Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální anestezie versus placebo pro snížení bolesti při podvazování gumičkou při léčbě vnitřních hemoroidů

1. srpna 2016 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Lokální anestezie versus placebo ke snížení bolesti po zákroku při podvázání gumičkou pro léčbu symptomatických vnitřních hemoroidů I. - III. Jedna instituce, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.

Podvazování gumičkou je jednoduchý a účinný postup při léčbě hemoroidálního onemocnění. Nicméně 90 % pacientů má určitý stupeň diskomfortu spojený s výkonem a až u 40 % se rozvine klinicky významná bolest. Některé studie používaly lokální anestezii ke snížení bolesti se slibnými výsledky, ale použití topické anestezie nebylo dříve popsáno.

Vyšetřovatelé předpokládají, že použití topické anestezie před podvázáním gumičky významně snižuje bolest po zákroku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • Hospital Clínico Universidad Católica de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatické hemoroidální onemocnění I. - III

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění jater
  • Použití antiarytmik 3. třídy
  • Koagulopatie
  • Hemeroidní onemocnění IV
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lokální anestezie
Aplikace topického 2,5% lidokainu + 2,5% prilokainového gelu do análního kanálu před výkonem
Lék: Lokální 2,5% lidokain + 2,5% prilokainový gel
Topický gel se aplikuje do análního kanálu v okamžiku anoskopie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aplikace placebo gelu do análního kanálu před výkonem
Lék: Placebo
Placebo gel k napodobení topické anestezie podávané v análním kanálu v okamžiku anoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest měřená v analogové vizuální stupnici
Časové okno: až 72 hodin po zákroku
až 72 hodin po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zákroková nemocnost
Časové okno: do 30 dnů po zákroku
do 30 dnů po zákroku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest měřená ve vizuální analogové škále v podskupinách
Časové okno: až 72 hodin
až 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gellona Jose, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Studijní židle: Bellolio Felipe, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

5. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-038

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Lokální 2,5% lidokain + 2,5% prilokainový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit