Treinamento de realidade virtual para membros superiores após AVC (VIRTUES)
Treinamento Baseado em Realidade Virtual - Uma Forma Motivadora e Eficaz de Recuperar a Função Motora do Braço Após AVC? O estudo VIRTUES: um ECR multicêntrico
Contexto: O treinamento de alta intensidade de tarefas desafiadoras com muitas repetições é um fator chave para recuperar a função motora após o AVC. Novos sistemas de reabilitação de realidade virtual (VR) fornecem o potencial para aumentar a intensidade e oferecer tarefas desafiadoras e motivadoras. A eficácia dos sistemas de RV ainda não foi demonstrada em estudos com poder suficiente.
Métodos: Em 5 centros de reabilitação participantes, os pacientes na fase subaguda após AVC serão randomizados para um grupo que receberá 4 semanas de treinamento de RV além do treinamento de braço convencional ou um grupo que receberá treinamento de braço convencional com correspondência de dose e atenção do terapeuta.
Hipótese: O treinamento de RV é mais eficaz em melhorar a função motora do braço do que o treinamento de braço convencional na fase subaguda após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Aproximadamente dois terços dos pacientes com AVC apresentam função motora do braço prejudicada, o que compromete a independência nas atividades da vida diária, áreas ocupacionais e qualidade de vida. Treinamento de alta intensidade de tarefas desafiadoras com muitas repetições são fatores-chave para recuperar a função motora após o AVC. Novos sistemas de reabilitação de realidade virtual (VR) fornecem o potencial para aumentar a intensidade e oferecer tarefas desafiadoras e motivadoras. A eficácia dos sistemas de RV ainda não foi demonstrada em estudos com poder suficiente.
Métodos: Neste estudo, 120 pacientes em 5 instituições de reabilitação norueguesas, dinamarquesas e belgas participantes serão randomizados para um grupo que recebe treinamento de RV além do treinamento de braço convencional ou um grupo que recebe treinamento de braço convencional combinado com dose e atenção do terapeuta. Durante um período de 4 semanas, os pacientes receberão 4-5 sessões de treinamento semanais de 45-60 minutos por um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional. A função motora do braço, a destreza e a independência nas atividades da vida diária serão avaliadas no início, após e 3 meses de avaliações de acompanhamento com o Action Research Arm Test, Box and Blocks Test e a Functional Independence Measure. A satisfação do paciente e a satisfação do terapeuta com a implementação de um novo sistema de reabilitação baseado em tecnologia também serão avaliadas com questionários e entrevistas.
Objetivo: O objetivo do estudo VIRTUES é estudar a eficácia e a aceitação de uma nova abordagem de treinamento em RV. O estudo fornecerá conhecimento baseado em evidências de novas estratégias de tratamento baseadas em realidade virtual para médicos, pacientes e economistas da saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herk-de-Stad, Bélgica, 3540
- Rehabilitation Campus Sint-Ursula
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Hammel, Dinamarca, 8450
- Hammel Neurocenter
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Skive, Dinamarca, 7800
- Skive Neurorehabilitation
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Nesoddtangen, Noruega, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC isquêmico ou hemorrágico ou AVC anterior sem qualquer comprometimento motor residual
- 1 - 12 semanas após o AVC
- Função motora do braço prejudicada, mas alguma atividade motora do braço residual, conforme definido por uma pontuação inferior a 52 no Action Research Arm Test (ARAT), e a capacidade de executar pelo menos 20 graus de extensão ativa do ombro e abdução contra a gravidade.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave definido como < 20 no Mini Exame do Estado Mental
- Comprometimento ortopédico, limitando substancialmente a mobilidade ou causando dor
- Distúrbios visuais que limitam a capacidade de cumprir o regime de tratamento - < 18 anos
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Realidade virtual
Treinamento de realidade virtual usando o YouGrabber® para pacientes com função motora do braço prejudicada após AVC.
Os exercícios do YouGrabber focam na intensidade, repetições e tarefas motivadoras e são adaptados às habilidades motoras do paciente.
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Durante um período de 4 semanas, os pacientes receberão 4-5 sessões de treinamento de realidade virtual semanalmente com duração de 45-60 minutos, além de outra reabilitação.
O treinamento de realidade virtual será supervisionado por um fisioterapeuta ou um terapeuta ocupacional.
Os parâmetros de jogos de realidade virtual são adaptados de acordo com a melhoria da função motora do braço.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de braço convencional
Os pacientes recebem exercícios de autotreinamento supervisionados com foco em tarefas funcionais adaptadas às suas habilidades motoras.
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Durante um período de 4 semanas, os pacientes receberão 4-5 sessões de autotreinamento supervisionadas semanais de 45-60 minutos de duração, além de outras reabilitações.
O treinamento será relacionado à tarefa e supervisionado por um fisioterapeuta ou um terapeuta ocupacional.
Os exercícios aumentam em dificuldade de acordo com a melhora da função motora do braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do teste de braço de pesquisa de ação desde a linha de base
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
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Avaliação das mudanças na função motora do braço desde o início até 3 meses de acompanhamento
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Linha de base, após 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do teste de caixa e blocos desde a linha de base
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
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Avaliação da destreza
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Linha de base, após 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
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Mudança na Medida de Independência Funcional desde o início
Prazo: Linha de base, após 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
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Avaliação da independência nas atividades de vida diária
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Linha de base, após 4 semanas e 3 meses de acompanhamento
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Questionário ABILHAND
Prazo: Após 4 semanas de intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Uso auto-relatado de ambas as mãos em atividades da vida diária
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Após 4 semanas de intervenção e 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Sture Skouen, MD, PhD, University of Bergen, Helse Vest
- Investigador principal: Iris Brunner, PhD, University of Bergen, Helse Vest
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brunner I, Skouen JS, Hofstad H, Assmus J, Becker F, Sanders AM, Pallesen H, Qvist Kristensen L, Michielsen M, Thijs L, Verheyden G. Virtual Reality Training for Upper Extremity in Subacute Stroke (VIRTUES): A multicenter RCT. Neurology. 2017 Dec 12;89(24):2413-2421. doi: 10.1212/WNL.0000000000004744. Epub 2017 Nov 15.
- Brunner I, Skouen JS, Hofstad H, Assmuss J, Becker F, Pallesen H, Thijs L, Verheyden G. Is upper limb virtual reality training more intensive than conventional training for patients in the subacute phase after stroke? An analysis of treatment intensity and content. BMC Neurol. 2016 Nov 11;16(1):219. doi: 10.1186/s12883-016-0740-y.
- Brunner I, Skouen JS, Hofstad H, Strand LI, Becker F, Sanders AM, Pallesen H, Kristensen T, Michielsen M, Verheyden G. Virtual reality training for upper extremity in subacute stroke (VIRTUES): study protocol for a randomized controlled multicenter trial. BMC Neurol. 2014 Sep 28;14:186. doi: 10.1186/s12883-014-0186-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UiB-228792
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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