Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság edzés a felső végtagok stroke után (VIRTUES)

2016. szeptember 2. frissítette: Iris Ch. Brunner, University of Bergen

Virtuális valóság alapú képzés – motiváló és hatékony módszer a kar motoros működésének visszanyerésére stroke után? Az ERÉNYEK Próba: Többközpontú RCT

Háttér: A kihívást jelentő feladatok magas intenzitású edzése sok ismétléssel kulcsfontosságú tényező a stroke utáni motoros funkciók visszanyerésében. Az újszerű virtuális valóság (VR) rehabilitációs rendszerek lehetőséget adnak az intenzitás növelésére, és kihívást jelentő és motiváló feladatokat kínálnak. A VR-rendszerek hatékonyságát még nem igazolták kellően nagy teljesítményű vizsgálatok.

Módszerek: Az 5 részt vevő rehabilitációs központban a stroke utáni szubakut fázisban lévő betegeket véletlenszerűen besorolják egy csoportba, amely a hagyományos kartréning mellett 4 hetes VR-képzésben részesül, vagy egy olyan csoportba, amely dózis- és terapeuta figyelmének megfelelő hagyományos kar-képzést kap.

Hipotézis: A VR tréning hatékonyabban javítja a kar motoros funkcióját, mint a hagyományos kar edzés a stroke utáni szubakut fázisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A stroke-ban szenvedő betegek hozzávetőleg kétharmada tapasztal károsodott karmozgást, ami veszélyezteti a mindennapi életben való önállóságot, a foglalkozási területeket és az életminőséget. A kihívást jelentő feladatok magas intenzitású edzése sok ismétléssel kulcsfontosságú tényező a stroke utáni motoros funkciók visszanyerésében. Az újszerű virtuális valóság (VR) rehabilitációs rendszerek lehetőséget adnak az intenzitás növelésére, és kihívást jelentő és motiváló feladatokat kínálnak. A VR-rendszerek hatékonyságát még nem igazolták kellően nagy teljesítményű vizsgálatok.

Módszerek: Ebben a vizsgálatban 5 részt vevő norvég, dán és belga rehabilitációs intézmény 120 betegét véletlenszerűen besorolják egy olyan csoportba, amely a hagyományos karképzés mellett VR-képzésben részesül, vagy egy olyan csoportba, amely dózis- és terapeuta-figyelemhez igazított hagyományos kar-képzést kap. A 4 hetes időszak alatt a betegeknek további heti 4-5 edzést kínálnak 45-60 perces időtartamban gyógytornász vagy foglalkozási terapeuta által. A kar motoros funkcióját, a kézügyességet és a függetlenséget a mindennapi életben a kiindulási, az utáni és a 3 hónapos utókövetési értékelések során értékelik az akciókutatási karteszttel, a doboz és blokkok teszttel és a funkcionális függetlenség mérésével. Kérdőívekkel és interjúkkal is felmérjük a betegek és a terapeuták elégedettségét egy új technológiai alapú rehabilitációs rendszer bevezetésével.

Célkitűzés: A VIRTUES-próba célja egy újszerű VR-képzési megközelítés hatékonyságának és elfogadottságának tanulmányozása. A tanulmány bizonyítékokon alapuló tudást nyújt az új, virtuális valóságon alapuló kezelési stratégiákról a klinikusok, a betegek és az egészségügyi közgazdászok számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Herk-de-Stad, Belgium, 3540
        • Rehabilitation Campus Sint-Ursula
  • Dánia
      • Hammel, Dánia, 8450
        • Hammel Neurocenter
      • Skive, Dánia, 7800
        • Skive Neurorehabilitation
  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Nesoddtangen, Norvégia, 1450
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az első ischaemiás vagy vérzéses stroke vagy korábbi stroke maradék motoros károsodás nélkül
  • 1-12 héttel a stroke után
  • Károsodott kar motoros funkciója, de némi maradék kar motoros aktivitása az Action Research Arm Test (ARAT) 52-nél kisebb pontszáma szerint, valamint a legalább 20 fokos aktív vállnyújtás és a gravitációval szembeni abdukció végrehajtásának képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás, amelyet < 20 értékkel határoztak meg a Mini Mental Status Vizsgálat során
  • Ortopédiai károsodás, jelentősen korlátozza a mozgást vagy fájdalmat okoz
  • Látászavarok, amelyek korlátozzák a kezelési rendnek való megfelelést - < 18 év
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság
Virtuális valóság tréning a YouGrabber® segítségével stroke után károsodott karmozgású betegek számára. A YouGrabber gyakorlatok az intenzitásra, az ismétlésekre és a motiváló feladatokra összpontosítanak, és a páciens motoros képességeihez igazodnak.
Eszköz: Virtuális valóság
Egy 4 hetes periódus alatt a páciensek számára heti 4-5 virtuális valóság tréninget kínálnak 45-60 perces időtartamban az egyéb rehabilitáció mellett. A virtuális valóság tréninget fizikai vagy ergoterapeuta felügyeli. A virtuális valóság játékparaméterei a kar motoros funkciójának javításához igazodnak.
Más nevek:
  • YouGrabber®
Aktív összehasonlító: Hagyományos kar edzés
A betegek felügyelt önképző gyakorlatokat kapnak, amelyek a motoros képességeikhez igazodó funkcionális feladatokra összpontosítanak.
Viselkedési: Hagyományos kar edzés
Egy 4 hetes periódus alatt a betegeknek heti 4-5 felügyelt, 45-60 perces öntréninget kínálnak az egyéb rehabilitáció mellett. A képzés feladathoz kötött, és fizikai vagy foglalkozási terapeuta felügyeli. A gyakorlatok nehézsége a kar motoros funkciójának javulásának megfelelően nő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az akciókutatási kar tesztpontszámában az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét után és 3 hónapos követés után
A kar motoros funkciójában bekövetkezett változások értékelése a kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig
Kiindulási állapot, 4 hét után és 3 hónapos követés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a dobozban és a blokkokban. Tesztpontszám az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét után és 3 hónapos követés után
A kézügyesség felmérése
Kiindulási állapot, 4 hét után és 3 hónapos követés után
Változás a funkcionális függetlenség mértékében az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 3 hónapos követés után
A függetlenség felmérése a mindennapi életben
Kiindulási állapot, 4 hét és 3 hónapos követés után
ABILHAND kérdőív
Időkeret: 4 hét beavatkozás és 3 hónapos követés után
Mindkét kéz saját bevallása szerint történő használata a mindennapi életben
4 hét beavatkozás és 3 hónapos követés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bergen

Együttműködők

KU Leuven
The Research Council of Norway
Jessa Hospital
Haukeland University Hospital
Helse Vest
Regionshospitalet Viborg, Skive
Sunnaas Rehabilitation Hospital
Regionshospitalet Hammel Neurocenter
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jan Sture Skouen, MD, PhD, University of Bergen, Helse Vest
  • Kutatásvezető: Iris Brunner, PhD, University of Bergen, Helse Vest

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UiB-228792

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel