Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere selvmordstanker gjennom behandling av mareritt-posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (REST-ON PTSD)

20. august 2018 oppdatert av: Augusta University

Redusere selvmordstanker gjennom behandling av mareritt-PTSD

Pasienter med PTSD, og ​​hyppige mareritt og milde til moderate selvmordstanker, som allerede tar en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) eller serotonin noradrenalin reopptakshemmer (SNRI) vil bli randomisert til enten prazosin eller placebo. Etterforskerne antar at pasienter som får prazosin vil ha en større reduksjon i selvmordstanker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Georgia Regents University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PTSD
  • Hyppige mareritt
  • Suicidalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Schizofreni
  • Bipolar
  • Stoffmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
placebo pille
Legemiddel: Placebo
Eksperimentell: prazosin
prazosin pille
Legemiddel: Prazosin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre poengsum for skala for selvmordstanker
Tidsramme: endre skår fra baseline til siste observasjon, opptil 8 uker

Det vil være data om skalaen for selvmordstanker samlet inn ved slutten av hver uke med behandling i opptil 8 uker. Vårt primære resultat er endringsscore i skala for selvmordstanker fra baseline til siste observasjon.

Dette er en selvrapporteringsskala, med 19 elementer som måler nåværende suicidalitet, hver scoret 0-2.

Den totale skalaen har et spenn fra 0-38, hvor høyere skår er dårligere
endre skår fra baseline til siste observasjon, opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foruroligende drømmer og mareritt alvorlighetsindeks
Tidsramme: 8 uker
Dette er en selvrapporteringsskala, med 5 elementer, som gir en totalscore med et område fra 0-37. Høyere score er dårligere. En score høyere enn 10 anses å indikere et klinisk relevant problem med mareritt og/eller vonde drømmer
8 uker
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 8 uker

Dette er en selvrapporteringsskala, med 7 elementer med poengsum fra 0-4, som gir en total poengsum på 0-28.

Høyere skår er dårligere Score 0-7 tolkes som "ingen søvnløshetsproblem" 8-14 "subklinisk søvnløshet" 15-21 "moderat søvnløshet" 22-28 "alvorlig søvnløshet"
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Augusta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William V McCall, MD, MS, Augusta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00001365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere