通过治疗噩梦-创伤后应激障碍 (PTSD) 减少自杀意念 (REST-ON PTSD)
2018年8月20日 更新者：Augusta University
通过治疗噩梦 PTSD 减少自杀意念
已经服用选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 或血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 的患有创伤后应激障碍、经常做噩梦和轻度至中度自杀意念的患者将被随机分配至哌唑嗪或安慰剂组。
研究人员假设接受哌唑嗪治疗的患者自杀意念会大大减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Georgia Regents University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 创伤后应激障碍
- 经常做噩梦
- 自杀倾向
排除标准：
- 精神分裂症
- 双极
- 药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变自杀意念量表的分数
大体时间：从基线到最后一次观察的分数变化，最多 8 周
|
在长达 8 周的每个治疗周结束时，将收集关于自杀意念量表的数据。 我们的先验主要结果是自杀意念量表从基线到最后一次观察的变化分数。 这是一个自我报告量表，有 19 个项目衡量目前的自杀倾向，每个项目得分为 0-2。 总分范围为0-38，分数越高越差 |
从基线到最后一次观察的分数变化，最多 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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令人不安的梦境和噩梦严重程度指数
大体时间：8周
|
这是一个自我报告量表，有 5 个项目，总分范围为 0-37。
分数越高越差。
大于 10 的分数被认为表明存在与噩梦和/或噩梦相关的临床相关问题
|
8周
|
|
失眠严重程度指数
大体时间：8周
|
这是一个自我报告量表，有 7 个项目得分为 0-4，总分范围为 0-28。 分数越高越差 分数0-7解释为“无失眠问题” 8-14“亚临床失眠” 15-21“中度失眠” 22-28“重度失眠” |
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William V McCall, MD, MS、Augusta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月23日
首次发布 (估计)
2014年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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