Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af selvmordstanker gennem behandling af mareridt-posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (REST-ON PTSD)

20. august 2018 opdateret af: Augusta University

Reduktion af selvmordstanker gennem behandling af mareridt-PTSD

Patienter med PTSD og hyppige mareridt og milde til moderate selvmordstanker, som allerede tager en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI) eller serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmer (SNRI), vil blive randomiseret til enten prazosin eller placebo. Efterforskerne antager, at patienter, der får prazosin, vil have en større reduktion i selvmordstanker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Regents University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PTSD
  • Hyppige mareridt
  • Suicidalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Skizofreni
  • Bipolar
  • Stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
placebo pille
Medicin: Placebo
Eksperimentel: prazosin
prazosin pille
Medicin: Prazosin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score for skala for selvmordstanker
Tidsramme: ændre score fra baseline til sidste observation, op til 8 uger

Der vil blive indsamlet data om skalaen for selvmordstanker i slutningen af ​​hver uges behandling i op til 8 uger. Vores primære resultat er ændringsscore i skalaen for selvmordstanker fra baseline til sidste observation.

Dette er en selvrapporteringsskala med 19 punkter, der måler nuværende suicidalitet, hver scoret 0-2.

Den samlede skala har et spænd fra 0-38, hvor højere score er dårligere
ændre score fra baseline til sidste observation, op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foruroligende drømme og mareridtssværhedsindeks
Tidsramme: 8 uger
Dette er en selvrapporteringsskala med 5 punkter, der giver en samlet score med et interval fra 0-37. Højere score er værre. En score større end 10 anses for at indikere et klinisk relevant problem med mareridt og/eller dårlige drømme
8 uger
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 8 uger

Dette er en selvrapporteringsskala med 7 punkter scoret fra 0-4, hvilket giver et samlet scoreområde på 0-28.

Højere score er dårligere Score 0-7 tolkes som "ingen søvnløshed problem" 8-14 "subklinisk søvnløshed" 15-21 "moderat søvnløshed" 22-28 "alvorlig søvnløshed"
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William V McCall, MD, MS, Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00001365

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner