Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi érzéstelenítés a placebóval szemben a fájdalom csökkentésére a gumiszalagkötésben a belső aranyér kezelésére

2016. augusztus 1. frissítette: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Helyi érzéstelenítés a placebóval szemben az eljárás utáni fájdalom csökkentésére gumiszalagkötésben az I-III. fokozatú tüneti belső aranyér kezelésére. Egyetlen intézmény, kettős vak, placebokontrollált próba.

A gumiszalag lekötés egyszerű és hatékony eljárás az aranyér betegség kezelésére. Mindazonáltal a betegek 90%-ánál jelentkezik valamilyen fokú kellemetlenség az eljárás során, és 40%-uknál klinikailag jelentős fájdalom alakul ki. Egyes tanulmányok helyi érzéstelenítést alkalmaztak a fájdalom csökkentésére ígéretes eredménnyel, de a helyi érzéstelenítés alkalmazásáról korábban nem számoltak be.

A kutatók azt feltételezik, hogy a helyi érzéstelenítés alkalmazása a gumiszalag lekötése előtt jelentősen csökkenti a beavatkozás utáni fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • Hospital Clínico Universidad Católica de Chile

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó I-III fokozatú aranyér betegség

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus májbetegség
  • 3. osztályú antiarritmiás szerek használata
  • Coagulopathia
  • IV fokozatú aranyér betegség
  • Gyulladásos bélbetegség
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Helyi érzéstelenítés
Helyi 2,5% lidokain + 2,5% prilokain gél alkalmazása az anális csatornára a beavatkozás előtt
Drog: Helyi használatra 2,5% lidokain + 2,5% prilokain gél
A topikális gélt az anoszkópia pillanatában az anális csatornába kell beadni
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo gél alkalmazása az anális csatornába az eljárás előtt
Drog: Placebo
Placebo gél az anoszkópia pillanatában az anális csatornában alkalmazott helyi érzéstelenítés utánzására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom analóg vizuális skálán mérve
Időkeret: akár 72 órával az eljárás után
akár 72 órával az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eljárás morbiditása
Időkeret: az eljárást követő 30 napig
az eljárást követő 30 napig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skálán mért fájdalom alcsoportokban
Időkeret: akár 72 óráig
akár 72 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gellona Jose, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Tanulmányi szék: Bellolio Felipe, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-038

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel