Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie miejscowe w porównaniu z placebo w celu zmniejszenia bólu w podwiązaniu gumką w leczeniu hemoroidów wewnętrznych

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Znieczulenie miejscowe w porównaniu z placebo w celu zmniejszenia bólu po zabiegu w podwiązaniu gumką w leczeniu objawowych hemoroidów wewnętrznych stopnia I-III. Pojedyncza instytucja, podwójnie zaślepiona próba kontrolowana placebo.

Podwiązanie gumką to prosta i skuteczna procedura leczenia choroby hemoroidalnej. Jednak 90% pacjentów odczuwa pewien stopień dyskomfortu związanego z zabiegiem, a u 40% pojawia się klinicznie istotny ból. W niektórych badaniach stosowano znieczulenie miejscowe w celu zmniejszenia bólu z obiecującymi wynikami, ale wcześniej nie zgłaszano stosowania znieczulenia miejscowego.

Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie znieczulenia miejscowego przed założeniem gumki recepturki znacznie zmniejsza ból po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • Hospital Clínico Universidad Católica de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa choroba hemoroidalna I - III stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba wątroby
  • Stosowanie leków przeciwarytmicznych klasy 3
  • Koagulopatia
  • Choroba hemoroidalna IV stopnia
  • Zapalna choroba jelit
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Znieczulenie miejscowe
Aplikacja miejscowego żelu 2,5% lidokaina + 2,5% prylokaina do kanału odbytu przed zabiegiem
Lek: Miejscowo 2,5% lidokaina + 2,5% prylokaina w żelu
Miejscowy żel podaje się do kanału odbytu w momencie anoskopii
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aplikacja żelu placebo do kanału odbytu przed zabiegiem
Lek: Placebo
Żel placebo imitujący znieczulenie miejscowe podawane do kanału odbytu w momencie anoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból mierzony w analogowej skali wizualnej
Ramy czasowe: do 72 godzin po zabiegu
do 72 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachorowalność proceduralna
Ramy czasowe: do 30 dni po procedurze
do 30 dni po procedurze

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból mierzony w wizualnej skali analogowej w podgrupach
Ramy czasowe: do 72 godzin
do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Gellona Jose, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Krzesło do nauki: Bellolio Felipe, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-038

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Miejscowo 2,5% lidokaina + 2,5% prylokaina w żelu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj