Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische anesthesie versus placebo om pijn te verminderen bij het afbinden van rubberen banden voor de behandeling van interne aambeien

1 augustus 2016 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Topische anesthesie versus placebo om pijn na de procedure te verminderen bij het afbinden van rubberen banden voor de behandeling van symptomatische inwendige aambeien van graad I - III. Een enkele instelling, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek.

Het afbinden van elastiekjes is een eenvoudige en effectieve procedure voor de behandeling van aambeien. 90% van de patiënten heeft echter enige mate van ongemak in verband met de procedure en tot 40% ontwikkelt klinisch significante pijn. Sommige onderzoeken hebben lokale anesthesie gebruikt om pijn te verminderen met veelbelovende resultaten, maar het gebruik van lokale anesthesie is nog niet eerder gemeld.

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van lokale anesthesie vóór het afbinden van de rubberen band de pijn na de procedure aanzienlijk vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chili, 8330024
        • Hospital Clínico Universidad Católica de Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische graad I - III hemorrhoidale ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische leverziekte
  • Gebruik van klasse 3 anti-aritmica
  • Coagulopathie
  • Graad IV hemorrhoidale ziekte
  • Inflammatoire darmziekte
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Topische anesthesie
Aanbrengen van topische 2,5% lidocaïne + 2,5% prilocaïnegel op het anale kanaal vóór de ingreep
Geneesmiddel: Topische gel van 2,5% lidocaïne + 2,5% prilocaïne
De topische gel wordt toegediend in het anale kanaal op het moment van de anoscopie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aanbrengen van placebo-gel in het anale kanaal vóór de ingreep
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-gel om lokale anesthesie na te bootsen, toegediend in het anale kanaal op het moment van de anoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn gemeten op analoge visuele schaal
Tijdsspanne: tot 72 uur na de procedure
tot 72 uur na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Procedurele morbiditeit
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de procedure
tot 30 dagen na de procedure

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn gemeten in visuele analoge schaal in subgroepen
Tijdsspanne: tot 72 uur
tot 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gellona Jose, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Studie stoel: Bellolio Felipe, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-038

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Topische gel van 2,5% lidocaïne + 2,5% prilocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren