Életmód-, testmozgás- és táplálkozástanulmány 1 (LEAN)

Aktív összehasonlító: Személyes tanácsadás

A személyes tanácsadásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevők személyesen vagy telefonon találkoznak (de a 11 ülésből legalább 3-nak személyesen kell történnie) az 1. hónapban hetente, majd a 2. és 3. hónapban minden második héten, majd havonta. hónap 4-6 a Yale Egyetemen. A találkozók 30 percig tartanak. A résztvevők leadják étrendjüket és edzésnaplójukat, és le is mérik őket. Ezután egy leckét beszélünk meg (a tartalmat lásd fent).

Viselkedési: Fogyókúrás tanácsadás – személyesen

A beavatkozás a Diabetes Prevention Program súlycsökkentő programján alapul, amely a csökkentett kalóriabevitel, a fokozott fizikai aktivitás és a viselkedésterápia kombinációját alkalmazza. A testsúlycsökkentő program tartalma hasonló lesz a személyes és telefonos beavatkozások esetében, de a megközelítés eltérő lesz (azaz személyes vs. telefonos tanácsadás). A súlycsökkentő beavatkozást egy regisztrált dietetikus végzi, aki edzésfiziológiával és viselkedésmódosítással rendelkezik.

A 6 hónapos beavatkozás során a résztvevők heti (1. hónap), majd kéthetente (2. és 3. hónap), majd havonta (4., 5. és 6. hónapban) személyre szabott tanácsadásban részesülnek. A látogatások gyakoriságának hetiről második hétre, majd havonta történő csökkentése előnye, hogy folyamateszközként segíti a munkát vagy a felelősséget a résztvevőre hárítani az élethosszig tartó változásért és a viselkedésváltozás fenntartásáért.

Aktív összehasonlító: Telefonos tanácsadás

A telefonos résztvevők pontosan ugyanazokat az információkat, tartalmat, ütemtervet és 30 perces foglalkozásokat kapják, mint a személyes tanácsadásban részesülők. A résztvevőket telefonon megtanítják diétára, testmozgásra és viselkedésmódosítási stratégiákra (heti hívások az 1. hónapban, minden második héten 2-3 hónapban, havonta pedig 4-6 hónapban). A program elején minden leckét, diétás és fizikai aktivitási naplót elküldünk nekik. A résztvevők napi étrendjüket és edzésüket rögzítik a naplókban. A résztvevők négyhetente lepecsételt, címzett borítékon keresztül visszaküldik a naplókat a tanulmányi irodába.

Viselkedési: Fogyókúrás tanácsadás- Telefon

A beavatkozás a Diabetes Prevention Program súlycsökkentő programján alapul, amely a csökkentett kalóriabevitel, a fokozott fizikai aktivitás és a viselkedésterápia kombinációját alkalmazza. A testsúlycsökkentő program tartalma hasonló lesz a személyes és telefonos beavatkozások esetében, de a megközelítés eltérő lesz (azaz személyes vs. telefonos tanácsadás). A súlycsökkentő beavatkozást egy regisztrált dietetikus végzi, aki edzésfiziológiával és viselkedésmódosítással rendelkezik.

A 6 hónapos beavatkozás során a résztvevők heti (1. hónap), majd kéthetente (2. és 3. hónap), majd havonta (4., 5. és 6. hónapban) személyre szabott tanácsadásban részesülnek. A látogatások gyakoriságának hetiről második hétre, majd havonta történő csökkentése előnye, hogy folyamateszközként segíti a munkát vagy a felelősséget a résztvevőre hárítani az élethosszig tartó változásért és a viselkedésváltozás fenntartásáért.

Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás

Közvetlenül a véletlen besorolást követően írásos tájékoztatást kapnak a Szokásos Gondozási Csoport résztvevői, amelyek az egészséges életmód fontosságát hangsúlyozzák. A szokásos ellátásban résztvevőket arra ösztönzik, hogy kövessék az American Cancer Society (ACS) táplálkozási és fizikai aktivitási irányelveit. A vizsgálat befejezése után (6 hónapos korban) a szokásos ellátásban résztvevők minden oktatási anyagot, valamint személyes vagy telefonos tanácsadást kapnak.

A testtömeg-index (BMI) változása

A BMI-t súly- és magasságmérések segítségével számítják ki (tömeg (kg)/magasság (m)^2 ). A súlyt és a magasságot olyan kutatószemélyzet méri, aki nem ismeri a résztvevő randomizációs csoportját az alapvonalon és 6 hónapon belül. A résztvevőket könnyű teremruházatban, cipő nélkül mérjük, 0,1 kg-ra kerekítve; a magasság mérése szabványos módon, cipő nélkül, stadionmérővel történik, felfelé kerekítve 0,1 cm-re. Minden intézkedést egymás után kétszer hajtanak végre és rögzítenek.

A testtömeg változása kilogrammban (kg)

A résztvevők súlya könnyű teremruházatban, cipő nélkül történik, 0,1 kg-ra kerekítve. Minden intézkedést egymás után kétszer hajtanak végre és rögzítenek.

A testzsír százalékának változása

Kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálatokat végeznek az alapvonalon és 6 hónap múlva. A DEXA méréseket Hologic szkennerrel (Hologic 4500 "Discovery" frissítéssel, Hologic Inc, Waltham, Mass) végzik. A teljes test vizsgálata körülbelül 10 percet vesz igénybe. A testzsír százalékát a DEXA segítségével mérik.

Bőr karotinoidok felmérése

A bőr karotinoidjainak értékelése Resonance RAMAN Spectroscopy (RRS) segítségével történik. Röviden: egy kék fénnyel világító kis szkennert helyezünk a tenyérre 30 másodpercre. A szkennelés előtt a tenyeret alkoholos törlőkendővel megtisztítják, az RRS-leolvasás további 30 másodperc múlva érhető el. Az eljárást megismételjük ugyanazon a testhelyen. A bőrszínt a résztvevők az alaplátogatás alkalmával önértékelik olyan minták segítségével, amelyeket a plasztikai sebészetben használnak a bőrszín értékelésére. A melanintartalom (bőrszín) kis mértékben befolyásolhatja az RRS-t, de ezt a hatást minimálisra csökkenti a tenyérben található karotinoidok felmérése, amely alacsonyabb melanintartalommal rendelkezik, mint más testrészeken.

Az éhomi inzulin változása

Az összes mérendő hormont (inzulin, IGF-1, leptin, adiponektin és C-reaktív fehérje) korábban megmértük laboratóriumunkban és publikáltuk. Az egyes hormonértékek mérésére a Diagnostic Products Corporation (DPC, Los Angeles, CA) immunoassay technikáit és készleteit fogják használni. Minden nő alap- és nyomon követési mintáit ugyanabban a tételben használjuk fel, és ugyanabban a tételben azonos számú beavatkozási és kontrollmintát is tartalmaznak. A variációs együttható becslése érdekében vak duplikátumok is szerepelnek a kötegekben és azok között.

Az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) változása

Az összes mérendő hormont (inzulin, IGF-1, leptin, adiponektin és C-reaktív fehérje) korábban megmértük laboratóriumunkban és publikáltuk. Az egyes hormonértékek mérésére a Diagnostic Products Corporation (DPC, Los Angeles, CA) immunoassay technikáit és készleteit fogják használni. Minden nő alap- és nyomon követési mintáit ugyanabban a tételben használjuk fel, és ugyanabban a tételben azonos számú beavatkozási és kontrollmintát is tartalmaznak. A variációs együttható becslése érdekében vak duplikátumok is szerepelnek a kötegekben és azok között.

Változás a leptinben

Az összes mérendő hormont (inzulin, IGF-1, leptin, adiponektin és C-reaktív fehérje) korábban megmértük laboratóriumunkban és publikáltuk. Az egyes hormonértékek mérésére a Diagnostic Products Corporation (DPC, Los Angeles, CA) immunoassay technikáit és készleteit fogják használni. Minden nő alap- és nyomon követési mintáit ugyanabban a tételben használjuk fel, és ugyanabban a tételben azonos számú beavatkozási és kontrollmintát is tartalmaznak. A variációs együttható becslése érdekében vak duplikátumok is szerepelnek a kötegekben és azok között.

A C-reaktív fehérje változása

Az összes mérendő hormont (inzulin, IGF-1, leptin, adiponektin és C-reaktív fehérje) korábban megmértük laboratóriumunkban és publikáltuk. Az egyes hormonértékek mérésére a Diagnostic Products Corporation (DPC, Los Angeles, CA) immunoassay technikáit és készleteit fogják használni. Minden nő alap- és nyomon követési mintáit ugyanabban a tételben használjuk fel, és ugyanabban a tételben azonos számú beavatkozási és kontrollmintát is tartalmaznak. A variációs együttható becslése érdekében vak duplikátumok is szerepelnek a kötegekben és azok között.

A fogyás fenntartása

A véletlenszerű besorolást követő 12 hónapon belül postai úton történő nyomon követésre kerül sor. A kérdőíveket a visszaküldéshez előre kifizetett borítékkal postázzuk a résztvevőnek. Az aktuális súlyra vonatkozó információ ezzel a módszerrel történik.

Az étrendi bevitel változása

A diéta változásának végpontja a napi kalóriabevitel átlagos, csoportszintű változása lesz, egy 120 tételből álló étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) alapján, amelyet a Women's Health Initiative Study számára fejlesztettek ki, és amelyet a 4-Day Food Records és 24 órás diétás visszahívások. Az FFQ-kat a kiinduláskor és 6 hónap múlva adják be.

Változás a fizikai aktivitásban

A 7 napos napi aktivitásnapló (7-Day DAL) lesz az elsődleges mérőszám, amelyet a kiindulási és a 6 hónapos fizikai aktivitási szintek összehasonlítására használnak a három csoport között. Minden résztvevő hét egymást követő napon tölti ki a naplót, rögzítve a közepes vagy erőteljes intenzitású szabadidős gyakorlatokkal eltöltött időt. A rendszer kiszámítja a heti edzés teljes perceit. A személyes és telefonos tanácsadásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a heti 7 napos DAL-t is kitöltik.