뇌졸중 후 상지에 대한 가상 현실 훈련 (VIRTUES)
가상 현실 기반 교육 - 뇌졸중 후 팔 운동 기능을 회복하는 동기 부여 및 효과적인 방법? VIRTUES 시험: 다기관 RCT
배경: 많은 반복이 있는 도전적인 작업의 고강도 훈련은 뇌졸중 후 운동 기능을 회복하는 핵심 요소입니다. 새로운 가상 현실(VR) 재활 시스템은 강도를 높이고 도전적이고 동기를 부여하는 작업을 제공할 수 있는 잠재력을 제공합니다. VR 시스템의 효능은 충분히 강화된 연구에서 아직 입증되지 않았습니다.
방법: 참여하는 5개의 재활 센터에서 뇌졸중 후 아급성 단계의 환자는 기존의 팔 훈련 외에 4주간의 VR 교육을 받는 그룹 또는 복용량과 치료사의 주의가 일치하는 기존의 팔 훈련을 받는 그룹으로 무작위 배정됩니다.
가설: VR 훈련은 뇌졸중 후 아급성 단계에서 기존의 팔 훈련보다 팔 운동 기능을 개선하는 데 더 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 뇌졸중 환자의 약 2/3가 팔 운동 기능 장애를 경험하며, 이는 일상 생활 활동, 직업 영역 및 삶의 질에서 독립성을 손상시킵니다. 여러 번 반복되는 도전적인 작업의 고강도 훈련은 뇌졸중 후 운동 기능을 회복하는 핵심 요소입니다. 새로운 가상 현실(VR) 재활 시스템은 강도를 높이고 도전적이고 동기를 부여하는 작업을 제공할 수 있는 잠재력을 제공합니다. VR 시스템의 효능은 충분히 강화된 연구에서 아직 입증되지 않았습니다.
방법: 이 연구에서 5개의 참여 노르웨이, 덴마크 및 벨기에 재활 기관의 120명의 환자는 기존의 팔 훈련 외에 VR 교육을 받는 그룹 또는 용량 일치 및 치료사의 주의 일치된 기존 팔 훈련을 받는 그룹으로 무작위 배정됩니다. 4주의 기간 동안 환자는 물리 치료사 또는 작업 치료사에 의해 매주 45-60분 동안 추가로 4-5회의 훈련 세션을 제공받게 됩니다. 팔 운동 기능, 손재주 및 일상 생활 활동의 독립성은 Action Research Arm Test, Box and Blocks Test 및 Functional Independence Measure를 사용하여 기준선, 사후 및 3개월 후속 평가에서 평가됩니다. 새로운 기술 기반 재활 시스템 구현에 대한 환자 만족도 및 치료사 만족도도 설문지 및 인터뷰를 통해 평가됩니다.
목적: VIRTUES 시험의 목적은 새로운 VR 교육 접근 방식의 효과와 수용성을 연구하는 것입니다. 이 연구는 임상의, 환자 및 건강 경제학자에게 새로운 가상 현실 기반 치료 전략에 대한 증거 기반 지식을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 잔류 운동 장애가 없는 최초의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 또는 이전 뇌졸중
- 뇌졸중 후 1 - 12주
- 팔 운동 기능이 손상되었지만 ARAT(Action Research Arm Test)에서 52점 미만의 점수로 정의된 일부 잔류 팔 운동 활동과 중력에 대해 최소 20도의 활성 어깨 확장 및 외전을 실행할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 간이 정신 상태 검사에서 < 20으로 정의된 중증 인지 장애
- 정형외과적 장애, 상당한 이동성 제한 또는 통증 유발
- 치료 요법을 준수하는 능력을 제한하는 시각 장애 - < 18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
뇌졸중 후 팔 운동 기능 장애가 있는 환자를 위해 YouGrabber®를 사용한 가상 현실 훈련.
YouGrabber 운동은 강도, 반복 및 동기 부여 작업에 중점을 두고 환자의 운동 능력에 맞게 조정됩니다.
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4주 동안 환자는 다른 재활과 함께 매주 45-60분 동안 4-5회의 가상 현실 훈련 세션을 받게 됩니다.
가상 현실 교육은 물리 치료사 또는 작업 치료사가 감독합니다.
가상 현실 게임 매개변수는 팔 운동 기능 개선에 따라 조정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통적인 팔 훈련
환자는 자신의 운동 능력에 맞는 기능적 작업에 중점을 둔 감독 자가 훈련 운동을 받습니다.
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4주 동안 환자는 다른 재활과 함께 매주 45-60분 동안 4-5회의 감독 하 자가 훈련 세션을 받게 됩니다.
교육은 작업과 관련이 있으며 물리 치료사 또는 작업 치료사가 감독합니다.
팔 운동 기능 향상에 따라 운동의 난이도가 높아집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 Action Research Arm Test 점수의 변화
기간: 기준선, 4주 후 및 3개월 추적
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기준선에서 후속 3개월까지 팔 운동 기능의 변화 평가
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기준선, 4주 후 및 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 상자 및 블록 테스트 점수의 변화
기간: 기준선, 4주 후 및 3개월 추적
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손재주 평가
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기준선, 4주 후 및 3개월 추적
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기준선에서 기능적 독립 측정의 변화
기간: 기준선, 4주 후 및 3개월 추적
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일상 생활 활동의 독립성 평가
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기준선, 4주 후 및 3개월 추적
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어빌핸드 설문지
기간: 4주 개입 후 3개월 추적
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일상 생활 활동에서 양손 사용 자가 보고
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4주 개입 후 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jan Sture Skouen, MD, PhD, University of Bergen, Helse Vest
- 수석 연구원: Iris Brunner, PhD, University of Bergen, Helse Vest
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brunner I, Skouen JS, Hofstad H, Assmus J, Becker F, Sanders AM, Pallesen H, Qvist Kristensen L, Michielsen M, Thijs L, Verheyden G. Virtual Reality Training for Upper Extremity in Subacute Stroke (VIRTUES): A multicenter RCT. Neurology. 2017 Dec 12;89(24):2413-2421. doi: 10.1212/WNL.0000000000004744. Epub 2017 Nov 15.
- Brunner I, Skouen JS, Hofstad H, Assmuss J, Becker F, Pallesen H, Thijs L, Verheyden G. Is upper limb virtual reality training more intensive than conventional training for patients in the subacute phase after stroke? An analysis of treatment intensity and content. BMC Neurol. 2016 Nov 11;16(1):219. doi: 10.1186/s12883-016-0740-y.
- Brunner I, Skouen JS, Hofstad H, Strand LI, Becker F, Sanders AM, Pallesen H, Kristensen T, Michielsen M, Verheyden G. Virtual reality training for upper extremity in subacute stroke (VIRTUES): study protocol for a randomized controlled multicenter trial. BMC Neurol. 2014 Sep 28;14:186. doi: 10.1186/s12883-014-0186-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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