Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska självmordstankar genom behandling av mardrömmar – posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (REST-ON PTSD)

20 augusti 2018 uppdaterad av: Augusta University

Minska självmordstankar genom behandling av mardrömmar-PTSD

Patienter med PTSD och frekventa mardrömmar och milda till måttliga självmordstankar, som redan tar en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller serotonin noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) kommer att randomiseras till antingen prazosin eller placebo. Utredarna antar att patienter som får prazosin kommer att ha en större minskning av suicidtankar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Georgia Regents University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PTSD
  • Frekventa mardrömmar
  • Suicidalitet

Exklusions kriterier:

  • Schizofreni
  • Bipolär
  • Drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
placebo-piller
Läkemedel: Placebo
Experimentell: prazosin
prazosin piller
Läkemedel: Prazosin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra poäng för skala för självmordstankar
Tidsram: ändra poäng från baslinje till sista observation, upp till 8 veckor

Det kommer att finnas data om skalan för självmordstankar som samlas in i slutet av varje behandlingsvecka upp till 8 veckor. Vårt primära resultat i första hand är förändringspoängen i Skala för självmordstankar från baslinjen till den sista observationen.

Detta är en självrapporteringsskala, med 19 poster som mäter nuvarande suicidalitet, var och en fick 0-2.

Den totala skalan har ett intervall från 0-38, där högre poäng är sämre
ändra poäng från baslinje till sista observation, upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Störande drömmar och mardrömsallvarlighetsindex
Tidsram: 8 veckor
Detta är en självrapporteringsskala, med 5 poster, som ger en totalpoäng med ett intervall från 0-37. Högre poäng är sämre. En poäng högre än 10 anses indikera ett kliniskt relevant problem med mardrömmar och/eller dåliga drömmar
8 veckor
Insomnia Severity Index
Tidsram: 8 veckor

Detta är en självrapporteringsskala, med 7 poster med poängen 0-4, vilket ger ett totalt poängintervall 0-28.

Högre poäng är sämre Poäng 0-7 tolkas som "inga sömnlöshetsproblem" 8-14 "subklinisk sömnlöshet" 15-21 "måttlig sömnlöshet" 22-28 "svår sömnlöshet"
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Augusta University

Utredare

  • Huvudutredare: William V McCall, MD, MS, Augusta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00001365

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självmordstankar

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera