Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening w wirtualnej rzeczywistości dla kończyny górnej po udarze mózgu (VIRTUES)

2 września 2016 zaktualizowane przez: Iris Ch. Brunner, University of Bergen

Trening oparty na wirtualnej rzeczywistości – motywujący i skuteczny sposób na odzyskanie funkcji motorycznych rąk po udarze mózgu? Badanie VIRTUES: wieloośrodkowe badanie RCT

Wstęp: Trening o wysokiej intensywności, polegający na wykonywaniu wymagających zadań z wieloma powtórzeniami, jest kluczowym czynnikiem umożliwiającym odzyskanie funkcji motorycznych po udarze mózgu. Nowatorskie systemy rehabilitacji w rzeczywistości wirtualnej (VR) zapewniają możliwość zwiększenia intensywności i oferują ambitne i motywujące zadania. Skuteczność systemów VR nie została jeszcze wykazana w badaniach o wystarczającej mocy.

Metody: W 5 uczestniczących ośrodkach rehabilitacyjnych pacjenci w fazie podostrej po udarze zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 4-tygodniowy trening VR oprócz konwencjonalnego treningu ramion lub do grupy otrzymującej konwencjonalny trening ramion z dopasowaną dawką i uwagą terapeuty.

Hipoteza: Trening VR jest bardziej skuteczny w poprawie funkcji motorycznych ramion niż konwencjonalny trening ramion w fazie podostrej po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Około dwie trzecie pacjentów po udarze mózgu doświadcza upośledzonej funkcji motorycznej ramienia, co wpływa na niezależność w codziennych czynnościach, obszarach zawodowych i jakości życia. Trening o wysokiej intensywności, polegający na wykonywaniu trudnych zadań z wieloma powtórzeniami, jest kluczowym czynnikiem umożliwiającym odzyskanie funkcji motorycznych po udarze. Nowatorskie systemy rehabilitacji w rzeczywistości wirtualnej (VR) zapewniają możliwość zwiększenia intensywności i oferują ambitne i motywujące zadania. Skuteczność systemów VR nie została jeszcze wykazana w badaniach o wystarczającej mocy.

Metody: W tym badaniu 120 pacjentów w 5 uczestniczących norweskich, duńskich i belgijskich instytucjach rehabilitacyjnych zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej trening VR oprócz konwencjonalnego treningu ramion lub do grupy otrzymującej konwencjonalny trening ramion z dopasowaną dawką i uwagą terapeuty. W okresie 4 tygodni pacjenci będą mieli dodatkowo 4-5 sesji treningowych tygodniowo trwających 45-60 minut przez fizjoterapeutę lub terapeutę zajęciowego. Funkcja motoryczna ramienia, zręczność i niezależność w codziennych czynnościach zostaną ocenione na początku, po i po 3 miesiącach za pomocą testu ramienia Action Research, testu pudełka i bloków oraz pomiaru niezależności funkcjonalnej. Satysfakcja pacjenta i satysfakcja terapeuty z wdrożenia systemu rehabilitacji opartego na nowej technologii będzie również oceniana za pomocą kwestionariuszy i wywiadów.

Cel: Celem badania VIRTUES jest zbadanie skuteczności i akceptacji nowatorskiego podejścia do treningu VR. Badanie dostarczy opartej na dowodach wiedzy na temat nowych strategii leczenia opartych na wirtualnej rzeczywistości klinicystom, pacjentom i ekonomistom zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Herk-de-Stad, Belgia, 3540
        • Rehabilitation Campus Sint-Ursula
  • Dania
      • Hammel, Dania, 8450
        • Hammel Neurocenter
      • Skive, Dania, 7800
        • Skive Neurorehabilitation
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Nesoddtangen, Norwegia, 1450
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy w historii udar niedokrwienny lub krwotoczny lub poprzedni udar bez resztkowych upośledzeń motorycznych
  • 1 - 12 tygodni po udarze
  • Upośledzona funkcja motoryczna ramienia, ale pewna resztkowa aktywność motoryczna ramienia określona przez wynik poniżej 52 punktów w teście Action Research Arm Test (ARAT) oraz zdolność do wykonania aktywnego wyprostu barku i odwodzenia o co najmniej 20 stopni wbrew grawitacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych zdefiniowane jako < 20 w MiniBadanie Stanu Psychicznego
  • Upośledzenie ortopedyczne, znacznie ograniczające ruchliwość lub powodujące ból
  • Zaburzenia widzenia ograniczające możliwość przestrzegania schematu leczenia - < 18 lat
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Trening wirtualnej rzeczywistości z wykorzystaniem YouGrabber® dla pacjentów z zaburzeniami motorycznymi ramienia po udarze mózgu. Ćwiczenia YouGrabber koncentrują się na intensywności, powtórzeniach i zadaniach motywujących oraz są dostosowane do możliwości motorycznych pacjenta.
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
W ciągu 4 tygodni pacjenci otrzymają 4-5 sesji treningowych w wirtualnej rzeczywistości tygodniowo, trwających 45-60 minut, jako dodatek do innej rehabilitacji. Trening wirtualnej rzeczywistości będzie nadzorowany przez fizjoterapeutę lub terapeutę zajęciowego. Parametry gry w wirtualnej rzeczywistości są dostosowywane do poprawy funkcji motorycznych ramion.
Inne nazwy:
  • YouGrabber®
Aktywny komparator: Konwencjonalny trening ramion
Pacjenci otrzymują nadzorowane ćwiczenia samotreningowe z naciskiem na zadania funkcjonalne dostosowane do ich możliwości motorycznych.
Behawioralne: Konwencjonalny trening ramion
W ciągu 4 tygodni pacjenci otrzymają 4-5 nadzorowanych sesji samokształcenia tygodniowo, trwających 45-60 minut, jako dodatek do innych zabiegów rehabilitacyjnych. Trening będzie zadaniowy i nadzorowany przez fizjoterapeutę lub terapeutę zajęciowego. Ćwiczenia zwiększają stopień trudności w zależności od poprawy funkcji motorycznych ramion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu grupy Action Research w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 3 miesiącach obserwacji
Ocena zmian funkcji motorycznych ramienia od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu pudełek i bloków w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 3 miesiącach obserwacji
Ocena zręczności
Wartość wyjściowa, po 4 tygodniach i po 3 miesiącach obserwacji
Zmiana Miary Niezależności Funkcjonalnej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach i 3 miesiące obserwacji
Ocena samodzielności w czynnościach życia codziennego
Linia bazowa, po 4 tygodniach i 3 miesiące obserwacji
Kwestionariusz ABILHAND
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Samodzielne zgłaszanie używania obu rąk w codziennych czynnościach
Po 4 tygodniach interwencji i po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Współpracownicy

KU Leuven
The Research Council of Norway
Jessa Hospital
Haukeland University Hospital
Helse Vest
Regionshospitalet Viborg, Skive
Sunnaas Rehabilitation Hospital
Regionshospitalet Hammel Neurocenter
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jan Sture Skouen, MD, PhD, University of Bergen, Helse Vest
  • Główny śledczy: Iris Brunner, PhD, University of Bergen, Helse Vest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UiB-228792

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj