Исследование образа жизни, физических упражнений и питания 1 (LEAN)

Активный компаратор: Личное консультирование

Участники, рандомизированные для личного консультирования, будут встречаться лично или по телефону (но по крайней мере 3 из 11 сеансов должны быть личными) еженедельно в течение 1-го месяца, затем раз в две недели в течение 2-го и 3-го месяцев, а затем ежемесячно в течение месяцы 4-6 в Йельском университете. Встречи будут длиться 30 минут. Участники сдадут журналы своей диеты и упражнений, а также будут взвешены. Затем будет обсуждаться урок (содержание см. выше).

Поведенческий: Консультации по снижению веса - лично

Мероприятие будет основано на программе снижения веса в рамках Программы профилактики диабета, в которой используется сочетание снижения потребления калорий, повышения физической активности и поведенческой терапии. Содержание программы по снижению веса будет одинаковым для личных и телефонных вмешательств, но подход будет различаться (например, личное консультирование или телефонное консультирование). Вмешательство по снижению веса будет проводиться зарегистрированным диетологом, прошедшим подготовку в области физиологии упражнений и модификации поведения.

В течение 6-месячного вмешательства участники будут еженедельно (1-й месяц), затем раз в две недели (2-й и 3-й месяцы), а затем ежемесячно (4-й, 5-й и 6-й месяцы) получать индивидуальные консультации. Преимущество сокращения частоты посещений с еженедельных до раз в две недели, а затем ежемесячных работает как инструмент процесса, помогающий передать работу или ответственность участнику за изменение на всю жизнь и поддержание изменения поведения.

Активный компаратор: Телефонное консультирование

Те же информация, содержание, расписание и 30-минутные сеансы будут предоставлены участникам по телефону, что и участникам, получающим личные консультации. Участники будут обучены диете, физическим упражнениям и стратегиям изменения поведения по телефону (еженедельные звонки в течение 1 месяца, раз в две недели в течение 2-3 месяцев и ежемесячно в течение 4-6 месяцев). Все уроки и журналы диеты и физической активности будут отправлены им по почте в начале программы. Участники будут записывать свой ежедневный рацион и упражнения в журналы. Каждые четыре недели участники будут возвращать журналы в исследовательский офис в адресных конвертах с марками.

Поведенческий: Консультации по снижению веса - телефон

Мероприятие будет основано на программе снижения веса в рамках Программы профилактики диабета, в которой используется сочетание снижения потребления калорий, повышения физической активности и поведенческой терапии. Содержание программы по снижению веса будет одинаковым для личных и телефонных вмешательств, но подход будет различаться (например, личное консультирование или телефонное консультирование). Вмешательство по снижению веса будет проводиться зарегистрированным диетологом, прошедшим подготовку в области физиологии упражнений и модификации поведения.

В течение 6-месячного вмешательства участники будут еженедельно (1-й месяц), затем раз в две недели (2-й и 3-й месяцы), а затем ежемесячно (4-й, 5-й и 6-й месяцы) получать индивидуальные консультации. Преимущество сокращения частоты посещений с еженедельных до раз в две недели, а затем ежемесячных работает как инструмент процесса, помогающий передать работу или ответственность участнику за изменение на всю жизнь и поддержание изменения поведения.

Без вмешательства: Обычный уход

Сразу после рандомизации участникам группы обычного ухода будет предоставлена ​​письменная информация, в которой подчеркивается важность здорового образа жизни. Участникам, получающим обычный уход, будет рекомендовано следовать рекомендациям Американского онкологического общества (ACS) по питанию и физической активности. По завершении исследования (через 6 месяцев) участникам обычного ухода будут предложены все учебные материалы, а также очная или телефонная консультация.

Изменение индекса массы тела (ИМТ)

ИМТ будет рассчитываться с использованием измерений веса и роста (вес (кг)/рост (м)^2). Вес и рост будут измеряться исследовательским персоналом, не имеющим представления о группе рандомизации участника на исходном уровне и через 6 месяцев. Участники будут взвешиваться в легкой домашней одежде, без обуви, с округлением до 0,1 кг; рост будет измеряться стандартно, без обуви, ростомером с округлением до 0,1 см в большую сторону. Все измерения будут выполняться и записываться дважды подряд.

Изменение массы тела в килограммах (кг)

Участники будут взвешиваться в легкой домашней одежде, без обуви, с округлением до 0,1 кг. Все измерения будут выполняться и записываться дважды подряд.

Изменение процентного содержания жира в организме

Двойная энергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) будет проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев. Измерения DEXA будут проводиться с помощью сканера Hologic (Hologic 4500 с обновлением «Discovery», Hologic Inc, Waltham, Mass). Сканирование всего тела занимает около 10 минут. Процентное содержание жира в организме будет измеряться с помощью DEXA.

Оценка каротиноидов кожи

Оценка содержания каротиноидов в коже будет проводиться с помощью резонансной рамановской спектроскопии (РРС). Вкратце, небольшой сканер, излучающий синий свет, кладут на ладонь на 30 секунд. Перед сканированием ладонь протирают спиртовой салфеткой. Показания RRS доступны еще через 30 секунд. Процедура повторяется на том же месте тела. Цвет кожи оценивается участниками во время исходного визита с использованием образцов, которые используются в пластической хирургии для оценки цвета кожи. Содержание меланина (цвет кожи) может иметь небольшое влияние на RRS, но этот эффект минимизируется при оценке каротиноидов кожи на ладони, которая имеет более низкое содержание меланина, чем другие участки тела.

Изменение уровня инсулина натощак

Все подлежащие измерению гормоны (инсулин, ИФР-1, лептин, адипонектин и С-реактивный белок) были ранее измерены в нашей лаборатории и опубликованы. Методы и наборы иммуноанализа от Diagnostic Products Corporation (DPC, Лос-Анджелес, Калифорния) будут использоваться для измерения каждого значения гормона. Исходные и последующие образцы каждой женщины будут использоваться в одной и той же партии, равное количество экспериментальных и контрольных образцов также будет включено в одну и ту же партию. Слепые дубликаты также включаются в партии и между партиями для оценки коэффициента вариации.

Изменение инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1)

Все подлежащие измерению гормоны (инсулин, ИФР-1, лептин, адипонектин и С-реактивный белок) были ранее измерены в нашей лаборатории и опубликованы. Методы и наборы иммуноанализа от Diagnostic Products Corporation (DPC, Лос-Анджелес, Калифорния) будут использоваться для измерения каждого значения гормона. Исходные и последующие образцы каждой женщины будут использоваться в одной и той же партии, равное количество экспериментальных и контрольных образцов также будет включено в одну и ту же партию. Слепые дубликаты также включаются в партии и между партиями для оценки коэффициента вариации.

Изменение лептина

Все подлежащие измерению гормоны (инсулин, ИФР-1, лептин, адипонектин и С-реактивный белок) были ранее измерены в нашей лаборатории и опубликованы. Методы и наборы иммуноанализа от Diagnostic Products Corporation (DPC, Лос-Анджелес, Калифорния) будут использоваться для измерения каждого значения гормона. Исходные и последующие образцы каждой женщины будут использоваться в одной и той же партии, равное количество экспериментальных и контрольных образцов также будет включено в одну и ту же партию. Слепые дубликаты также включаются в партии и между партиями для оценки коэффициента вариации.

Изменение С-реактивного белка

Все подлежащие измерению гормоны (инсулин, ИФР-1, лептин, адипонектин и С-реактивный белок) были ранее измерены в нашей лаборатории и опубликованы. Методы и наборы иммуноанализа от Diagnostic Products Corporation (DPC, Лос-Анджелес, Калифорния) будут использоваться для измерения каждого значения гормона. Исходные и последующие образцы каждой женщины будут использоваться в одной и той же партии, равное количество экспериментальных и контрольных образцов также будет включено в одну и ту же партию. Слепые дубликаты также включаются в партии и между партиями для оценки коэффициента вариации.

Поддержание потери веса

Последующее наблюдение по почте будет проводиться через 12 месяцев после рандомизации. Анкеты будут отправлены участнику по почте с предварительно оплаченным конвертом для их возврата. С помощью этого метода будет вестись информация о текущем весе.

Изменение рациона питания

Конечными показателями изменения диеты будут средние изменения ежедневного потребления калорий на уровне группы, основанные на вопроснике частоты приема пищи (FFQ) из 120 пунктов, который был разработан для исследования Инициативы по охране здоровья женщин и был подтвержден с помощью 4-Day Food Records и 24-часовые диетические воспоминания. FFQ будут вводить на исходном уровне и через 6 месяцев.

Изменение физической активности

7-дневный ежедневный журнал активности (7-Day DAL) будет основной мерой, используемой для сравнения уровней физической активности на исходном уровне и через 6 месяцев среди трех групп. Все участники будут заполнять журнал в течение семи дней подряд, записывая время, проведенное в рекреационных упражнениях средней и высокой интенсивности. Будет рассчитано общее количество минут упражнений в неделю. Участники, рандомизированные для личного и телефонного консультирования, также будут проходить 7-дневный еженедельный тест DAL.