Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of Survivors of Different Types of Cardiac Arrest and Their Neurological Recovery

2014. január 9. frissítette: Eyad AlThenayan, Lawson Health Research Institute

Neurological Outcomes After Cardiac Arrest in Pulseless Electrical Activity in Comparison to Asystole. Are All Non-shockable Rhythms the Same?

After successful resuscitation from certain types of cardiac arrest, total body cooling is now a well established treatment that improves the chances of the brain recovering. This however, has only been definitively proven after a certain type of cardiac arrest that is "ventricular fibrillation / ventricular tachycardia". The purpose of this study is to explore if total body cooling is beneficial for patients recovering from another type of cardiac arrest that is "pulseless electrical activity".

HYPOTHESIS:

Patients undergoing post-cardiac arrest therapeutic hypothermia have better neurological outcomes if their initial arrest rhythm is pulseless electrical activity (PEA) in comparison to asystole.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

STUDY RATIONALE AND BACKGROUND INFORMATION:

After successful resuscitation from cardiac arrest the body experiences a period of global reperfusion. During this period, patients may show signs of myocardial stunning, lactic acidosis, neurological injury and reperfusion syndrome. This constellation of findings constitutes what is known as post-cardiac arrest syndrome. The brain appears to be one of the most vulnerable organs to injury during this reperfusion phase and varying degrees of cognitive impairment may be the end result. Inducing mild therapeutic hypothermia has been shown to be protective for the brain in this setting and has been demonstrated to improve neurological recovery. The evidence for this however, is only conclusive in cases where the arrest is in a shockable rhythm i.e. pulseless ventricular tachycardia and ventricular fibrillation.

In 2002, two randomized controlled trials were published showing an improvement in neurological outcomes in patients treated with mild therapeutic hypothermia post resuscitation from shockable cardiac arrest. Therapeutic hypothermia has since been widely adopted by most authorities as part of the comprehensive treatment bundle for post cardiac arrest syndrome. Whether there is any benefit for patients arrested in non-shockable rhythms however, is a matter of controversy. Some have reported improved mortality and better neurological outcomes with therapeutic hypothermia in this patient population. Others have reported no benefit or even a trend towards harm. And although the matter remains controversial, the recommendation still stands for therapeutic hypothermia to be offered for all comatose survivors of cardiac arrest whatever the arrest rhythm.

Most previous reports have examined the differences between shockable and non-shockable rhythms in terms of neurological outcome and mortality rates after therapeutic hypothermia. To our knowledge, no study has examined the differences in outcome between the two types of non-shockable rhythms, that is pulseless electrical activity (PEA) and asystole. We hypothesize that during PEA arrests, patients may retain some degree of cerebral perfusion and hence have better neurological outcomes post-resuscitation. That is in contrast to asystole where patients are likely to have no cerebral perfusion. In this study we attempt to detect any possible differences in neurological recovery (as indicated by the Cerebral Performance Category scale on hospital discharge) after therapeutic hypothermia, between patients arrested in PEA arrest and those arrested in asystole.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital, London Health Sciences Centre, University of Western Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre, University of Western Ontario

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All patients admitted to the intensive care unit (ICU) with a diagnosis of postcardiac arrest between Jan 2008 and Dec 2012 will be examined.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Admission to adult ICU (age ≥18 years) at London Health Sciences Centre
  • Primary reason for ICU admission: postcardiac arrest
  • Both in-hospital and out-of-hospital cardiac arrest will be included
  • ICU admission between Jan 2008 and Dec 2012.

Exclusion Criteria:

- ICU admissions primarily for reasons other than cardiac arrest.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Shockable arrest
Initial arrest rhythm shockable. This is either pulseless ventricular tachycardia (pulseless VT) or ventricular fibrillation (VF).
Egyéb: No treatment
No therapeutic hypothermia was induced.
Más nevek:
  • No therapeutic hypothermia.
  • Ellenőrzés.
Egyéb: Therapeutic hypothermia
Hypothermia was induced after successful resuscitation from cardiac arrest.
Más nevek:
  • Hypothermia
  • Induced hypothermia
  • Mild therapeutic hypothermia
  • Hűtés
  • Targeted temperature management
Pulseless electrical activity
Initial arrest rhythm is pulseless electrical activity.
Egyéb: No treatment
No therapeutic hypothermia was induced.
Más nevek:
  • No therapeutic hypothermia.
  • Ellenőrzés.
Egyéb: Therapeutic hypothermia
Hypothermia was induced after successful resuscitation from cardiac arrest.
Más nevek:
  • Hypothermia
  • Induced hypothermia
  • Mild therapeutic hypothermia
  • Hűtés
  • Targeted temperature management
Asystole
Initial arrest rhythm is asystole.
Egyéb: No treatment
No therapeutic hypothermia was induced.
Más nevek:
  • No therapeutic hypothermia.
  • Ellenőrzés.
Egyéb: Therapeutic hypothermia
Hypothermia was induced after successful resuscitation from cardiac arrest.
Más nevek:
  • Hypothermia
  • Induced hypothermia
  • Mild therapeutic hypothermia
  • Hűtés
  • Targeted temperature management

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cerebral performance category score on hospital discharge
Időkeret: Upon discharge from hospital, assessed up to 36 months postcardiac arrest

Neurological outcome on discharge from hospital as defined by the cerebral performance category (CPC) scale. The CPC scale is a 5 point scale. The outcome measure will be dichotomized into good or bad. Good outcome will be equivalent to CPC scores of 1 & 2 (where the patient is independent), and bad outcome will be equivalent to CPC scores of 3, 4 & 5 (where the patient is either dependent or dead).

CPC Scale:

  1. Functioning normally and independent, possibly with a minor disability.
  2. Moderately disabled, still independent.
  3. Conscious but with a severe disability, dependent.
  4. Unconscious (comatose or in a persistent vegetative state).
  5. Brain dead or dead by traditional criteria.
Upon discharge from hospital, assessed up to 36 months postcardiac arrest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hospital length of stay postcardiac arrest
Időkeret: Days spent in hospital after successful resuscitation from cardiac arrest, assessed up to 36 months from the date of cardiac arrest
Hospital length of stay (LOS) post-cardiac arrest will be calculated from the day of the cardiac arrest to the day of hospital discharge. If prior to the arrest the patient was an inpatient, we will only count the days from the arrest to discharge. Days spent in hospital prior to the arrest will not be included.
Days spent in hospital after successful resuscitation from cardiac arrest, assessed up to 36 months from the date of cardiac arrest
Intensive care unit length of stay postcardiac arrest
Időkeret: Days spent in the intensive care unit after successful resuscitation from cardiac arrest, assessed up to 36 months from the date of cardiac arrest
The length of stay (LOS) in the intensive care unit (ICU) in days, after successful resuscitation from cardiac arrest.
Days spent in the intensive care unit after successful resuscitation from cardiac arrest, assessed up to 36 months from the date of cardiac arrest
Neurological status after hospital discharge
Időkeret: Assessed up to 12 months from hospital discharge
Neurological status as documented on the patient's first outpatient clinic visit, assessed up to 12 months from hospital discharge. This will be analyzed as a secondary outcome only if enough data is generated on chart review.
Assessed up to 12 months from hospital discharge

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Time to obeying commands
Időkeret: Assessed up to 21 days postcardiac arrest
Total time in days from the cardiac arrest until the patient is able to obey commands, as documented in the patient's chart.
Assessed up to 21 days postcardiac arrest
Documented negative neurological prognosticators
Időkeret: Upon withdrawal of life support, assessed up to 3 months postcardiac arrest

For patient's in which the reason for withdrawal of life support is poor neurological outcome, the number of negative neurological prognosticators recorded in the chart will be examined.

Examples of negative prognosticators include: negative somatosensory evoked potentials on post arrest day 3, post arrest status epilepticus, absent brain stem reflexes beyond post arrest day 2... etc.
Upon withdrawal of life support, assessed up to 3 months postcardiac arrest
Post arrest neurological investigations (including imaging studies)
Időkeret: Performed within 21 days from cardiac arrest
All neurological investigations done within 21 days from cardiac arrest will be examined including electroencephalograms, somatosensory evoked potentials, brain magnetic resonance imaging, brain computerized tomography (CT) scans... etc.
Performed within 21 days from cardiac arrest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Együttműködők

University of Western Ontario, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eyad Althenayan, MD, Western University, Canada
  • Tanulmányi igazgató: Philip Jones, MD, FRCPC, Western University, Canada
  • Tanulmányi szék: Bryan Young, MD, FRCPC, Western University, Canada
  • Tanulmányi igazgató: Ahmed F Hegazy, MD, FRCPC, Western University, Canada
  • Tanulmányi igazgató: Ana Igric, MD, FRCSC, Western University, Canada
  • Tanulmányi igazgató: Carolyn Benson, MD, Western University, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 104666

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Impulzus nélküli elektromos tevékenység

Klinikai vizsgálatok a No treatment

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel