Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местная анестезия по сравнению с плацебо для уменьшения боли при лигировании резинкой при лечении внутреннего геморроя

1 августа 2016 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Местная анестезия по сравнению с плацебо для уменьшения боли после процедуры лигирования резиновой лентой для лечения симптоматического внутреннего геморроя I–III степени. Одно учреждение, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование.

Лигирование резинкой является простой и эффективной процедурой лечения геморроя. Тем не менее, 90% пациентов испытывают некоторую степень дискомфорта, связанного с процедурой, и до 40% испытывают клинически значимую боль. В некоторых исследованиях использовалась местная анестезия для уменьшения боли с многообещающими результатами, но об использовании местной анестезии ранее не сообщалось.

Исследователи предполагают, что использование местной анестезии перед лигированием резинкой значительно уменьшает послеоперационную боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Чили, 8330024
        • Hospital Clínico Universidad Católica de Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматическая геморроидальная болезнь I - III степени

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание печени
  • Использование антиаритмических средств класса 3
  • Коагулопатия
  • Геморроидальная болезнь IV степени
  • Воспалительное заболевание кишечника
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Местная анестезия
Нанесение местного геля 2,5% лидокаина + 2,5% прилокаина на анальный канал перед процедурой
Лекарство: Местно 2,5% лидокаин + 2,5% прилокаин гель
Гель для местного применения вводят в анальный канал в момент аноскопии.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Нанесение геля плацебо в анальный канал перед процедурой
Лекарство: Плацебо
Гель-плацебо для имитации местной анестезии, вводимый в анальный канал во время аноскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль измеряется по аналоговой визуальной шкале
Временное ограничение: до 72 часов после процедуры
до 72 часов после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процедура болезненности
Временное ограничение: до 30 дней после процедуры
до 30 дней после процедуры

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль, измеренная по визуальной аналоговой шкале в подгруппах
Временное ограничение: до 72 часов
до 72 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Следователи

  • Главный следователь: Gellona Jose, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Учебный стул: Bellolio Felipe, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-038

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Местно 2,5% лидокаин + 2,5% прилокаин гель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться