Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az angiotenzin (1-7) kardiovaszkuláris hatásai esszenciális hipertóniában

2024. január 8. frissítette: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük az angiotenzin (1-7) értágító peptid szív- és érrendszeri hatásait humán magas vérnyomásban. Ebben a tanulmányban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a szisztémás angiotenzin (1-7) infúzió elhanyagolható hatást fejt ki ép baroreceptorok esetén, és hogy ennek a peptidnek a kardiovaszkuláris hatásai a baroreflex pufferelésének megszüntetését követően lepleződnek le.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az angiotenzin (1-7) értágító peptid szintjének vagy hatásának növelésére szolgáló farmakológiai megközelítések jelenleg fejlesztés alatt állnak a magas vérnyomás kezelésére, állatkísérletek eredményei alapján. Vannak azonban korlátozott és ellentmondásos klinikai vizsgálatok, és nem világos, hogy ez a peptid egyáltalán hozzájárul-e az emberek vérnyomásának szabályozásához. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon az angiotenzin (1-7) szív- és érrendszeri hatásairól esszenciális hipertóniában, és megvizsgálja ennek a peptidnek a kölcsönhatásait az autonóm idegrendszerrel a vérnyomás szabályozásában. A kutatók azt javasolják, hogy az angiotenzin (1-7) kardiovaszkuláris hatásainak kimutatásának nehézségei a korábbi klinikai vizsgálatokban a baroreceptor reflex vérnyomásváltozások megelőzésére szolgáló pufferkapacitásával kapcsolatosak. Ebben a tanulmányban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy az angiotenzin (1-7) ép baroreceptorok mellett elhanyagolható hatást fejt ki, és ennek a peptidnek a kardiovaszkuláris hatásai lepleződnek le a baroreflex pufferelés megszüntetése után. Ennek a hipotézisnek a tesztelése érdekében a kutatók megvizsgálják az akut intravénás angiotenzin (1-7) infúziónak a vérnyomásra gyakorolt ​​hatását esszenciális hipertóniában szenvedő alanyoknál, ép körülmények között és a trimethafán ganglionblokkoló akut autonóm megvonását követően. Az elsődleges eredmény az Angiotenzin (1-7) infúzió által okozott szisztolés vérnyomás csökkenése lesz, összehasonlítva az ép és a blokkolt vizsgálati napokat. Másodlagos célként a vizsgálók megvizsgálják a szisztémás hemodinamika és a keringő hormonok változásait az angiotenzin (1-7) infúzió hatására, hogy meghatározzák a vérnyomás bármely változásának hátterében álló lehetséges mechanizmusokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti valamennyi fajhoz tartozó férfiak és nők
  • Magas vérnyomás, amelyet két vagy több megfelelően mért ülő helyzetben mért vérnyomás >130/85 Hgmm. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy bevonjuk a "pre-hipertóniás" alanyokat is.
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Jelenlegi dohányosok vagy korábban erős dohányzás (>2 csomag/nap)
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
  • Korábbi allergiás reakció a vizsgált gyógyszerekre
  • Az I-es vagy II-es típusú cukorbetegség bizonyítéka (pl. éhgyomri glükóz >126 mg/dl, cukorbetegség elleni gyógyszerek alkalmazása)
  • A magas vérnyomástól eltérő szív- és érrendszeri betegségek, például szívinfarktus a felvételt megelőző 6 hónapon belül, angina pectoris jelenléte, jelentős aritmia, pangásos szívelégtelenség (LV-hipertrófia elfogadható), mélyvénás trombózis, tüdőembólia, másod- vagy harmadfokú szívblokk, mitrális billentyű szűkület , aorta szűkület vagy hipertrófiás kardiomiopátia
  • Az anamnézisben szereplő súlyos agyi érbetegség, például agyvérzés, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham
  • Immunológiai vagy hematológiai rendellenességek anamnézisében vagy jelenlétében
  • Károsodott májműködés [aszpartát-amino-transzamináz (AST) és/vagy alanin-amino-transzamináz (ALT) > a normál tartomány felső határának 2,0-szerese]
  • Károsodott veseműködés (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Vérszegénység (hemoglobin
  • Kezelés foszfodiészteráz 5 gátlókkal
  • Kezelés antikoagulánsokkal
  • Krónikus szisztémás glükokortikoid terápia (több mint 7 egymást követő napon 1 hónapon belül)
  • Kezelés bármely vizsgálati gyógyszerrel a vizsgálatot megelőző 1 hónapban
  • Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására vagy visszavonására
  • Egyéb tényezők, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályoznák az alanyt a jegyzőkönyv kitöltésében (pl. klinikailag jelentős eltérések a klinikai, mentális vagy laboratóriumi vizsgálatok során, vagy a protokoll betartásának képtelensége)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ép tanulmányi nap
Az alanyok sóoldat-infúziót kapnak 60 percig, majd öt növekvő adag angiotenzint (1-7), 0,5-20 ng/kg/perc között. Minden adagot 10 percig fenntartanak hemodinamikai mérésekkel és vérmintákkal az egyes adagolási periódusok végén.
Drog: Angiotenzin (1-7)
Az angiotenzin (1-7) a szervezet által termelt peptid. Akut intravénás infúzióként adják be, 0,5-20 ng/kg/perc dózisban.
Más nevek:
  • Angiotenzin-(1-7)
  • Angiotenzin I (1-7)
Kísérleti: Autonóm blokád tanulmányi nap
Az autonóm blokádot a trimethafán folyamatos intravénás infúziója váltja ki, 0,5-1,0 mg/perc, és 2-6 percenként 1,0 mg/percsel növelve 5 mg/perc infúziós sebességig. A vérnyomást a trimethafán előtti szintre állítják vissza intravénás fenilefrin infúzióval, egyénileg titrált dózisokkal, kezdve 0,1 ug/kg/perc értékkel. Az angiotenzint (1-7) ezután öt növekvő dózisban adják be, 0,5-20 ng/kg/perc között. Minden adagot 10 percig fenntartanak hemodinamikai mérésekkel és vérmintákkal az egyes adagolási periódusok végén.
Drog: Angiotenzin (1-7)
Az angiotenzin (1-7) a szervezet által termelt peptid. Akut intravénás infúzióként adják be, 0,5-20 ng/kg/perc dózisban.
Más nevek:
  • Angiotenzin-(1-7)
  • Angiotenzin I (1-7)
Drog: Trimethafán
A trimethafán egy Nn-nikotin receptor antagonista, amely blokkolja a szimpatikus és paraszimpatikus átvitelt az autonóm ganglionok szintjén. Akut intravénás infúzióban adják be, 0,5-5,0 mg/perc dózisban.
Más nevek:
  • Trimethafán-kamzilát
Drog: Fenilefrin
A fenilefrin egy alfa-1-adrenerg agonista. Akut intravénás infúzióként adják be a trimethafán utáni vérnyomás helyreállítására, 0,1-0,5 ug/kg/perc dózisban.
Más nevek:
  • Fenilefrin-hidroklorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest az 50 perces infúziós időszak alatt
Az elsődleges eredmény a szisztolés vérnyomásnak az angiotenzin (1-7) infúzió által kiváltott változása lesz a kiindulási értékhez képest, összehasonlítva az ép és az autonóm blokád vizsgálati napjai között.
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest az 50 perces infúziós időszak alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemodinamikai intézkedések
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a hemodinamikai mérésekben az 50 perces infúziós időszak alatt
Megvizsgáljuk a perctérfogatban, a lökettérfogatban és a szisztémás vaszkuláris rezisztenciában bekövetkezett változásokat, hogy meghatározzuk azokat a hemodinamikai mechanizmusokat, amelyek az angiotenzin (1-7) infúzió alatt bekövetkező vérnyomásváltozások hátterében állnak.
Változás a kiindulási értékhez képest a hemodinamikai mérésekben az 50 perces infúziós időszak alatt
A keringő renin-angiotenzin rendszer komponensei
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a keringő renin-angiotenzin rendszer összetevőiben az 50 perces infúziós időszak alatt
Megvizsgáljuk a plazma renin aktivitásának, az angiotenzin II-nek, az angiotenzinnek (1-7) és az aldoszteronszintnek a változásait, hogy meghatározzuk a renin-angiotenzin rendszer hormonális mechanizmusait, amelyek az angiotenzin (1-7) infúzió során bekövetkező vérnyomásváltozások hátterében állnak.
Változás a kiindulási értékhez képest a keringő renin-angiotenzin rendszer összetevőiben az 50 perces infúziós időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 18.

Első közzététel (Becsült)

2014. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 140958

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Angiotenzin (1-7)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel