Tanulmány az Inlyta hatásáról a 2. vonalban a Sutenttel kezelt mRCC-s betegek kezelési eredményeire a valós életkörülmények között (ADONIS)
2026. február 25. frissítette: Pfizer
AXITINIB FEJLESZTETT / METASZTÁZÁSOS VESEJES CARCINÓMÁBAN – A VALÓS VILÁG KEZELÉSI EREDMÉNYEIRE VONATKOZÓ NEM INTERVENCIÓS VIZSGÁLAT AZ 1. VONAL SUNITINIB (ADONIS) UTÁN 2. VONAL AXITINIBET ALKALMAZÓ BETEGEKBEN
Ez egy nemzetközi, többközpontú, prospektív (részben retrospektív), megfigyeléses vizsgálat a kezelési minták és a klinikai kimenetel értékelésére előrehaladott vagy metasztatikus RCC-ben szenvedő betegeknél, akiket első vonalban szunitinibbel kezeltek és/vagy axitinibet második vonalban a sunitinib után kaptak.
A vizsgálatot körülbelül 750 beteg bevonására tervezték egy körülbelül 36 hónapos felvételi időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek akkor kerülnek felvételre, amikor megkezdik a Sutent-kezelést az 1. vonalban vagy az Inlyta-kezelést a 2. vonalban a Sutent-kezelés után. A vizsgált kezelés lehetséges sorrendje a következő:
- Sutent (leendő) - Inlyta
- Sutent (retrospektív) - Inlyta
- Sutent - nem további aktív kezelés (szupportív kezelés)
- Sutent – más második vonalbeli kezelés (Nexavar (sorafenib), Votrient (pazopanib), Afinitor (everolimusz), Torisel (temszirolimusz), egyéb)) A vizsgálatba körülbelül 750 adv/mRCC-s beteget vonnak be az 1. és 2. vonalbeli kezelési szinten. A betegek akkor kerülnek felvételre, amikor megkezdik a Sutent-kezelést az 1. vonalban vagy az Inlyta-kezelést a 2. vonalban a Sutent-kezelés után. Ezért egyes betegek esetében retrospektív Sutent adatgyűjtésre kerül sor. E vizsgálat elsődleges végpontja az adv/mRCC-ben szenvedő betegeknél a PFS és a TTF az Inlyta-t 2. vonalban kapó betegeknél, valamint a kombinált PFS és TTF a Sutent-Inlyta szekvenciát kapó betegeknél. Ebben a nem intervenciós valós életben végzett vizsgálatban a cél csak leíró jellegű, és a minta mérete a becslés pontosságán alapul.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
554
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bregenz, Ausztria, A-6900
- Landeskrankenhaus Bregenz
-
Linz, Ausztria, 4021
- AKH Linz
-
Linz, Ausztria, A-4010
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz Abteilung fuer Urologie
-
Oberwart, Ausztria, 7400
- Krankenhaus Oberwart
-
Salzburg, Ausztria, A-5020
- Universitasklinik für Urologie und Andrologie
-
Vienna, Ausztria, 1090
- AKH - Universitaetsklinik fuer Innere Medizin I
-
Vienna, Ausztria, 1090
- AKH-Universitat Klinik fur Innere Medizin I
-
Vienna, Ausztria, 1220
- Sozialmedizinisches Zentrum Ost
-
-
-
-
-
Aalst, Belgium, 9300
- ASZ Aalst - Campus Aalst
-
Bonheiden, Belgium, 2820
- Imeldaziekenhuis
-
Ghent, Belgium, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Belgium, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Lucas, Dienst Oncologie
-
Ottignies, Belgium, 1340
- Clinique St Pierre - Oncologie
-
-
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA1 3NG
- Royal United Hospital Bath NHS
-
Cottingham, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
- Department of Academic Oncology
-
London, Egyesült Királyság, SW3 7JJ
- Royal Marsden Hospital, Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
-
-
Gloustershire
-
Cheltenham, Gloustershire, Egyesült Királyság, GL53 7AN
- Consultant Oncologist
-
-
KENT
-
Canterbury, KENT, Egyesült Királyság, CT1
- Kent & Canterbury Hospital
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Egyesült Királyság, DD1 9SY
- Department of Cancer Medicine
-
-
-
-
-
Agen, Franciaország, 47000
- Cl du Docteur Calabet / Cromg
-
Angers, Franciaország, 49100
- Chu Angers - Hôpital Hôtel Dieu
-
Auxerre, Franciaország, 89011
- Centre Hospitalier D'Auxerre
-
Avignon, Franciaország, 84082
- Institut Sainte Catherine, Department Oncologie, Medecine Interene
-
Bayonne, Franciaország, 64100
- Centre d'Oncologie et de Radiotherapie du pays Basque
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Franciaország, 33075
- Hôpital Saint-André
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Clinique Bordeaux Tivoli Ducos
-
Bourg-en-Bresse, Franciaország, 1000
- Centre Hospitalier De Bourg En Bresse - Hopital Fleyriat
-
Cabestany, Franciaország, 66330
- Centre Catalan Urologie Andrologie
-
Carcassonne, Franciaország, 11890
- C.H.G. Antoine Gayraud, Medecine Interne
-
Cergy-Pontoise, Franciaország, 95303
- CH René Dubos
-
Chalon-sur-Saône, Franciaország, 71100
- Hôpital privé sainte Marie
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Chu Gabriel Montpied
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63050
- Pole Santé République
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Centre d'Oncologie du Parc
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Clinique Clement Drevon
-
Hyères, Franciaország, 83400
- Clinique Sainte Marguerite
-
Lille, Franciaország, 59042
- Hôpital Privé La Louvière
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Hopital Dupuytren - Oncologie Medicale
-
Longjumeau, Franciaország, 91160
- Centre Hospitalier de Longjumeau
-
Lyon, Franciaország, 69337
- Clinique de la Sauvegarde
-
Marseille, Franciaország, 13915
- Hôpital Nord
-
Marseille, Franciaország, 13385
- Hopital Timone Adultes
-
Marseille, Franciaország, 13274
- Centre Hospitalier Prive Clairval
-
Metz, Franciaország, 57045
- Hopital Belle-Isle
-
Metz, Franciaország, 57072
- Hopital Clinique Claude-Bernard
-
Montfermeil, Franciaország, 93370
- Groupe Hospitalier Intercommunal le Raincy Montfermeil
-
Montpellier, Franciaország, 34070
- Clinique Clémentville - Oncologie
-
Nancy, Franciaország, 54100
- Centre D'Oncologie de Gentilly
-
Nancy, Franciaország, 54100
- Centre d'Oncology de Gentilly
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- Hopital Universitaire Caremeau
-
Pau, Franciaország, 64000
- Centre Hospitalier de Pau
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d oncologie medicale
-
Pringy, Franciaország, 74374
- CH Annecy Genevois
-
Pringy, Franciaország, 74374
- CHR Annecy
-
Périgueux, Franciaország, 24000
- Polyclinique de Francheville
-
Reims, Franciaország, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Saint-Brieuc, Franciaország, 22015
- Cl Armoricaine Radiologie / Radiotherapie
-
Saint-Grégoire, Franciaország, 35760
- CHP Saint Grégoire
-
Saint-Grégoire, Franciaország, 35768
- Centre Hospitalier Privé Saint Grégoire
-
Saint-Herblain, Franciaország, 44805
- Centre Rene Gauducheau - Service Oncologie Medicale
-
Saint-Nazaire, Franciaország, 44600
- Pôle Hospitalier Mutualiste
-
Saint-Pierre, Franciaország, 97410
- Groupe Hospitaier Sud Reunion
-
Saint-Pierre-des-Corps, Franciaország, 97449
- Centre Hospitalier Sud Reunion
-
Strasbourg, Franciaország, 67010
- Centre de Radiothérapie,
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Hopital de Hautepierre-Service Oncologie at Hematologie
-
Suresnes, Franciaország, 92151
- Hôpital Foch
-
Thonon-les-Bains, Franciaország, 74203
- Hôpital Georges PIANTA
-
Toulon, Franciaország, 83000
- Hôpital Sainte Musse
-
Valence, Franciaország, 26000
- Centre Hospitalier du Marechal Juin
-
Valenciennes, Franciaország, 59300
- Clinique les Dentellieres
-
Valenciennes, Franciaország, 59300
- Hopital Jean BERNARD - Tours - 7eme etage
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Franciaország, 06189
- Centre Antoine Lacassagne, Service d'Oncologie
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
-
-
-
-
-
BL Venlo, Hollandia, 5912
- VieCuri Medical Centre
-
-
-
-
-
Candiolo (TO), Olaszország, 10060
- IRCC Oncologia Medica
-
Meldola (FC), Olaszország, 47014
- Divisione di Oncologia Medica, Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Olaszország, 20100
- Istituto Nazionale Tumori, Oncologia Medica B
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Divisione di Oncologia, AORN Antonio Cardarelli
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Istituto per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione Pascale
-
Pavia, Olaszország, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanyolország, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Teresa Herrera
-
Alcalá de Henares, Spanyolország, 28805
- Hospital Principe de Asturias
-
Alicante, Spanyolország, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital Sant Pau
-
Burgos, Spanyolország, 09071
- Hospital General Yague
-
Girona, Spanyolország, 17007
- Institut Catala Oncologia - Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
León, Spanyolország, 24071
- Hospital de León
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanyolország, 28031
- Hospital Infanta Leonor
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Servicio de Oncologia Medica
-
Murcia, Spanyolország, 30008
- Hospital Morales Meseguer
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Toledo, Spanyolország, 45004
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanyolország, 46017
- Salud Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Centro Sanitario Hospital Universitario y Politecnico La Fe
-
Vigo, Spanyolország, 36211
- Centro Medico
-
Vigo, Spanyolország, 36312
- H. U. de Vigo- Hospital Álvaro Cunqueiro/Servicio de Oncologia Medica
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Consorcio Hospitalario Parc Tauli
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba adv/mRCC-s betegeket vonnak be, amikor elkezdik a Sutent-kezelést az 1. vonalban vagy az Inlyta-kezelést a 2. vonalban a Sutent-kezelés után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb beteg
- Előrehaladott/metasztatikus vesekarcinóma (tiszta sejtes és nem tiszta sejtes RCC) szövettanilag igazolt diagnózisa mérhető betegséggel a RECIST 1.1 szerint
- Az európai terápiás javallat szerint első vonalban Sutent-tel és/vagy az európai jóváhagyott terápiás javallatok szerint Inlytával 2. vonalban kezelt betegek (kivéve a posztcitokineket)
- Személyesen aláírt és dátummal ellátott, tájékozott beleegyező dokumentum bizonyítéka, amely jelzi, hogy a pácienst (vagy jogilag elfogadható képviselőjét) tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket citokinekkel vagy bármilyen más, a Sutenten kívüli kezeléssel kezelnek az 1. vonalban
- A második vonalon kívül daganatellenes kezelésben részesülő betegek
- Már Sutent, már Inlyta alatt álló betegek: a felvételnek minden kezelési sor elején meg kell történnie (legkésőbb az első utánkövetési vizit előtt vagy az első utánkövetéskor)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő kar
A betegek akkor kerülnek felvételre, amikor megkezdik a Sutent-kezelést az 1. vonalban vagy az Inlyta-kezelést a 2. vonalban a Sutent-kezelés után. A vizsgált kezelés lehetséges sorrendje a következő:
|
A vizsgálat nem beavatkozási jellegű.
Minden gyógyszert felírnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 60 hónap
|
A Sutent után 2. vonalban Inlyta-t kapó adv/mRCC-ben szenvedő betegek PFS-e az az idő, amely az első Inlyta-adag beadásától a progresszió vagy bármely okból bekövetkezett halálozásig tart, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
60 hónap
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 60 hónap
|
A kombinált PFS a Sutent-Inlyta szekvenciát kapó adv/mRCC-ben szenvedő betegeknél az az idő, amely az első adag Sutent első adagjának megérkezésétől a progresszióig vagy a 2. vonalban lévő Inlyta-val bármely okból bekövetkező halálig tart, attól függően, hogy melyik következik be előbb. a Sutent-Inlyta sorozat során
|
60 hónap
|
|
Kezelési sikertelenségig eltelt idő (TTF)
Időkeret: 60 hónap
|
Az Inlyta 2. vonal TTF-je attól az időponttól kezdődik, amikor a beteg megkapja az első adag Inlyta-t az Inlyta-kezelés abbahagyásáig (az orvos által kitöltött dátum).
|
60 hónap
|
|
Kezelési sikertelenségig eltelt idő (TTF)
Időkeret: 60 hónap
|
A Sutent-Inlyta szekvencia TTF-je az az idő, amely az első adag Sutent első adagjának megszerzésétől az Inlyta-kezelés abbahagyásáig (az orvos által kitöltött dátumig) eltelt idő.
|
60 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes válaszarány (ORR)
Időkeret: 60 hónap
|
ORR az Inlytát a Sutent után 2. vonalban kapó adv/mRCC-s betegek esetében a RECIST v1.1 kritériumai szerint megerősített teljes válasz (CR) vagy megerősített részleges válasz (PR) betegek százalékos aránya az összes olyan beteghez viszonyítva, akiknél mérhető betegség kiindulási állapota van. .
|
60 hónap
|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 60 hónap
|
Az első vonalbeli Sutent-et, majd a második vonalban Inlytát kapó adv/mRCC-s betegek operációs rendszere, az első Sutent-dózis dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig mérve.
|
60 hónap
|
|
A stratégia kudarcáig eltelt idő (TSF)
Időkeret: 60 hónap
|
A Sutent-Inlyta szekvenciát kapó betegek TSF-je a Sutent első adagjának első sorban történő megszerzésétől az Inlyta-kezelés abbahagyásának időpontjáig (az orvos által kitöltött dátumig), a Sutent abbahagyása és a kezelés megkezdése közötti idő nélkül. Inlyta.
|
60 hónap
|
|
Adagolás
Időkeret: 60 hónap
|
A rugalmas adagolás valós használatának leírása Európa-szerte a kezelési ütemterv leírásával (adagolásmódosítás, adagolási rend, a kezelés időtartama alatt kapott átlagos dózis)
|
60 hónap
|
|
Titrált betegek aránya
Időkeret: 60 hónap
|
A beteg akkor tekinthető titráltnak, ha az Inlyta adagjának emelését legalább 4 hétig fenntartják.
|
60 hónap
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 60 hónap
|
PFS titrált és nem titrált betegeknél, amikor Inlyta-t kapnak a Sutent utáni második vonalban
|
60 hónap
|
|
Hatékonyság
Időkeret: 60 hónap
|
Hatékonysági paraméterek (PFS, OS) a kombinált 1. sor Sutenthez – 2. sor szekvenciák a Sutent utáni második sor szerint (a Sutent-Inlyta kivételével)
|
60 hónap
|
|
Biztonság
Időkeret: 60 hónap
|
Biztonsági leírás az AE listával Inlyta-t kapó betegeknél
|
60 hónap
|
|
QoL
Időkeret: 60 hónap
|
Életminőség a Rákterápia funkcionális értékelése-Vesetünet Index 19 (FKSI-19) kérdőív és az SF-36 kérdőív Mentális Egészség (MH) és Role-Emotional (RE) tartományának felhasználásával.
|
60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 3.
Első közzététel (Becsült)
2014. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Urológiai neoplazmák
- Karcinóma
- Vese neoplazmák
- Karcinóma, vesesejt
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Szerves vegyi anyagok
- Piridinok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Egészségügyi ellátás minősége
- Szénhidrogének, aromás
- Kialakulás
- Benzolszármazékok
- Makrolidok
- Laktonok
- Eredményértékelés, egészségügyi ellátás
- Eredmény- és folyamatértékelés, egészségügyi ellátás
- Sirolimusz
- Karbamid
- Savak, heterociklusos
- Fenil -karbamidvegyületek
- Niacinamid
- Nikotinsavak
- Sorafenib
- Everolimus
- Vigyázó várakozás
- temsirolimus
- pazopanib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A4061078
- ADONIS (Egyéb azonosító: Alias Study Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl.
protokollt, statisztikai elemzési tervet (SAP), klinikai vizsgálati jelentést (CSR)) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében.
A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .