 감소시킬 수 있음).

RC는 특히 에스트로겐성 이소플라본인 바이오카닌 A, 포르모네틴, 그리고 그 정도는 덜하지만 제네스테인과 디아제인이 높지만 전자는 제네스테인과 디아제인의 전구체입니다. 대두(제네스테인과 디아제인이 풍부함)를 많이 섭취하는 아시아 인구는 오랫동안 폐경기 증상 발생률이 낮았습니다.

연구는 61명의 폐경기 여성으로 구성된 3개월 병행 무작위 통제 개입 연구로 수행될 예정이다. 2012년 여름 동안 61명의 참가자가 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다(각 그룹당 ~30-31명). 두 그룹은 다음과 같습니다.

  1. RC 치료를 받고 있는 갱년기 여성 - 150ml/d Red Clover (80mg/d isoflavone as aglycone)
  2. 위약을 받는 폐경기 여성 - 150ml 위약

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nordjylland
      • Hjorring, Nordjylland, 덴마크, 9800
        • Center for Clinical Research, Hospital Vendsyssel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 40~65세 여성
  • 매일 안면 홍조를 경험
  • 20-40 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 불규칙한 월경 출혈
  • 정상 범위 이상의 FSH 수치

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내 다른 임상시험 동시 참여
  • 심각한 심혈관, 정신, 신경 및/또는 신장 질환.
  • 알코올 또는 약물 남용 및 급성 질환.
  • 혈압 > 160/110
  • 임산부 및 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레드 클로버 추출물
150 ml/d 레드 클로버 추출물
80mg의 이소플라본을 함유한 레드 클로버 추출물. 복용량: 2 X 75ml/일
다른 이름들:
  • 발효 레드 클로버 추출물
위약 비교기: 위약
150 ml/d 가당 및 유색 물
색이 있는 물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 폐경 관련 증상
기간: 3 개월
레드 클로버 추출물이 일과성 열감, 수면 장애 및 홍조 관련 발한의 빈도와 강도를 어느 정도 줄일 수 있는지 조사합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Per B Jeppesen, Prof, Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레드 클로버 추출물에 대한 임상 시험

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