- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02079142
Bizonyítékon alapuló kezelések megvalósítása az egyetemi étkezési zavarok kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Bár jelentős előrelépés történt a bizonyítékokon alapuló pszichoterápiák fejlesztése terén, az ilyen kezelések közösségi terapeuták általi elfogadása lassan halad. Az egyik probléma az, hogy a gyakorlatban a terapeuták nehezen tanulják meg a bizonyítékokon alapuló pszichoterápia lefolytatását. Ezért ez a tanulmány a terapeuták interperszonális terápia (IPT) tanításának két módszerét vizsgálja, amely az étkezési zavarok és a depresszió bizonyítékokon alapuló kezelése 40 főiskolai vagy egyetemi tanácsadó központban.
A terapeuták új kezelések elvégzésére való képzésének jelenlegi megközelítései jellemzően egy vagy két napos workshopból állnak, amelyet szakértő tart, és egy kézikönyvet biztosítanak a kérdéses terápiához. A legutóbbi áttekintések arra a következtetésre jutottak, hogy bár a műhelyek növelik a terapeuták tudását, a készségekre gyakorolt hatásuk további konzultáció nélkül rövid életű lehet. Így a vizsgálók kiegészítik az IPT képzési kézikönyveket és workshopokat azzal, hogy havi konzultációs felhívásokat kínálnak a résztvevő terapeutáknak a workshopot követő 12 hónapon keresztül. A konzultációs felhívások nem önmagukban esetfelügyeleti célt szolgálnak. Inkább az IPT-vel kapcsolatos kiterjesztett képzésnek kell tekinteni őket. Ezt a képzési feltételt szakértői konzultációnak nevezzük.
A második képzési stratégia, amelyet az oktató képzéseként emlegetnek, az egyes szervezeteken belüli szakértelem-kapacitás fejlesztését tartalmazza. Erős elméleti érve van ennek a megvalósítási stratégiának, mivel a szociális kognitív elmélet elvein alapul, modellezésen keresztüli aktív tanulást, teljesítmény-visszacsatolást, önhatékonyság-építést és támogató interakciókat az IPT-készségeket fejlesztő terapeuták között. Ez a „tanítsd az oktatót” megközelítés magában foglalja az aktív tanulást, amelynek középpontjában egy belső edző és bajnok fejlesztése áll, és javasolták, mint a leghatékonyabb eszközt a terapeuta tényleges viselkedésének megváltoztatására, nem csupán az attitűdökre és a saját bevallásuk szerinti jártasságra. Roth és mtsai. megállapították, hogy a bizonyítékokon alapuló kezelés hatékony megvalósítása a rutin klinikai szolgáltatásokban megköveteli, hogy a képzés megközelítse azt, amely a kutatási kontextust jellemezte (pl. folyamatos visszacsatolás és felügyelet, valamint a kezelés hűségének ellenőrzése). Az oktató képzése stratégiánk gyakorlati eszközt kínál e cél eléréséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Washington University in St. Louis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg egy részt vevő egyetemi tanácsadó központban dolgozik
- Rendszeres diák-kliens szolgáltatások biztosítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású stratégia: Train-the-trainer
Minden ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott tanácsadó központból kiválasztanak egy terapeutát, aki lesz a tréner, és kiképezik a kollégáik képzésére.
|
A magas intenzitású oktatók két külön workshopon vesznek részt a St. Louis-i Washington Egyetemen, amelyek célja az IPT lebonyolítására, majd az IPT képzésére tanítják a résztvevőket. Az első, kétnapos workshopon való részvételt követően minden tréner visszatér a telephelyére, és arra ösztönzik őket, hogy legalább két étkezési zavarral vagy depresszióval küzdő esetet kezeljenek, minden foglalkozáson hangfelvétellel. Az oktatók ezután visszatérnek a Washingtoni Egyetemre, hogy megtanítsák, hogyan képezzék ki a többi munkatársukat az IPT-re. |
|
Aktív összehasonlító: Alacsony intenzitású stratégia: Szakértői konzultáció
A Washingtoni Egyetem IPT-szakértője minden, erre az állapotra véletlenszerűen kiválasztott tanácsadó központba utazik, és minden résztvevő terapeutát a helyszínen képez ki, és a helyszíni képzést követően egy évig havi telefonos konzultációra is elérhető lesz.
|
A kutatók kétnapos workshopot tartanak az IPT-ről minden egyes, erre az állapotra véletlenszerűen kiválasztott helyszínen, hogy felkészítsék a terapeutákat az IPT használatára az étkezési zavarok és a depresszió kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési hűség
Időkeret: 53 hónapig
|
A kezelési hűség két dimenziót foglal magában: az IPT eljárásainak betartását és a kompetencia szintjét ezen eljárások alkalmazásában.
|
53 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diák tünet
Időkeret: 53 hónapig
|
Az evészavar és depresszió pszichopatológiáját a mértéktelen evés és a tisztálkodás külön számbavételével értékelik (beleértve az önindukált hányás epizódjait, a hashajtó és vizelethajtó használat epizódjait, valamint a 24 órás étkezés nélküli koplalás epizódjait) az evészavarok és a PHQ esetében. -9 depresszió esetén.
Ez a mérték jól korrelál a strukturált interjúkból nyert adatokkal.
Ez az intézkedés lehetővé teszi számunkra, hogy teszteljük az IPT-hez való hűség és az ügyfél eredménye közötti kapcsolatot.
|
53 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
- Kutatásvezető: Stewart Agras, MD, Stanford University
- Kutatásvezető: Terrance G Wilson, Ph.D., Rutgers University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01MH095748-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R01MH095748 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .