Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen anestesia verrattuna lumelääkkeeseen kivun vähentämiseksi kuminauhasidonnassa sisäisten peräpukamien hoidossa

maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Paikallinen anestesia verrattuna lumelääkkeeseen vähentämään toimenpiteen jälkeistä kipua kuminauhasidonnassa I-III asteen oireellisten sisäisten peräpukamien hoitoon. Yksi laitos, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kokeilu.

Kuminauhaligaatio on yksinkertainen ja tehokas menetelmä hemorrhoidal-taudin hoitoon. Kuitenkin 90 %:lla potilaista toimenpiteeseen liittyy jonkinasteista epämukavuutta, ja jopa 40 %:lle kehittyy kliinisesti merkittävää kipua. Joissakin tutkimuksissa on käytetty paikallispuudutusta kivun vähentämiseen lupaavin tuloksin, mutta paikallispuudutuksen käyttöä ei ole raportoitu aiemmin.

Tutkijat olettavat, että paikallispuudutuksen käyttö ennen kuminauhasidontaa vähentää merkittävästi toimenpiteen jälkeistä kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • Hospital Clínico Universidad Católica de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireellinen asteen I-III peräpukamatauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen maksasairaus
  • Luokan 3 rytmihäiriölääkkeiden käyttö
  • Koagulopatia
  • IV asteen peräpukamatauti
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Paikallinen anestesia
Paikallinen 2,5 % lidokaiini + 2,5 % prilokaiinigeeli levitys anaalikanavaan ennen toimenpidettä
Lääke: Paikallinen 2,5 % lidokaiini + 2,5 % prilokaiinigeeli
Paikallinen geeli annetaan peräaukkokanavaan anoskopian hetkellä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebogeeliä anaalikanavaan ennen toimenpidettä
Lääke: Plasebo
Plasebogeeli, joka jäljittelee peräaukon kanavaan anoskopian hetkellä annettavaa paikallispuudutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu mitattuna analogisella visuaalisella asteikolla
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Menettelyn sairastuvuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää toimenpiteen jälkeen
jopa 30 päivää toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla alaryhmissä
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
jopa 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Tutkijat

  • Päätutkija: Gellona Jose, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Opintojen puheenjohtaja: Bellolio Felipe, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-038

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Paikallinen 2,5 % lidokaiini + 2,5 % prilokaiinigeeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa