A paratífusz fertőzés megértése

Bevételi kritériumok:

• Fogadja el, hogy tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.
• Életkora 18 és 60 év közötti, a kihívás időpontját is beleértve.
• A kórtörténet, a fizikális vizsgálat és a vizsgálók klinikai megítélése alapján jó egészségi állapotban van.
• Beleegyezik (a vizsgáló véleménye szerint) az összes vizsgálati követelmény betartásába, beleértve a személyes higiéniai és fertőzésellenőrzési óvintézkedések betartásának képességét.
• Fogadja el, hogy háziorvosa (és/vagy tanácsadója, ha szükséges) értesítést kapjon a vizsgálatban való részvételről.
• Hozzájárulnak ahhoz, hogy a Public Health England tájékoztatást kapjon a vizsgálatban való részvételükről.
• Fogadja el, hogy a közeli családtagjainak írásos tájékoztatást ad, amelyben tájékoztatja őket a résztvevők részvételéről a vizsgálatban, és felajánlja számukra az önkéntes szűrést az S. Paratyphi szállítására.
• Ha paratífusz fertőzést diagnosztizálnak: vállalja, hogy a jövőben tartózkodik az Országos Vérellátó Szolgálat részére történő véradástól.
• Beleegyeznek abba, hogy 24 órás kapcsolatot tartanak a vizsgálati személyzettel a kihívást követő négy héten belül, és biztosítani tudják, hogy mobiltelefonon is elérhetőek legyenek a kihívás időtartama alatt az antibiotikum kezelés befejezéséig.
• Legyen internet-hozzáférése az eDiary befejezéséhez és a valós idejű biztonsági ellenőrzéshez.
• Fogadja el, hogy kerülje a lázcsillapító/gyulladáscsökkentő kezelést, amíg a vizsgálatot végző orvos nem tanácsolja, vagy a fertőzés után 14 napig.
• Hozzájárulnak ahhoz, hogy megadják nemzeti biztosítási/útlevelük számát a TOPS regisztráció és a költségtérítési költségek kifizetése céljából.

Kizárási kritériumok:

• Jelentős szervi/rendszeri betegség a kórtörténetében, amely megzavarhatja a vizsgálat lefolytatását vagy befejezését. Ideértve például, de nem kizárólagosan:

  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Légúti betegség
  • Hematológiai betegség
  • Endokrin rendellenességek
  • Vese- vagy hólyagbetegség, beleértve az anamnézisben szereplő vesekővét
  • Epeúti betegség, beleértve az epekólikát, tünetmentes epeköveket vagy korábbi kolecisztektómiát
  • Gyomor-bélrendszeri betegségek, beleértve az antacidok, H2-receptor antagonisták, protonpumpa-gátlók vagy hashajtók szükségességét
  • Neurológiai betegség
  • Metabolikus betegség
  • Autoimmun betegség
  • Kórházi kezelést igénylő pszichiátriai betegség vagy ismert vagy feltételezett kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés (a visszaélés a heti 42 egységet meghaladó alkoholfogyasztással definiálva)
  • Fertőző betegség.

• Bármilyen ismert vagy gyanított immunrendszeri károsodása, megváltozott immunrendszere vagy olyan korábbi immunexpozíciója van, amely megváltoztathatja a paratífusz immunfunkcióját, például:

  • Veleszületett vagy szerzett immunhiány, beleértve az IgA-hiányt
  • Human Immunodeficiency Virus fertőzés vagy HIV-vel összefüggő állapotra utaló tünetek/jelek
  • Immunszuppresszív terápia, például rákellenes kemoterápia vagy sugárterápia az elmúlt 12 hónapban, vagy hosszú távú szisztémás kortikoszteroid terápia
  • Immunglobulin vagy bármely vérkészítmény transzfúzió átvétele a vizsgálat megkezdését követő 3 hónapon belül.
  • Rák előfordulása a kórelőzményben (kivéve a bőr laphámsejtes vagy bazális sejtes karcinómáját és az in situ méhnyakrákot).
• Mérsékelt vagy súlyos depresszió vagy szorongás a kórházi szorongás és depresszió pontszáma szerint a szűrés vagy kihívás során, amelyet a vizsgálatot végzők klinikailag jelentősnek ítélnek.
• Súlya kevesebb, mint 50 kg.
• Implantátumok vagy protézisek jelenléte.
• Bárki, aki tartós gyógyszert szed (pl. fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentők vagy antibiotikumok), amelyek befolyásolhatják a tünetek jelentését vagy a vizsgálati eredmények értelmezését.
• Ellenjavallat ciprofloxacin, béta-laktám antibiotikumok és trimetoprim/szulfametoxazol terápia.
• Azok a női résztvevők, akik terhesek, szoptatnak, vagy nem hajlandóak gondoskodni arról, hogy ők vagy partnerük hatékony fogamzásgátlást alkalmazzanak egy hónappal a fertőzés előtt, és ezt mindaddig folytatják, amíg két negatív székletminta nem születik, legalább 2 héttel az antibiotikum-kezelés befejezése után. kapott.

• Teljes munkaidős, részmunkaidős vagy önkéntes foglalkozások, amelyek magukban foglalják:

  • Klinikai vagy szociális munka kisgyermekekkel (az óvodai csoportba vagy bölcsődébe járó vagy 2 éven aluliak)
  • Klinikai vagy szociális munka rendkívül fogékony betegekkel vagy olyan személyekkel, akiknél a paratífusz fertőzés különösen súlyos következményekkel járna (kivéve, ha hajlandóak elkerülni a munkát, amíg be nem bizonyítják, hogy nem fertőzöttek S. Paratyphi-val a Public Health England útmutatásai szerint, és hajlandóak engedélyezni értesítsük munkáltatójukat).

• Teljes munkaidős, részmunkaidős vagy önkéntes foglalkozások, amelyek magukban foglalják:

  o Kereskedelmi élelmiszer-kezelés (további melegítésnek nem kitett, csomagolatlan élelmiszerek elkészítésével vagy felszolgálásával)

• Szoros háztartási kapcsolattartás:

  • Kisgyermekek (az óvodai csoportba, bölcsődébe járó vagy 2 éven aluliak)
  • Immunkompromittált személy(ek).
• Tervezett elektív műtét vagy egyéb általános érzéstelenítést igénylő beavatkozás a vizsgálati időszak alatt.
• Azok a résztvevők, akik a beiratkozást megelőző 30 napon belül olyan vizsgálati készítményt magában foglaló másik kutatásban vettek részt, amely befolyásolhatja a paratífusz fertőzés kockázatát vagy veszélyeztetheti a vizsgálat integritását (pl. jelentős mennyiségű vért vettek már le az előző vizsgálat során).
• A szűrővizsgálatok bármely kóros eredményének kimutatása (a vizsgálatot végzők klinikai belátása szerint).
• Képtelenség megfelelni bármely vizsgálati követelménynek (a vizsgálatot végzők és a résztvevők háziorvos döntése alapján).

• Bármely egyéb szociális, pszichológiai vagy egészségügyi probléma, amely a vizsgálatot végző személy véleménye szerint

  • Veszélyeztesse a résztvevőket vagy kapcsolataikat a vizsgálatban való részvétel miatt,
  • Kedvezőtlenül befolyásolja az elsődleges végpont adatok értelmezését,
  • Csökkentse a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre.
• Korábban bármilyen élő orális tífusz vakcinát kapott (azok, akik kaptak Vi poliszacharid vakcinát, nem zárhatók ki).
• 6 hónapja vagy tovább lakott egy enterális lázzal fertőzött országban.
• Korábban laboratóriumilag igazolt tífusz- vagy paratífuszfertőzéssel diagnosztizáltak, vagy béllázzal kompatibilis diagnózist kaptak.
• Részt vettek korábbi tífuszos provokációs vizsgálatokban (kiváltó ágens lenyelésével).
• Jelenleg az Oxford Vaccine Groupnál dolgozik.