Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk anæstesi versus placebo for at mindske smerter i gummibåndsbinding til behandling af indre hæmorider

1. august 2016 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Topisk anæstesi versus placebo for at mindske smerter efter procedure i gummibåndsbinding til behandling af grad I - III symptomatiske indre hæmorider. En enkelt institution, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg.

Gummibåndsbinding er en enkel og effektiv procedure til behandling af hæmoridesygdomme. Imidlertid har 90 % af patienterne en vis grad af ubehag forbundet med proceduren, og op til 40 % udvikler klinisk signifikant smerte. Nogle undersøgelser har brugt lokalbedøvelse til at reducere smerter med lovende resultater, men brugen af ​​topisk anæstesi er ikke blevet rapporteret før.

Efterforskerne antager, at brugen af ​​topisk anæstesi før gummibåndsbinding reducerer smerter efter proceduren betydeligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • Hospital Clínico Universidad Católica de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk grad I - III hæmoride sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk leversygdom
  • Brug af klasse 3 antiarytmika
  • Koagulopati
  • Grad IV hæmoride sygdom
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktuel anæstesi
Påføring af topisk 2,5% lidocain + 2,5% prilocain gel til analkanalen før proceduren
Medicin: Topisk 2,5% lidocain + 2,5% prilocain gel
Den topiske gel indgives i analkanalen på tidspunktet for anoskopien
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Påføring af placebo gel i analkanalen før proceduren
Medicin: Placebo
Placebo gel til at efterligne topisk anæstesi administreret i analkanalen på tidspunktet for anoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter målt i analog visuel skala
Tidsramme: op til 72 timer efter proceduren
op til 72 timer efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedure morbiditet
Tidsramme: op til 30 dage efter proceduren
op til 30 dage efter proceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter målt i visuel analog skala i undergrupper
Tidsramme: op til 72 timer
op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gellona Jose, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Studiestol: Bellolio Felipe, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2014

Først opslået (SKØN)

5. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-038

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Topisk 2,5% lidocain + 2,5% prilocain gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner