Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurha-ajatusten vähentäminen painajaisten hoidolla – posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) (REST-ON PTSD)

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Augusta University

Itsemurha-ajatusten vähentäminen painajaisten-PTSD-hoidon avulla

Potilaat, joilla on PTSD, näkevät usein painajaisia ​​ja lieviä tai kohtalaisia ​​itsemurha-ajatuksia, jotka jo käyttävät selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) tai serotoniinin noradrenaliinin takaisinoton estäjää (SNRI), satunnaistetaan joko pratsosiiniin tai lumelääkkeeseen. Tutkijat olettavat, että pratsosiinia saavilla potilailla itsemurha-ajatukset vähenevät enemmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Regents University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PTSD
  • Usein painajaisia
  • Itsetuhoisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenia
  • Kaksisuuntainen mieliala
  • Päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
plasebo pilleri
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: pratsosiini
pratsosiinipilleri
Lääke: Pratsosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta itsemurha-ajatusten asteikkoa
Aikaikkuna: muuttaa pistemäärää lähtötasosta viimeiseen havaintoon, jopa 8 viikkoa

Itsemurha-ajatusten asteikkoa koskevat tiedot kerätään jokaisen hoitoviikon lopussa 8 viikon ajan. Apriori ensisijainen tuloksemme on itsemurha-ajatusten asteikon muutospisteet lähtötasosta viimeiseen havaintoon.

Tämä on itseraportointiasteikko, jossa on 19 kohtaa, jotka mittaavat nykyistä itsemurhaa. Jokainen pistemäärä on 0-2.

Kokonaisasteikon vaihteluväli on 0–38, ja korkeammat pisteet ovat huonompia
muuttaa pistemäärää lähtötasosta viimeiseen havaintoon, jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Häiritsevien unien ja painajaisten vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä on itseraportointiasteikko, jossa on 5 kohtaa ja joka tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0-37. Korkeammat pisteet ovat huonompia. Yli 10 pisteen katsotaan osoittavan kliinisesti merkittävää ongelmaa painajaisten ja/tai pahojen unien kanssa
8 viikkoa
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tämä on itseraportointiasteikko, jossa on 7 kohtaa, joiden arvosanat ovat 0–4, jolloin kokonaispistemäärä on 0–28.

Korkeammat pisteet ovat huonompia Pisteet 0-7 tulkitaan "ei unettomuusongelmaa" 8-14 "subkliininen unettomuus" 15-21 "kohtalainen unettomuus" 22-28 "vaikea unettomuus"
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Tutkijat

  • Päätutkija: William V McCall, MD, MS, Augusta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00001365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa