Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkossági gondolatok csökkentése a rémálmok kezelésével – poszttraumás stressz-zavar (PTSD) (REST-ON PTSD)

2018. augusztus 20. frissítette: Augusta University

Az öngyilkossági gondolatok csökkentése a rémálmok – PTSD kezelésével

Azokat a PTSD-ben szenvedő, gyakori rémálmokat és enyhe-közepes öngyilkossági gondolatokat szenvedő betegeket, akik már szednek szelektív szerotonin-visszavétel-gátlót (SSRI) vagy szerotonin-norepinefrin-újrafelvétel-gátlót (SNRI), randomizálják prazozinra vagy placebóra. A kutatók azt feltételezik, hogy a prazozint kapó betegeknél jobban csökken az öngyilkossági gondolatok száma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Georgia Regents University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PTSD
  • Gyakori rémálmok
  • Öngyilkosság

Kizárási kritériumok:

  • Skizofrénia
  • Kétpólusú
  • Szerhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
placebo tabletta
Drog: Placebo
Kísérleti: prazosin
prazosin tabletta
Drog: Prazosin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosítsa az öngyilkossági gondolatok skála pontszámát
Időkeret: változás pontszáma az alapvonaltól az utolsó megfigyelésig, legfeljebb 8 hétig

Az öngyilkossági gondolatok skála adatait a kezelés minden hetének végén gyűjtik 8 hétig. A priori elsődleges eredményünk az öngyilkossági elképzelések skála változási pontszáma az alapvonaltól az utolsó megfigyelésig.

Ez egy önbevallási skála, 19 elemből áll, amelyek a jelenlegi öngyilkosságot mérik, mindegyik 0-2-ig.

A teljes skála 0-tól 38-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabbak
változás pontszáma az alapvonaltól az utolsó megfigyelésig, legfeljebb 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zavaró álmok és rémálmok súlyossági indexe
Időkeret: 8 hét
Ez egy önbeszámoló skála, 5 elemből áll, és 0-37 közötti összpontszámot ad. A magasabb pontszámok rosszabbak. A 10-nél nagyobb pontszám rémálmokkal és/vagy rossz álmokkal kapcsolatos klinikailag releváns problémát jelez
8 hét
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 8 hét

Ez egy önbeszámoló skála, 7 tétellel, 0-4 pontozással, így a teljes pontszám 0-28.

A magasabb pontszámok rosszabbak A 0-7 pontszámot úgy értelmezik, mint "nincs álmatlanság" 8-14 "szubklinikai álmatlanság" 15-21 "mérsékelt álmatlanság" 22-28 "súlyos álmatlanság"
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Augusta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William V McCall, MD, MS, Augusta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00001365

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel