Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suïcidale gedachten verminderen door behandeling van nachtmerries - posttraumatische stressstoornis (PTSS) (REST-ON PTSD)

20 augustus 2018 bijgewerkt door: Augusta University

Suïcidale gedachten verminderen door behandeling van nachtmerries-PTSD

Patiënten met PTSS, frequente nachtmerries en milde tot matige suïcidale gedachten, die al een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) of serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI) gebruiken, worden gerandomiseerd naar prazosine of placebo. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die prazosine krijgen een grotere vermindering van zelfmoordgedachten zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Georgia Regents University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PTSS
  • Frequente nachtmerries
  • Suïcidaliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Schizofrenie
  • Bipolair
  • Middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
placebo pil
Geneesmiddel: Placebo
Experimenteel: prazosine
prazosine pil
Geneesmiddel: Prazosine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig score voor schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: veranderingsscore vanaf baseline tot laatste observatie, tot 8 weken

Er zullen gegevens over de schaal voor zelfmoordgedachten worden verzameld aan het einde van elke behandelweek tot 8 weken. Onze a priori primaire uitkomst is de veranderingsscore op de schaal voor zelfmoordgedachten vanaf de basislijn tot de laatste observatie.

Dit is een zelfrapportageschaal, met 19 items die huidige suïcidaliteit meten, elk met een score van 0-2.

De totale schaal heeft een bereik van 0-38, waarbij hogere scores slechter zijn
veranderingsscore vanaf baseline tot laatste observatie, tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disturbing Dreams en Nightmare Severity Index
Tijdsspanne: 8 weken
Dit is een zelfrapportageschaal met 5 items die een totaalscore oplevert met een bereik van 0-37. Hogere scores zijn slechter. Een score hoger dan 10 wordt beschouwd als een klinisch relevant probleem met nachtmerries en/of nare dromen
8 weken
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: 8 weken

Dit is een zelfrapportageschaal, met 7 items met een score van 0-4, resulterend in een totaalscorebereik van 0-28.

Hogere scores zijn slechter Score 0-7 wordt geïnterpreteerd als "geen probleem met slapeloosheid" 8-14 "subklinische slapeloosheid" 15-21 "matige slapeloosheid" 22-28 "ernstige slapeloosheid"
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Augusta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William V McCall, MD, MS, Augusta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00001365

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suïcidale gedachten

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren